| 1 | Устройство для стерильного соединения трубок пластикатных контейнеров Ограничение иностранных товаров | ОКПД2: 28.99.39.190 · Оборудование специального назначения прочее, не включенное в другие группировки | - Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с причими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение – стерильное соединение магистралей для создания полностью изолированного от окружающей среды закрытого контура для сопряжения элементов технологической цепочки для работы с клеточным материалом и клеточными препаратами: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность обработки магистралей из поливинилхлорида: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Совместимость с магистралями различного диаметра без использование дополнительных адаптеров: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимальный внешний диаметр магистрали: не более 3.9 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальный внешний диаметр магистрали: не менее 5 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальный внутренний диаметр магистрали: не более 2.9 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальный внутренний диаметр магистрали: не менее 4.1 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Установка температуры соединения магистралей пользователем: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Нижняя граница установки температуры: не более 270 Градус Цельсия. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Верхняя граница установки температуры: не менее 330 Градус Цельсия. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Отражение на дисплее модуля температуры соединения и количества оставшихся лезвий в режиме реального времени: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Контейнер для лезвий внутри модуля: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество лезвий в контейнере: не менее 100 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Отражение на дисплее модуля количества оставшихся в контейнере лезвий: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Соединение произвольных комбинаций магистралей: сухая магистраль / сухая магистраль, магистраль с жидкостью / сухая магистраль, магистраль с жидкостью / магистраль с жидкостью: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Соединение между собой магистралей не одинакового диаметра: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Оповещение при отклонениях: застревание лезвия, нехватка лезвий, некорректная установка магистралей, превышение допустимого значения температуры: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3 Штука | 3 500 000,00 руб. за единицу Всего 10 500 000,00 руб. | |
| 2 | Система стерильной спайки Ограничение иностранных товаров | ОКПД2: 28.99.39.190 · Оборудование специального назначения прочее, не включенное в другие группировки | - Назначение – стерильное запаивание магистралей для создания полностью изолированного от окружающей среды закрытого контура для сопряжения элементов технологической цепочки для работы с клеточным материалом и клеточными препаратами: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с причими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность обработки магистралей из поливинилхлорида и этил-винил-ацетата: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Совместимость с магистралями различного диаметра без использование дополнительных адаптеров: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимальный внешний диаметр магистрали: не менее 6.2 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Работа от встроенной батареи без стационарного подключения к сети: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимальное число запаиваний без подзарядки: не менее 500 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Отражение на дисплее статуса системы: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Система защиты от брызг: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Водонепроницаемый: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Оповещение при отклонениях: низкий уровень заряда, превышение допустимого значения температуры: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4 Штука | 1 496 000,00 руб. за единицу Всего 5 984 000,00 руб. | |
| 3 | Система трансфера жидкостей (перистальтический насос) Ограничение иностранных товаров | ОКПД2: 28.99.39.190 · Оборудование специального назначения прочее, не включенное в другие группировки | - Назначение – подача с заданной скоростью компонентов (жидкостей и суспензий), необходимых для процессинга и культивирования клеточного материала и клеточных препаратов: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с причими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Специальный функционал – обеспечивает подачу компонентов в закрытой системе с полной физической изоляцией от окружающей среды: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип исполнения – настольный моноблок с цветным сенсорным дисплеем: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Вывод на дисплей полной информации об исполняемом протоколе в режиме реального времени, в том числе предупреждений об отклонениях: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Полностью автономная работа системы без подключения к внешней рабочей станции: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Принцип работы – высокоточная постоянная подача жидких компонентов при помощи перистальтического насоса: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Держатель для емкостей различного формата, совместимый с контейнерами: одноразовыми пакетами, культуральными флаконами Т175 и Т225, бутылями: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Формат держателя обеспечивает неподвижную фиксацию контейнера в положении, оптимальном для беспрепятственной подачи компонента в сопряженную систему: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Датчик давления, датчик веса, датчик температуры, датчик потока жидкости в магистралях: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимый вес контейнера с компонентом: не менее 3 Килограмм. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Скорость подачи компонентов – задаваемая пользователем в границах рабочего диапазона: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимальная скорость подачи компонентов, мл/мин: не более 10. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальная скорость подачи компонентов, мл/мин: не менее 400. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальное отклонение от заданной скорости подачи, % от заданной: не более 8. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 5 Штука | 1 750 000,00 руб. за единицу Всего 8 750 000,00 руб. | |