№ 1
Материалы расходные для системы диагностической лабораторной "Регистратор тромбодинамики"
- Классификатор
- ОКПД2: 20.59.52.190 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные, не включенные в другие группировки
- Характеристики
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Кювета полимерная однократного применения двухканальная (далее - Кювета), представляет собой оптически прозрачную емкость с тонкими каналами для размещения образцов плазмы крови: Не менее 5 шт. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Вставка-активатор двухканальная (далее – Вставка-активатор) - полимерная гребенка, совместимая с кюветой двухканальной, торцевая поверхность которой имеет белковое нанопокрытие активирующее свертывание, в индивидуальной упаковке: Не менее 5 шт. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Контрольный раствор I (лиофильно высушенный раствор белка – ингибитора контактной активации свертывания) в микропробирках: Не менее 10 аликвот. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Контрольный раствор II (лиофильно высушенный раствор соли кальция) в микропробирках: Не менее 10 аликвот. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
Показать ещё 16
- инструкцию по применению: наличие. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество каналов кюветы для размещения исследуемых образцов плазмы крови в кювете: Не менее 2 образцов. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Внешние размеры кюветы, (ВхШхГ), мм (в самой широкой части): Не более 50х19х6,5 мм. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Требования к упаковке кюветы: Индивидуальная, из комбинированного бумажно-пластикового упаковочного материала. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Внешний вид вставки-активатора: полимерная двухканальная гребенка; рабочие поверхности вставок-активаторов должны быть ровными и не иметь видимых повреждений. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Требования к упаковке вставки-активатора: расфасованы в завариваемые пакеты из многослойного материала с барьерными свойствами. Пакеты герметично запаяны. На каждом пакете содержится информация о № партии вставки-активатора, дате производства и сроки годности. Также на упаковке имеется штрих-код, содержащий всю эту информацию. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Внешний вид Контрольного раствора I: белая таблетка в микроцентрифужной пробирке белого цвета. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Растворимость контрольного раствора I: растворяться в плазме крови после 1-3 интенсивных встряхиваний путем постукивания пальцем по пробирке и не более 5 пипетирований. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Внешний вид Контрольного раствора II: белая таблетка в микроцентрифужной пробирке синего цвета. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Растворимость контрольного раствора II: растворяется в плазме крови после 1-3 интенсивных встряхиваний путем постукивания пальцем по пробирке и не более 5 пипетирований. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Требования к упаковке и расфасовке Контрольного раствора I и II: расфасованы в завариваемые пакеты из многослойного материала с барьерными свойствами (по 2 аликвоты каждого из растворов). Пакеты герметично запаяны. Каждый пакет содержит пакетик с силикагелем, весом 0,25г. На каждом пакете содержится информация о № партии каждого из контрольных растворов, дате производства и сроках годности. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество тестов, которые можно выполнить при помощи 1 упаковки расходных материалов: Не менее 10 тестов. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Совместимость с лабораторной системой диагностической «Регистратор тромбодинамики Т-2»: требуется. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения: требуется. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок годности: Не менее 2 месяцев с даты изготовления в условиях хранения при 2÷6С. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Остаточный срок годности: Не менее 70% от начального в условиях хранения при 2÷6С. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество
- 150 Набор
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 8 200,00 руб. за единицуВсего 1 230 000,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Медицинское изделиеПреимущество российским товарам