№ 1
Биореактор
- Классификатор
- КТРУ: 28.93.10.000-00000015 · Биореактор
- Характеристики
- Диапазон контроля массы: Килограмм. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Функция быстрого заполнения мешка газовой смесью: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диапазон устанавливаемой скорости качания,rpm. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Максимальный общий объем совместимого с системой мешка для культивирования: не менее 50 Литр; кубический дециметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальный совместимый с системой рабочий объем клеточной суспензии для культивирования: не менее 25 Литр; кубический дециметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество MFC в комплекте поставки: не менее 3. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
Показать ещё 77
- Детектор pH: оптоволоконного типа для соединения с оптическим датчиком мешка для культивирования: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Встроенная очищаемая камера для измерений, не требуется использования слайдов: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Соответствие конструкции и материалов системы требованиям GMP: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Режимы культивирования: batch, fed-batch, перфузия: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимальный совместимый с системой рабочий объем клеточной суспензии для культивирования: не более 100 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диапазон измерения температуры: Градус Цельсия. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Точность измерения концентрации О2 (отклонение): не более 5 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Погрешность измерения рН, Ед. pH: не более 0.05. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диапазон размеров клеток, анализируемых на жизнеспособность и размер, мкм. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Определяемая плотность культуры клеток в образце, число клеток / мл: От ≤1х103 до ≥3х107. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диапазон измерения концентрации О2, %: От 0 до ≥250. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диапазон контроля поддержания концентрации О2, %: От 0 до ≥50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение - зкспансия (наработка биомассы, культивирование) клеток с использованием одноразовых полимерных емкостей различных объемов: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Технология работы - наращивание биомассы в одноразовых полимерных стерильных мешках (пакетах), помещенных на качающуюся платформу с поддержанием необходимых параметров температуры, аэрации, перемешивания, с контролируемой подачей вспомогательных реагентов и среды для культивирования: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект поставки включает компоненты: приводной блок перемешивания, платформа для размещения емкостей с термокожухом, управляющая консоль в сборе со встроенными насосами, контроллерами, сенсорным экраном, блоками для контроля газов, детекторами, модуль перекачки жидкостей для стерильной подачи добавок и растворов для культивирования, аналитический модуль контроля жизнеспособности и пролиферации культуры, стартовый комплект одноразовых емкостей: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Платформа для размещения емкостей в комплекте поставки: съемная, в комплекте с кожухом (крышкой) для обеспечения термоизоляции, оснащена приспособлением для фиксации емкости (мешка), крышка в открытом положении дает свободный доступ к емкости (мешку): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность замены платформы на платформу большей емкости силами пользователя без необходимости замены иных компонентов системы: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимальный общий объем совместимого с платформой в комплекте поставки системы мешка для культивирования: не менее 10 Литр; кубический дециметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Совместимость платформы в комплекте поставки с мешками для культивирования общим объемом 0.5, 1, 2, 5, 10 л, обеспечивается наличием на платформе специализированных держателей: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Автоматический контроль параметров культивирования: скорость перемешивания, угол наклона при перемешивании, подача газов, подача растворов, масса клеточной культуры, температура культуральной среды, pH культуральной среды, содержание растворенного кислорода и СО2 в культуральной среде: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Все детекторы, насосы, контроллеры, газ-миксер встроены в единую управляющую моноблочную консоль (PLC): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Пользовательский интерфейс: сенсорный дисплей с кронштейном с регулируемым углом наклона, установленный на управляющую консоль (PLC): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагональ дисплея: не менее 15 Дюйм (25,4 мм). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Автоматическое доведение изменяемых параметров культивирования по показаниям детекторов в соответствии с заданной пользователем программой: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Скорость качания платформы изменяемая, устанавливается пользователем: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Точность поддержания скорости качания (отклонение от заданной),rpm: не более 0.2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Угол качания изменяемый, устанавливается пользователем: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диапазон установки угла качания: Градус (плоского угла). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Точность поддержания установленного угла качания (отклонение от заданной: не более 0.2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Датчик контроля массы клеточной культуры, встроенный в платформу: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Точность контроля массы клеточной культуры (отклонение): не более 50 Грамм. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Датчик температуры, встроенный в качающуюся платформу: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диапазон контроля температуры: Градус Цельсия. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Точность поддержания установленной температуры (отклонение от заданного): не более 0.2 Градус Цельсия. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Равномерность поддержания температуры (отклонение от заданного): не более 0.2 Градус Цельсия. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Время нагрева платформы от комнатной температуры до +37 ℃: не более 60 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Автоматическое отключение нагревания при остановке качания платформы: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип контроля и поддержания температуры: нагрев/охлаждение электрическими термоэлементами, пропорционально интегрально дифференцирующий (ПИД) регулятор нагрева и охлаждения: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Блок контроля давления для подачи газов в газ-миксер: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество портов в блоке для подачи газов в газ-миксер: не менее 4 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Детектор контроля концентрации растворенного СО2: оптоволоконного типа для соединения с оптическим датчиком мешка для культивирования: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Точность поддержания концентрации СО2 (отклонение от заданного): не более 0.5 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Детектор контроля концентрации растворенного О2: оптоволоконного типа для соединения с оптическим датчиком мешка для культивирования: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Точность поддержания концентрации О2 (отклонение от заданного): не более 0.6 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Контроль скорости подачи газов: автоматический, тип контроллеров – MFC, включены порты подключения для внешних источников сжатого воздуха, О2, СО2: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Программное обеспечение включает функции отображения показаний датчика растворенного кислорода, автоматического контроля и доведения показателя растворенного кислорода путем регулирования по каскадному типу, включая скорость подачи газов, скорость качания, подачу растворителей насосами: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диапазон измерения pH, Ед. pH. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Диапазон контроля поддержания pH, ед. pH. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Погрешность поддержания рН, Ед. pH: не более 0.05. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Программное обеспечение включает функции автоматического ПИД контроля и доведения pH по показаниям датчика pH путем регулирования подачи кислотных и щелочных растворов насосами системы и путем регулирования подачи газов контроллером и газ-миксером: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество независимых перистальтических насосов для перекачки жидкостей, с возможностью выбора функции для каждого насоса: не менее 4. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Автоматизация работы насосов в комплекте поставки: обеспечена автоматизация работы насосов для поддержания заданных значений pH и растворенного кислорода, внесения питательных средовых добавок и других реагентов для культивирования: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Модуль стерильной перекачки жидкостей для подачи с заданной скоростью компонентов (жидкостей и суспензий), необходимых для процессинга и культивирования клеточного материала и клеточных препаратов: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Модуль стерильной перекачки жидкостей обеспечивает подачу компонентов в закрытой системе с полной физической изоляцией от окружающей среды: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Модуль стерильной перекачки жидкостей имеет собственный сенсорный дисплей для независимого контроля процесса: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Обязательные компоненты модуля стерильной перекачки жидкостей: держатель для емкостей с растворами, датчик давления, датчик веса, датчик температуры, датчик потока жидкости в магистралях, насос: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Держатель для емкостей совместим с контейнерами: одноразовыми пакетами, культуральными флаконами Т175 и Т225, бутылями; обеспечивает неподвижную фиксацию контейнера в положении для беспрепятственной подачи компонента в сопряженную систему: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимый вес контейнера с компонентом: не менее 3 Килограмм. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Скорость подачи компонентов: произвольно задаваемая пользователем в границах рабочего диапазона: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Скорость подачи компонентов, рабочий диапазон, мл/мин. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Максимальное отклонение от заданной скорости подачи компонентов: не более 8 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Модуль анализа жизнеспособности для оценки качества клеточных культур с функцией базового субпопуляционного анализа: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Модуль анализа жизнеспособности имеет собственный сенсорный дисплей для независимого контроля процесса: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Функциональное назначение модуля анализа жизнеспособности: оценка клеточных культур путем подсчета клеток, определения жизнеспособности и субпопуляционных характеристик клеток: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимальное количество одновременно измеряемых образцов клеточной культуры: не менее 4. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Режимы детекции: видимый свет (колориметрия), флуоресценция: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Параметры флуоресцентной детекции: источник возбуждения сигнала 488 нм, фильтр эмиссии 535 нм: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Функция расчета параметров разведения культуры по результатам анализа и требуемой конечной плотности культуры или конечной концентрации живых или мёртвых клеток: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Программное обеспечение, предустановленное на контроллер - позволяет формировать протокол культивирования, задавать параметры и контролировать узлы и компоненты, указанные в перечне функциональных и технических характеристик: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Калибровка параметров процесса (DO, pH, температура, вес, работа перистальтических насосов) при помощи предустановленного на контроллер ПО: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Контроль параметров процесса (DO, pH, температура, вес, угол, скорость, работа перистальтических насосов) с графическим отображением изменений при помощи предустановленного на контроллер ПО: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Протоколы валидационные в комплекте поставки: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Программное обеспечение для контроля системы, хранения и анализа данных включает функции и соответствует требованиям: GLP/GMP и FDA 21CFR Part11: - обеспечение цифрового процесса и средств контроля, чтобы гарантировать аутентичность, целостность и, конфиденциальность электронных записей, создаваемых в процессе работы системы - настройка иерархического уровня доступа - настройка доступа с использованием уникальных для каждого пользователя учетной записи и пароля - настройка прав пользователей для разных учетных записей - возможность создания произвольных групп пользователей, в том числе из пользователей с одинаковым уровнем доступа - наличие верифицируемых электронных цифровых подписей для каждого пользователя системы - журнал регистрации всех событий для прослеживаемости активности пользователей, в том числе авторизации, выхода и изменения настроек пользователей, изменения уровней доступа групп, начала и конца запуска программ в ручном и автоматическом режиме с данными об операторе и времени - хранение исходной информации в файлах защищенного формата - выявление ошибок передачи данных - обеспечение целостности данных путем автоматического сохранения действий, результатов и соответствующих им условий измерения, а также полной блокировкой возможности удаления и исправления записанных данных - формирование и вывод отчетов за выбранный период, включая данные измерений и всех действий пользователей - блокировка при отсутствии активности для предотвращения несанкционированного доступа - интуитивно-понятный и четко структурированный пользовательский интерфейс - отображение и анализ всех зарегистрированных значений в виде графиков и таблиц - возможность объединения множества единичных систем в единую сеть и управления всеми процессами централизовано с единого сервера, включая обмен данными между единичными системами, сравнение данных, полученных при запуске разных систем, извлечение, анализ и верификация данных в дистанционном формате: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стартовый комплект для ввода в эксплуатацию, инструктажа и отработки базовых протоколов в комплекте поставки, включая одноразовые мешки (оснащенные оптическими датчиками рН и DO) для культивирования, одноразовые мешки для перекачки жидкостей: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Скорость потока каждого насоса, диапазон, Мл/мин: От 0.07 до ≥100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диапазон измерения концентрации СО2, %: От 0 до ≥20. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диапазон контроля поддержания концентрации СО2 , %: От 0 до ≥15. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество
- 1.00000000000 Штука
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 7 685 317,46 руб. за единицуВсего 7 685 317,46 руб.
- Дополнительные признаки
- Преимущество российским товарам