Извещение № 0373100033625000037Закупка завершена

Поставка портативного рамановского анализатора для нужд Донецкого филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПО ЭКСПЕРТИЗЕ, УЧЕТУ И АНАЛИЗУ ОБРАЩЕНИЯ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Начальная цена
2 205 000,00 руб.
Приём заявок до
07.04.2025, 14:00

Ход закупки

  1. Публикация
    01.04.2025, 15:31
  2. Приём заявок
    26.03.2025 — 07.04.2025
  3. Дата проведения аукциона
    07.04.2025, 04:00
  4. Подведение итогов
    До 08.04.2025, 04:00
  5. Контракт
    Закупка завершена

Основные сведения

Ответственная организация

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПО ЭКСПЕРТИЗЕ, УЧЕТУ И АНАЛИЗУ ОБРАЩЕНИЯ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ИНН
7734223028
КПП
770901001

Параметры процедуры

Способ закупки
Электронный аукцион
Опубликовано
01.04.2025, 15:31
Начало приёма заявок
26.03.2025, 20:14

Контактные данные

Ответственный
Галицкая Жанна Алексеевна
Телефон
7-495-6983864
Электронная почта
gz@fgu.ru

Позиции

1 позиция
1

Портативный рамановский анализатор

Классификатор
ОКПД2: 26.51.41.130 · Приборы, установки, системы спектрометрические
Характеристики
  • Комплектность: Портативный рамановский анализатор: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Управляющая портативная станция (ноутбук), исполнение: тонкий и легкий прочный корпус ноутбука диагональ экрана от не менее 16 дюймов, процессор Intel Core i7 или эквивалент, частота процессора не менее 2,3 ГГц, количество ядер процессора не менее 4 шт., оперативная память не менее 32 Гб, объем SSD - не менее 512 Гб, операционная система Windows 10 Pro и выше или эквивалент, разрешение экрана не менее 1920 × не менее 1080, Bluetooth – наличие, мышь компьютерная, проводная – наличие, USB порт - не менее 3 шт., wi-fi –наличие, сумка для ноутбука – наличие, предустановленная программа: пакет Microsoft Office с версией не ниже 16 или эквивалент, стабилизатор напряжения: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Комплектность: Комплект светозащитных кожухов (малый для ампул и большой для флаконов более 200 мл): не менее 1 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
  • Комплектность: Сетевой адаптер питания: не менее 1 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
  • Комплектность: Кабель USB: не менее 2 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
  • Комплектность: USB-диск c ПММ и установочными драйверами: не менее 1 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
Показать ещё 41
  • Комплектность: Противоударный пластиковый герметичный кейс с авторегулировкой давления: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Комплектность: Набор виал из прозрачного стекла с завинчивающейся крышкой не менее 2 мл для позиционирования жидких и сыпучих веществ: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Комплектность: Стандартный образец циклогексана для проведения OQ-теста: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Комплектность: Управляющая портативная станция (ноутбук) должна быть функционально полностью совместима с поставляемым портативным рамановским анализатором: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Комплектность: Руководство пользователя и/или паспорт в том числе на русском языке: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Комплектность: Сертификат об утверждении типа средства измерения (копия): Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Комплектность: Свидетельство о первичной поверке и/или электронная регистрация в ГРСИ ФГИС «Аршин» (с выдачей протокола поверки): Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Комплектность: Методика поверки средства измерения данного типа: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Комплектность: Декларация и/ или свидетельство о Соответствии ТР ТС: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Комплектность: Квалификации IQ/OQ вместе с протоколами: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Комплектность: Пуско-наладочные работы, которые должны выполнять сертифицированные фирмой-Изготовителем сервисные инженеры (оригиналы сертификата при выполнении работ): Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Источник излучения:: Полупроводниковый лазер с системой термостабилизации. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Термостабилизация лазера должна обеспечивать следующие характеристики спектрометра: • Прибор должен выдавать стабильные результаты в диапазоне температур от 5◦С до 40◦С, резкое изменение температуры во время работы прибора не должно сказаться на полученном результате. Среднее квадратичное отклонение при квалификации прибора по циклогексану (по интенсивности и положению пиков) при изменении температуры не должно превышать 3%, при квалификации спектрометра по пирацетаму (количественное определение) не должно превышать 2%. • При пониженных температурах спектрометр должен выходить на рабочий режим не более чем за 10 минут при непрерывном режиме работы. Прибор должен обеспечивать получение стабильных результатов работы в полевых условиях в зимний, летний и межсезонные периоды: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Длина волны источника излучения, нм: Нанометр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Мощность источника излучения, мВт: не менее 40 Мегаватт;^тысяча киловатт. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
  • Интенсивность пика воды на спектрах водных растворов без нормировки, счетов с одного пикселя ccd за 2 сек: не менее 16000 Условная единица. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
  • Верхний предел спектрального диапазона, см-1: не менее 4000 Условная единица. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
  • Нижний предел спектрального диапазона, см-1: не более 150 Условная единица. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
  • Спектральное разрешение, см-1: не менее 12, не более 19 Условная единица. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
  • Число пикселей CCD матрицы, усл. ед: не менее 3600 Условная единица. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
  • Размер пикселей не более 8 x 200 микрометров: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Количество штрихов/мм голографической дифракционной решетки, шт: не менее 1200 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
  • Спектрометр должен быть оснащен не менее 1 портом USB 2.0 для подключения к управляющей станции: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Блок питания: от не менее 50 Гц: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Пространственное разрешение (размер лазерного пятна) – не хуже 50 мкм: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Тип детектора: ПЗС-линейка: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Темновой ток, e/пиксель/с: не более 630 Условная единица. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
  • Шум считывания, e rms: не более 30 Условная единица. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
  • Динамический диапазон не менее 1000:1: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Максимальный квантовый выход, %: не менее 90 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
  • Нижний предел времени интеграции, сек: не более 0.01 Секунда. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
  • Верхний предел времени интеграции, сек: не менее 500 Секунда. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
  • Датчик контроля температуры внутри прибора с возможностью вывода данных в имеющемся у Заказчика ПО UniQue-lab: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Габаритные размеры портативного рамановского анализатора: длина, мм: не менее 220, не более 250 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
  • Габаритные размеры портативного рамановского анализатора: ширина, мм: не менее 140, не более 150 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
  • Габаритные размеры портативного рамановского анализатора: высота, мм: не менее 50, не более 60 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
  • Управляющая портативная станция (ноутбук) должна быть функционально полностью совместима с поставляемым портативным рамановским анализатором с программным обеспечением на русском языке (с физическим или электронным ключом активации программного обеспечения, который остается у Заказчика после проведения пуско-наладочных работ): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Раман-спектрометр с полным совмещением (взаимодействия) с имеющимся у Заказчика оборудования - ПАК "МиниРам 532", включая ПО UniQue-lab, а также базой данных спектральных моделей лекарственных препаратов, создаваемой на базе ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора. ПАК "МиниРам 532" используется в передвижных лабораториях Росздравнадзора с целью скрининга качества лекарственных средств методом раман-спектроскопии. Использование приборов (товаров) с иными спектральными характеристиками недопустимо, поскольку не обеспечивается взаимодействие таких товаров с товарами, используемыми Заказчиком, а именно ввиду невозможности адаптировать имеющиеся в базе качественные и количественные модели под другие приборы с получением достоверных результатов и правильной интерпретации спектров, а также невозможности обеспечения полной совместимости спектрометра с использующимся ПО Заказчика: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Программный математический модуль (далее - ПММ) должен включать в себя математические алгоритмы и интерфейс для реализации процедуры неинвазивного контроля качества инъекционных лекарственных препаратов путем сопоставления спектра, полученного от образца, с моделью, предварительно занесенной в библиотеку: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • ПММ должен иметь возможность создания моделей с выбором типов создаваемой модели по следующей схеме: • Только корреляция. Состав лекарственного средства – любой. Все стандарты отсутствуют. • Количественная модель. Состав лекарственного средства – Д+Р+В. Есть стандарты вспомогательных веществ и растворителя, но нет стандарта действующего вещества. • Количественная модель. Состав лекарственного средства – Д+Р. Вспомогательные вещества не дают вклада в сигнал, либо отсутствуют в рецептуре лекарственного средства. • Количественная модель. Состав лекарственного средства – Д+Р+В. Есть стандарты действующего вещества и растворителя, но нет стандартов вспомогательных веществ. • Количественная модель. Состав лекарственного средства – Д+Р+В. Есть стандарты вспомогательных веществ и действующего вещества/действующих веществ, а также растворителя. Интерфейс ПММ должен быть понятным и обеспечивать однозначность интерпретации результатов. В процессе создания модели должны использоваться только статистически достоверные спектры. ПММ должен иметь модуль валидации инструмента и моделей. В качестве дополнительных опций интерфейс ПММ должен иметь: - регистрацию рамановских спектров и спектров люминесценции с выводом результата в виде графика на экране компьютера и записью в виде data-файлов, конвертируемых в Excel; - управление мощностью лазера - возможность усреднения по нескольким измерениям - автоматическое вычитание паразитной подставки и шумов - дополнительный SDK интерфейс: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
  • Комплектность: Набор насадок для позиционирования образцов при съемке, включающий универсальный держатель для ампул и виал, держатель хроматографических виал, держатель плоских таблеток, насадку с открытым лазерным пучком, насадка для позиционирования бутылок: не менее 1 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
Количество
1 Комплект
Распределение по заказчикам
Распределение отсутствует в XML
Цена
2 205 000,00 руб. за единицу
Всего 2 205 000,00 руб.
Дополнительные признаки
Ограничение иностранных товаров