| 1 | Ремонт Аппарата искусственной вентиляции легких передвижного Hamilton-C3 2019 г. выпуска зав. № 4695 | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Описательные характеристики: 1.8. Исполнитель перед началом оказания услуг должен подтвердить наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок».
1.9. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники класса 2б потенциального риска применения: – анестезиологические и респираторные медицинские изделия с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ.
1.10. Ремонт осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4; 2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем.
2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине.
2.6. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 30 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков.
2.7. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения планового профилактического технического обслуживания и ремонта.
3. Требования энергетической эффективности услуг.
3.1 Требования энергетической эффективности услуг не установлены
4. Перечень приложений, являющихся
неотъемлемой частью Описания объекта закупки.
4.1. Приложение № 1 Перечень оборудования, подлежащего ремонту и описание оказываемых услуг.; Контрольно-измерительное оборудование должно иметь документы, подтверждающие поверку.
1.12. Передача оборудования, монтаж. наладка, и ввод в эксплуатацию после ремонта осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4.
1.13. Проведение инструктажа по работе с медицинскими изделиями осуществляться после окончания ремонтных работ.
1.14. Срок оказания услуг: в течение 10 (десять) календарных дней с момента подачи заявки Исполнителю но не позднее 20.12.2026 г.
2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя
2.1. Исполнитель гарантирует Заказчику качество оказанных услуг в соответствии с требованиями действующего законодательства к услугам данного вида и требованиями, предусмотренными настоящим Контрактом.
2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне.
2.3.1. Гарантия на выполненные работы 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта оказанных услуг.
2.3.2. Гарантия на запасные части 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта оказанных услуг.; Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг:
Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 18305-83 (СТ СЭВ 3928-82), ГОСТ Р Р 12.1.019-2017, ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017, ГОСТ 18322-2016 и Письмом Минздрава РФ от 27.10.2003 №29322/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники».
1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации.
1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя.
1.4. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
1.5. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ.
Необходимо предоставить один из следующих документов; - выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копию собственной действующей лицензии на:
осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности:
техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: – анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
1.6. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности
1.7. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1.00000000000 Условная единица | 340 324,95 руб. за единицу Всего 340 324,95 руб. | |
| 2 | Ремонт Аппарата искусственной вентиляции легких передвижного Hamilton-C3 2020 г. выпуска зав.№ 8642 | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Описательные характеристики 1: Перечень оборудования подлежащего ремонту Ремонт Аппарата искусственной вентиляции легких передвижного Hamilton-C3 (производитель «Гамильтон Медикал АГ», Швейцария)
2020 г. выпуска зав.№ 8642 инв. № 4101240128
Класс риска 2б
Общие определения Работы по ремонту выполняются по технологии Исполнителя на основании требований фирмы-изготовителя.
Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние прибора.
Выполняемые работы: - частичная разборка аппарата, отсоединение электронных компонентов
- демонтаж передней панели аппарата
- демонтаж материнской платы аппарата
- демонтаж воздуходувного модуля
- замена воздуходувного модуля в сборе
- замена мембраны экспираторного клапана
- замена аккумулятора литий-ионного
- замена фильтра противопылевого
- замена НЕРА фильтра
- замена датчика кислородного
- установка материнской платы обратно в аппарат
- установка передней панели обратно на аппарат
- сборка аппарата
- калибровка аппарата
- проверка работоспособности аппарата, полное
восстановление работоспособности аппарата.
- сдача работ медицинскому персоналу
Материалы Воздуходувный модуль в сборе арт.160250 – 1 шт
Мембрана экспираторного клапана – арт.160500 – 1 шт
Аккумулятор литий-ионный, 6,8 Ah 14.4V - 1 шт
Фильтр противопылевой арт. 160215 – 1 уп
НЕРА фильтр – арт. 160216 – 1 шт
Датчик кислородный – арт. 396200 – 1 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- описательные характеристики 2: 2.3.2. Гарантия на запасные части 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта оказанных услуг.
2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем.
2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине.
2.6. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 30 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков.
2.7. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения планового профилактического технического обслуживания и ремонта.
3. Требования энергетической эффективности услуг.
3.1 Требования энергетической эффективности услуг не установлены
4. Перечень приложений, являющихся
неотъемлемой частью Описания объекта закупки.
4.1. Приложение № 1 Перечень оборудования, подлежащего ремонту и описание оказываемых услуг.; 1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг:
Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 18305-83 (СТ СЭВ 3928-82), ГОСТ Р Р 12.1.019-2017, ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017, ГОСТ 18322-2016 и Письмом Минздрава РФ от 27.10.2003 №29322/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники».
1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации.
1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя.
1.4. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
1.5. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ.; - выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копию собственной действующей лицензии на:
осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности:
техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: – анестезиологические и респираторные медицинские изделия;; 1.6. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности
1.7. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения.
1.8. Исполнитель перед началом оказания услуг должен подтвердить наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок».
1.9. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники класса 2б потенциального риска применения: – анестезиологические и респираторные медицинские изделия с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ.; 1.10. Ремонт осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4
1.11. Контрольно-измерительное оборудование должно иметь документы, подтверждающие поверку.
1.12. Передача оборудования, монтаж. наладка, и ввод в эксплуатацию после ремонта осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4.
1.13. Проведение инструктажа по работе с медицинскими изделиями осуществляться после окончания ремонтных работ.
1.14. Срок оказания услуг: в течение 10 (десять) календарных дней с момента подачи заявки Исполнителю но не позднее 20.12.2026 г.
2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя
2.1. Исполнитель гарантирует Заказчику качество оказанных услуг в соответствии с требованиями действующего законодательства к услугам данного вида и требованиями, предусмотренными настоящим Контрактом.
2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне.
2.3.1. Гарантия на выполненные работы 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта оказанных услуг. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1.00000000000 Условная единица | 605 699,85 руб. за единицу Всего 605 699,85 руб. | |
| 3 | Ремонт Аппарата искусственной вентиляции легких передвижного Hamilton-C3 2019 г. выпуска зав. № 5262 | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Описательные характеристики 1: Перечень оборудования подлежащего ремонту Ремонт Аппарата искусственной вентиляции легких передвижного Hamilton-C3 2019 г. выпуска
зав. № 5262 инв. № 4101240038
(производитель «Гамильтон Медикал АГ», Швейцария)
Класс риска 2б
Общие определения Работы по ремонту выполняются по технологии Исполнителя на основании требований фирмы-изготовителя.
Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние прибора.
Выполняемые работы: - частичная разборка аппарата, отсоединение электронных компонентов
- демонтаж передней панели аппарата
- демонтаж сенсорного экрана
- демонтаж материнской платы аппарата
- демонтаж воздуходувного модуля
- замена сенсорного экрана
- замена крышки датчика кислорода
- замена аккумулятора литий-ионного
- замена фильтра противопылевого
- замена НЕРА фильтра
- замена датчика кислородного
- замена воздуходувного модуля в сборе
- замена мембраны экспираторного клапана
- установка материнской платы обратно в аппарат
- установка передней панели обратно на аппарат
- сборка аппарата
-проверка работоспособности аппарата, полное
восстановление работоспособностей аппарата.
- сдача работ медицинскому персоналу
Материалы Сенсорный экран арт. 160545 – 1 шт
Крышка датчика кислорода арт. 160401 – 1 шт
Аккумулятор литий-ионный 6,8 Ah 14.4V - 1 шт
Фильтр противопылевой арт. 160215 – 1 уп
НЕРА фильтр арт. 160216 – 1 шт
Датчик кислородный арт. 396200 – 1 шт
Воздуходувный модуль в сборе арт.160250 – 1 шт
Мембрана экспираторного клапана арт.160500 – 1 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- описательные характеристики 2: 1.10. Ремонт осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4
1.11. Контрольно-измерительное оборудование должно иметь документы, подтверждающие поверку.
1.12. Передача оборудования, монтаж. наладка, и ввод в эксплуатацию после ремонта осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4.
1.13. Проведение инструктажа по работе с медицинскими изделиями осуществляться после окончания ремонтных работ.
1.14. Срок оказания услуг: в течение 10 (десять) календарных дней с момента подачи заявки Исполнителю но не позднее 20.12.2026 г.
2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя
2.1. Исполнитель гарантирует Заказчику качество оказанных услуг в соответствии с требованиями действующего законодательства к услугам данного вида и требованиями, предусмотренными настоящим Контрактом.
2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне.
2.3.1. Гарантия на выполненные работы 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта оказанных услуг.; 1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг:
Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 18305-83 (СТ СЭВ 3928-82), ГОСТ Р Р 12.1.019-2017, ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017, ГОСТ 18322-2016 и Письмом Минздрава РФ от 27.10.2003 №29322/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники».
1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации.
1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя.
1.4. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
1.5. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ.; - выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копию собственной действующей лицензии на:
осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности:
техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: – анестезиологические и респираторные медицинские изделия;; 1.6. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности
1.7. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения.
1.8. Исполнитель перед началом оказания услуг должен подтвердить наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок».
1.9. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники класса 2б потенциального риска применения: – анестезиологические и респираторные медицинские изделия с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ.; 2.3.2. Гарантия на запасные части 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта оказанных услуг.
2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем.
2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине.
2.6. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 30 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков.
2.7. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения планового профилактического технического обслуживания и ремонта.
3. Требования энергетической эффективности услуг.
3.1 Требования энергетической эффективности услуг не установлены
4. Перечень приложений, являющихся
неотъемлемой частью Описания объекта закупки.
4.1. Приложение № 1 Перечень оборудования, подлежащего ремонту и описание оказываемых услуг. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1.00000000000 Условная единица | 838 627,65 руб. за единицу Всего 838 627,65 руб. | |
| 4 | Ремонт Аппарата искусственной вентиляции легких передвижного Hamilton-C3 2019 г. выпуска зав. № 5348 | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Описательные характеристики 1: Перечень оборудования подлежащего ремонту Ремонт Аппарата искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-C3 2019 г. выпуска
зав. № 5348 инв.№ 4101240043
(производитель «Гамильтон Медикал АГ», Швейцария)
Класс риска 2б
Общие определения Работы по ремонту выполняются по технологии Исполнителя на основании требований фирмы-изготовителя.
Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние прибора.
Выполняемые работы: - частичная разборка аппарата, отсоединение электронных компонентов
- демонтаж передней панели аппарата
- демонтаж материнской платы аппарата
- демонтаж воздуходувного модуля
- замена воздуходувного модуля в сборе
- замена мембраны экспираторного клапана
- замена аккумулятора литий-ионного
- замена фильтра противопылевого
- замена НЕРА фильтра
- замена датчика кислородного
- установка материнской платы обратно в аппарат
- установка передней панели обратно на аппарат
- сборка аппарата
- калибровка аппарата
- проверка работоспособности аппарата, полное
восстановление работоспособности аппарата.
- сдача работ медицинскому персоналу
Материалы Воздуходувный модуль в сборе арт.160250 – 1 шт
Мембрана экспираторного клапана арт.160500 – 1 шт
Аккумулятор литий-ионный, 6,8 Ah 14.4V - 1 шт
Фильтр противопылевой арт. 160215 – 1 уп
НЕРА фильтр арт. 160216 – 1 шт
Датчик кислородный арт. 396200 – 1 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- описательные характеристики 2: 1.10. Ремонт осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4
1.11. Контрольно-измерительное оборудование должно иметь документы, подтверждающие поверку.
1.12. Передача оборудования, монтаж. наладка, и ввод в эксплуатацию после ремонта осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4.
1.13. Проведение инструктажа по работе с медицинскими изделиями осуществляться после окончания ремонтных работ.
1.14. Срок оказания услуг: в течение 10 (десять) календарных дней с момента подачи заявки Исполнителю но не позднее 20.12.2026 г.
2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя
2.1. Исполнитель гарантирует Заказчику качество оказанных услуг в соответствии с требованиями действующего законодательства к услугам данного вида и требованиями, предусмотренными настоящим Контрактом.
2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне.
2.3.1. Гарантия на выполненные работы 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта оказанных услуг.; 1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг:
Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 18305-83 (СТ СЭВ 3928-82), ГОСТ Р Р 12.1.019-2017, ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017, ГОСТ 18322-2016 и Письмом Минздрава РФ от 27.10.2003 №29322/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники».
1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации.
1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя.
1.4. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
1.5. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ.; - выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копию собственной действующей лицензии на:
осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности:
техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: – анестезиологические и респираторные медицинские изделия;; 1.6. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности
1.7. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения.
1.8. Исполнитель перед началом оказания услуг должен подтвердить наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок».
1.9. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники класса 2б потенциального риска применения: – анестезиологические и респираторные медицинские изделия с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ.; 2.3.2. Гарантия на запасные части 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта оказанных услуг.
2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем.
2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине.
2.6. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 30 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков.
2.7. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения планового профилактического технического обслуживания и ремонта.
3. Требования энергетической эффективности услуг.
3.1 Требования энергетической эффективности услуг не установлены
4. Перечень приложений, являющихся
неотъемлемой частью Описания объекта закупки.
4.1. Приложение № 1 Перечень оборудования, подлежащего ремонту и описание оказываемых услуг. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1.00000000000 Условная единица | 605 699,85 руб. за единицу Всего 605 699,85 руб. | |
| 5 | Ремонт Аппарата искусственной вентиляции легких передвижного Hamilton-C3 2020 г. выпуска зав. №8697 | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Описательные характеристики 1: Перечень оборудования подлежащего ремонту Ремонт Аппарата искусственной вентиляции легких передвижного Hamilton-C3 (производитель «Гамильтон Медикал АГ», Швейцария)
2020 г. выпуска зав.№8697
инв. № 4101240130
Класс риска 2б
Общие определения Работы по ремонту выполняются по технологии Исполнителя на основании требований фирмы-изготовителя.
Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние прибора.
Выполняемые работы: - частичная разборка аппарата, отсоединение электронных компонентов
- демонтаж передней панели аппарата
- демонтаж материнской платы аппарата
- демонтаж воздуходувного модуля
- замена воздуходувного модуля в сборе
- замена мембраны экспираторного клапана
- замена аккумулятора литий-ионного
- замена фильтра противопылевого
- замена НЕРА фильтра
- замена датчика кислородного
- установка материнской платы обратно в аппарат
- установка передней панели обратно на аппарат
- сборка аппарата
- калибровка аппарата
- проверка работоспособности аппарата, полное
восстановление работоспособности аппарата.
- сдача работ медицинскому персоналу
Материалы Воздуходувный модуль в сборе арт.160250 – 1 шт
Мембрана экспираторного клапана арт.160500 – 1 шт
Аккумулятор литий-ионный, 6,8 Ah 14.4V - 1 шт
Фильтр противопылевой арт. 160215 – 1 уп
НЕРА фильтр арт. 160216 – 1 шт
Датчик кислородный арт. 396200 – 1 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- описательные характеристики 2: 1.10. Ремонт осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4
1.11. Контрольно-измерительное оборудование должно иметь документы, подтверждающие поверку.
1.12. Передача оборудования, монтаж. наладка, и ввод в эксплуатацию после ремонта осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4.
1.13. Проведение инструктажа по работе с медицинскими изделиями осуществляться после окончания ремонтных работ.
1.14. Срок оказания услуг: в течение 10 (десять) календарных дней с момента подачи заявки Исполнителю но не позднее 20.12.2026 г.
2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя
2.1. Исполнитель гарантирует Заказчику качество оказанных услуг в соответствии с требованиями действующего законодательства к услугам данного вида и требованиями, предусмотренными настоящим Контрактом.
2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне.
2.3.1. Гарантия на выполненные работы 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта оказанных услуг.; 2.3.2. Гарантия на запасные части 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта оказанных услуг.
2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем.
2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине.
2.6. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 30 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков.
2.7. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения планового профилактического технического обслуживания и ремонта.
3. Требования энергетической эффективности услуг.
3.1 Требования энергетической эффективности услуг не установлены
4. Перечень приложений, являющихся
неотъемлемой частью Описания объекта закупки.
4.1. Приложение № 1 Перечень оборудования, подлежащего ремонту и описание оказываемых услуг.; - выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копию собственной действующей лицензии на:
осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности:
техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: – анестезиологические и респираторные медицинские изделия;; 1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг:
Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 18305-83 (СТ СЭВ 3928-82), ГОСТ Р Р 12.1.019-2017, ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017, ГОСТ 18322-2016 и Письмом Минздрава РФ от 27.10.2003 №29322/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники».
1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации.
1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя.
1.4. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
1.5. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ.; 1.6. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности
1.7. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения.
1.8. Исполнитель перед началом оказания услуг должен подтвердить наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок».
1.9. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники класса 2б потенциального риска применения: – анестезиологические и респираторные медицинские изделия с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1.00000000000 Условная единица | 605 699,85 руб. за единицу Всего 605 699,85 руб. | |