| 1 | Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 21.20.23.110-00005209 · Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД | - Количество выполняемых тестов: не менее 32 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Метод выделения: С использованием сорбента/суспензии магнитных частиц. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 1. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Адаптация к Дозирующему устройству ДТстрим: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Работа с биоматериалами: соскобы/мазки эпителиальных клеток, цельная периферическая кровь, моча, эякулят, молоко, фекалии: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество картриджей для работы с автоматизированным дозирующим устройством: не более 2 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 140 Набор | 3 948,00 руб. за единицу Всего 552 720,00 руб. | |
| 2 | Экзогенная ДНК внутренний контроль ИВД, набор Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 21.20.23.110-00006036 · Экзогенная ДНК внутренний контроль ИВД, набор | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для ручной постановки анализа и регистрации амплификаторами планшетного типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 2. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Остаточный срок годности на момент поставки: более 8 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Набор реагентов предназначен для определения и приблизительной количественной оценки геномной ДНК человека в биологическом материале человека (соскобы из уретры, цервикального канала, с заднего свода влагалища, конъюнктивы глаза, задней стенки носоглотки и др. слизистых, клеточный осадок мочи, кровь и др.): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие амплификационных смесей для выявления геномной ДНК человека, раскапанных по пробиркам 0,2 мл или стрипам (8 пробирок по 0,2 мл) с оптически прозрачными крышками;: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Обеспечение технологии «горячего старта» при проведении амплификации.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- В состав реакционной смеси входят праймеры, флуоресцентные зонды.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие внутреннего контроля реакции амплификации.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие готовой Taq-полимеразы для работы.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие положительного контрольного образца.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие масла минерального: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Детекция результатов ПЦР в режиме реального времени с использованием детектирующих амплификаторов серии ДТ производства ООО «НПО ДНК-Технология» (или аналогов).: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность постановки по универсальной программе амплификации с тестами на инфекции передающиеся половым путем.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Аналитическая чувствительность, ГЭ/амплификационная пробирка: не более 10. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество тестов в наборе: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие инструкции на русском языке.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 46 Набор | 5 439,00 руб. за единицу Всего 250 194,00 руб. | |
| 3 | Наконечник лабораторный Преимущество российским товарам | ОКПД2: 32.50.13.190 · Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки | - Бесцветный: Да. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Вариант поставки: Штатив 96. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Кондуктивные: Нет. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Рабочий диапазон объема: не более 1 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стерильность: Да. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Фильтр: Да. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 3. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Комплектующее для Устройства дозирующего ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Валидация каждого лота данной продукции на предмет совместимости с Устройством дозирующим Дтстрим ТУ 9443-005-96301278-2012: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Паспорт качества, гарантирующий соответствие наконечников техническим требованиям для применения на устройстве дозирующем ДТстрим: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 43200 Штука | 14,58 руб. за единицу Всего 629 856,00 руб. | |
| 4 | Воронка сменная для отработанных материалов для устройства дозирующего Преимущество российским товарам | ОКПД2: 32.50.13.190 · Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки | - Высота: не менее 200, менее 250 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- диаметр верхней части: не менее 50, менее 60 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- диаметр нижней части: не менее 30 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 4. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Предназначена для обеспечения безопасного сброса дозирующих наконечников с дозатора устройства дозирующего: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Однократного применения: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество в упаковке: не менее 40 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 200 Штука | 110,00 руб. за единицу Всего 22 000,00 руб. | |
| 5 | Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант А Преимущество российским товарам | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Назначение: предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 5. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set A: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество тестов в комплекте: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Производство Россия: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие инструкции на русском языке: нет: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: Год. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности от заявленного: не менее 80 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro»: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4 Штука | 175 004,00 руб. за единицу Всего 700 016,00 руб. | |
| 6 | Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант А2 Преимущество российским товарам | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Назначение: предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 6. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set A2: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество тестов в комплекте: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Производство Россия: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие инструкции на русском языке: нет: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: Год. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности от заявленного: не менее 80 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro»: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4 Штука | 175 004,00 руб. за единицу Всего 700 016,00 руб. | |
| 7 | Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант В Преимущество российским товарам | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Назначение: предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 7. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set A3: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество тестов в комплекте: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Производство Россия: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие инструкции на русском языке: нет: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: Год. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности от заявленного: не менее 80 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro»: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4 Штука | 175 004,00 руб. за единицу Всего 700 016,00 руб. | |
| 8 | Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант В1 Преимущество российским товарам | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Назначение: предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 8. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set A4: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество тестов в комплекте: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Производство Россия: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие инструкции на русском языке: нет: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: Год. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности от заявленного: не менее 80 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro»: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4 Штука | 175 004,00 руб. за единицу Всего 700 016,00 руб. | |
| 9 | Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант С Преимущество российским товарам | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Назначение: предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 9. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set B: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество тестов в комплекте: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Производство Россия: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие инструкции на русском языке: нет: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: Год. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности от заявленного: не менее 80 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro»: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4 Штука | 175 004,00 руб. за единицу Всего 700 016,00 руб. | |
| 10 | Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант С1 Преимущество российским товарам | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Назначение: предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 10. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set B1: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество тестов в комплекте: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Производство Россия: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие инструкции на русском языке: нет: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: Год. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности от заявленного: не менее 80 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro»: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4 Штука | 175 004,00 руб. за единицу Всего 700 016,00 руб. | |
| 11 | Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант D Преимущество российским товарам | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Назначение: предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 11. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set B3: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество тестов в комплекте: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Производство Россия: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие инструкции на русском языке: нет: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: Год. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности от заявленного: не менее 80 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro»: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4 Штука | 175 004,00 руб. за единицу Всего 700 016,00 руб. | |
| 12 | Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант D1 Преимущество российским товарам | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Назначение: предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 12. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set B4: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество тестов в комплекте: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Производство Россия: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие инструкции на русском языке: нет: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: Год. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности от заявленного: не менее 80 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro»: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4 Штука | 175 004,00 руб. за единицу Всего 700 016,00 руб. | |
| 13 | Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант АЗ Преимущество российским товарам | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Назначение: предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 13. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set С: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество тестов в комплекте: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Производство Россия: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие инструкции на русском языке: нет: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: Год. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности от заявленного: не менее 80 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro»: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3 Штука | 175 000,00 руб. за единицу Всего 525 000,00 руб. | |
| 14 | Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант А4 Преимущество российским товарам | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Назначение: предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 14. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set С1: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество тестов в комплекте: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Производство Россия: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие инструкции на русском языке: нет: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: Год. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности от заявленного: не менее 80 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro»: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3 Штука | 175 000,00 руб. за единицу Всего 525 000,00 руб. | |
| 15 | Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант ВЗ Преимущество российским товарам | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Назначение: предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 15. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set С2: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество тестов в комплекте: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Производство Россия: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие инструкции на русском языке: нет: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: Год. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности от заявленного: не менее 80 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro»: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3 Штука | 175 000,00 руб. за единицу Всего 525 000,00 руб. | |
| 16 | Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант В4 Преимущество российским товарам | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Назначение: предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 16. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set С4: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество тестов в комплекте: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Производство Россия: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие инструкции на русском языке: нет: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: Год. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности от заявленного: не менее 80 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro»: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3 Штука | 175 000,00 руб. за единицу Всего 525 000,00 руб. | |
| 17 | Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант С2 Преимущество российским товарам | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Назначение: предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 17. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set D: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество тестов в комплекте: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Производство Россия: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие инструкции на русском языке: нет: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: Год. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности от заявленного: не менее 80 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro»: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3 Штука | 175 000,00 руб. за единицу Всего 525 000,00 руб. | |
| 18 | Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант С4 Преимущество российским товарам | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Назначение: предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 18. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set D1: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество тестов в комплекте: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Производство Россия: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие инструкции на русском языке: нет: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: Год. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности от заявленного: не менее 80 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro»: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Штука | 175 004,00 руб. за единицу Всего 350 008,00 руб. | |
| 19 | Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант D2 Преимущество российским товарам | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Назначение: предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 19. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set D2: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество тестов в комплекте: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Производство Россия: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие инструкции на русском языке: нет: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: Год. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности от заявленного: не менее 80 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro»: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3 Штука | 175 000,00 руб. за единицу Всего 525 000,00 руб. | |
| 20 | Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант D3 Преимущество российским товарам | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Назначение: предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 20. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set D3: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество тестов в комплекте: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Производство Россия: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие инструкции на русском языке: нет: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: Год. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности от заявленного: не менее 80 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro»: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Штука | 175 004,00 руб. за единицу Всего 350 008,00 руб. | |