№ 1
Набор реагентов для количественного определения аминокислот, сукцинилацетона, свободного карнитина и ацилкарнитинов методом тандемной масспектрометрии в образцах сухих пятен крови новорожденных для неонатального скрининга на наследственные болезни
- Классификатор
- ОКПД2: 20.59.52.194 · Реактивы химические общелабораторного назначения
- Характеристики
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 1. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- • Набор предназначен для количественного измерения концентрации сукцинилацетона, аминокислот и ацилкарнитиновметодом тандемной масс-спектрометрии в сухом пятне крови новорожденного при профессиональном применении для диагностики in vitro: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Анализ методом ВЭЖХ-МС/МС, без дериватизации кроме сукцинилацетона: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Показать ещё 16
- Совместимость набора с ВЭЖХ-МС/МС системой: QSight225MD и системой пробоподготовки Pantera Pancher, имеющейся в наличии у заказчика.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество инъекций в 1 наборе: не менее 960. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Постановка методики и измерение концентраций: выполняется с помощью 96-луночных планшетов объемом не менее 0,4 мл.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество аналитов, входящих в состав контрольного материала (аминокислоты): не менее 6. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество аналитов, входящих в состав контрольного материала (ацилкарнитины): не менее 13. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Изотопно-меченные стандарты (для аминокислот, ацилкарнитинов, сукцинилацетона): не менее 1 пробирки с завинчивающейся крышкой (лиофилизированнный порошок).: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество изотопно-меченных стандартов, входящих в состав набора: не менее 20. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество кассет с контролями 2-ух уровней: не менее 5 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем экстракционного раствора: не менее 360 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем мобильной фазы: не менее 800 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем раствора для дериватизации сукцинилацетона: не менее 1.8 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество микропланшетов на 96 лунок: не менее 20 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество клеящихся пленок для микропланшетов: не менее 20 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стикеры для маркировки планшетов, совместимые с системой пробоподготовки заказчика: наличие не менее чем 1 стикера на 1 планшет: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень аналитов позволяет диагностировать 31 нозологию, включенную в программу расширенного скрининга по Приказу Минздрава России от 21 апреля 2022 г. N 274н: соответствие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплектность набора, не менее: - Изотопные внутренние стандарты: 1 пробирка; - Образцы контроля качества: 5 кассет; - Экстракционный раствор: 360 мл ; - Мобильная фаза: 800 мл; - Раствор для дериватизации сукценилацетона: 1,8 мл; - Микропланшеты для 96 лунок: 20 шт; - Клеевые крышки для микропланшетов: 20 шт; - Инструкция по применению: 1 шт; - Паспорт качества: 1 шт. - Стикеры для маркировки планшетов при проведении эксперимента: не менее 1 стикера на 1 планшет - Информация о наборе закодированная в машиночитаемом виде для считывания системой заказчика на бумажном носителе (может быть занесена в паспорт качества): 1 шт: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 10 Штука
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 696 000,00 руб. за единицуВсего 6 960 000,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Ограничение иностранных товаров