| 1 | Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 1. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок начала возможного применения: не более 10 Неделя. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 1 по 48, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество тестов в комплекте: не менее 48 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие инструкции на русском языке: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 532 840,00 руб. за единицу Всего 532 840,00 руб. | |
| 2 | Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 49 по 96, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество тестов в комплекте: не менее 48 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие инструкции на русском языке: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 2. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 532 840,00 руб. за единицу Всего 532 840,00 руб. | |
| 3 | Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 97 по 144, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество тестов в комплекте: не менее 48 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие инструкции на русском языке: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 3. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 532 840,00 руб. за единицу Всего 532 840,00 руб. | |
| 4 | Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 145 по 192, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество тестов в комплекте: не менее 48 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие инструкции на русском языке: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 4. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 532 840,00 руб. за единицу Всего 532 840,00 руб. | |
| 5 | Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 193 по 240, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество тестов в комплекте: не менее 48 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие инструкции на русском языке: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 5. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 532 840,00 руб. за единицу Всего 532 840,00 руб. | |
| 6 | Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 241 по 288, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество тестов в комплекте: не менее 48 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие инструкции на русском языке: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 6. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 532 840,00 руб. за единицу Всего 532 840,00 руб. | |
| 7 | Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 289 по 336, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество тестов в комплекте: не менее 48 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие инструкции на русском языке: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 7. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 532 840,00 руб. за единицу Всего 532 840,00 руб. | |
| 8 | Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения.: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 337 по 384, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Форма выпуска: нераскапанный формат: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество тестов в комплекте: не менее 48 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие инструкции на русском языке: Соответствие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 8. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 532 840,00 руб. за единицу Всего 532 840,00 руб. | |