| 1 | Набор для выявления НК Стрептококка группы В (Streptococcus agalactiae) в клиническомматериале Преимущество российским товарам | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 1. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар.: Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами.: Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- метод выявления: изотермическая амплификация в режиме реального времени. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- предназначение: для выделения и качественного определения НК Стрептококка группы В (Streptococcus agalactiae) в клиническом материале человека (вагинально-ректальный мазок) у беременных женщин на сроках 35-37 недели гестации. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Содержит: Тестовая кассета для выявления НК Стрептококка группы B (Streptococcus agalactiae) в клиническом материале методом изотермической амплификации в индивидуальной фольгированной упаковке, в количестве: не менее 52 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Содержит: Пробирки с раствором SSB , прозрачная бесцветная жидкость, не менее 2 мл, в количестве, пробирок: не менее 50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- содержит : Буфер для разведения образца, прозрачная бесцветная жидкость не менее 0,6 мл: не менее 50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- содержит: Лиофилизированный мутанолизин, в количестве, пробирок: не менее 50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- содержит: Положительный контрольный образец Стрептококка группы В (Streptococcus agalactiae), в составе: Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, не менее 0,6 мл, в количестве, пробирок: не менее 1. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- содержит: Положительный контрольный образец Стрептококка группы В (Streptococcus agalactiae), в составе: Положительный контрольный образец Стрептококка пробирка группы В (Streptococcus agalactiae), в количестве, пробирок: не менее 1. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- содержит: Отрицательный контрольный образец, в составе: Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, не менее 0,6 мл, в количестве, пробирок: не менее 1. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Набор предназначен для использования совместно с оборудованием, имеющимся у Заказчика: с «Анализатором «LifePad» по ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003», производства ООО «ЭВОТЭК - МИРАЙ ГЕНОМИКС», Россия,. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество определений, на которое рассчитан набор, включая контроли. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 90 000,00 руб. за единицу Всего 90 000,00 руб. | |