| 1 | Волновой биореактор в расширенном комплекте для создания клеточных препаратов и наработки биомолекул в эукариотической системе Ограничение иностранных товаров | ОКПД2: 26.51.53.190 · Приборы и аппаратура для физического или химического анализа прочие, не включенные в другие группировки | - Описание и характеристики: Назначение: Экспансия (наработка биомассы, культивирование) клеток с использованием различных объемов (разработка, пилотные партии), с возможностью работы в режиме перфузии. Технология работы модуля культивирования Наращивание биомассы в одноразовых стерильных мешках (пакетах), помещенных на качающуюся платформу с поддержанием необходимых параметров температуры, аэрации, перемешивания, с контролируемой подачей вспомогательных реагентов и среды для культивирования. Максимальный общий объем пакета для культивирования минимум 10 л. Диапазон рабочего объема культивирования от 20 мл до 5 л клеточной суспензии. Наличие в комплекте съемной платформы с соответствующей крышкой для расположения мешков общим объемом минимум 10 л, платформа оснащена приспособлением для фиксации емкости (мешка), крышка в открытом положении дает свободный доступ к емкости (мешку). Скорость качания изменяемая, устанавливается пользователем, в диапазоне с нижней границей не выше 1 и верхней границей не ниже 40 циклов в минуту. Точность установки скорости качания отклонение от заданной максимум ±0,2 цикла в минуту. Угол качания изменяемый, устанавливается пользователем, в диапазоне с нижней границей не выше 1 и верхней границей не ниже 12 градусов. Точность установки угла качания отклонения от заданного максимум ±0,2 градуса. Датчики контроля массы клеточной культуры: минимум два встроенных в качающуюся платформу. Точность контроля веса клеточной культуры отклонение максимум ±10 г. Максимально допустимая общая нагрузка на платформу в рабочем режиме минимум 10 кг. Датчик температуры минимум 2 (два) встроенных в качающуюся платформу. Диапазон контроля температуры: нижняя граница не выше чем температура окружающей среды +2 °С, верхняя граница не ниже чем 40 °С. Точность установки температуры отклонение от заданного максимум ±0,2 °С. Равномерность поддержания температуры отклонение от заданного максимум ±0,2 °С. Время нагрева платформы от комнатной температуры до 37 °С максимум 60 минут. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- описание и характеристики 2: Автоматическое прекращение нагревания при остановке качания платформы. Мультифункциональный контроллер модуля, контроль следующих параметров: - температура каждой позиции на платформе; - скорость качания; - угол качания; - вес клеточной культуры; - концентрация СО2 в культуре; - значение рН в культуре; - растворенный кислород (DO) в культуре; - параметры работы перистальтических насосов; - параметры подачи газов. Исполнение контроллера моноблок с интегрированными расходомерами, интегрированным газ-миксером и интегрированными перистальтическими насосами, с сенсорным дисплеем. Газ-миксер. Количество расходомеров для подачи газов минимум 4. Диапазон поддержания скорости подачи газовой смеси: нижняя граница не выше 0,001 л/мин, верхняя граница не ниже 0,5 л/мин. Точность поддержания скорости подачи газовой смеси отклонение от заданного значения максимум 20 мл/мин +5% заданного значения. Датчик контроля концентрации СО2. Диапазон поддержания концентрации СО2 в диапазоне с нижней границей максимум 0% и верхней границей минимум 15%. Точность поддержания концентрации СО2 (при заданной концентрации 5%) отклонение от заданного максимум ±0,5%. Датчик контроля концентрации O2 с обратной связью. Диапазон поддержания концентрации О2 в диапазоне с нижней границей максимум 0% и верхней границей минимум 50%. Функция быстрого заполнения мешка газовой смесью. Измерение pH: оптический сенсор, встроенный в мешок, соединенный с контроллером биореактора оптическим волокном. Диапазон контроля pH в диапазоне с нижней границей максимум 5,5 ед. рН и верхней границей минимум 8,5 ед. рН. Погрешность измерения рН максимум ±0,05 ед. рН. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- описание и характеристики 3: Измерение растворенного кислорода: оптический сенсор, встроенный в мешок, соединенный с контроллером биореактора оптическим волокном. Диапазон контроля растворенного кислорода в диапазоне с нижней границей максимум 0% и верхней границей минимум 200%. Погрешность измерения растворенного кислорода максимум ±1%. Насос для перекачки жидкостей: минимум 4 независимых перистальтических насоса, с возможностью выбора функции для каждого насоса. Скорость потока каждого насоса - для минимум 2 насосов - в диапазоне с нижней границей не выше 0,1 мл/мин и верхней границей не ниже 60 мл/мин - для минимум 2 насосов - в диапазоне с нижней границей не выше 0,1 мл/мин и верхней границей не ниже 170 мл/мин. Точность установки скорости потока отклонение от заданного значения максимум 0,1 мл/мин +5% от заданного значения. Программное обеспечение, предустановленное на контроллер позволяет формировать протокол культивирования, задавать параметры и контролировать узлы и компоненты, указанные в перечне функциональных и технических характеристик Соответствие программного обеспечения требованиям GMP. Протоколы IQOQ для модуля культивирования в комплекте поставки. Стартовый комплект к модулю культивирования для ввода в эксплуатацию, инструктажа и отработки базовых протоколов: наличие в комплекте поставки, включая одноразовые мешки (оснащенные оптическими датчиками рН и DO) для культивирования для диапазонов рабочих объемов от 500 мл до 2 л, от 2 л до 5 л и трансферные мешки с рабочими объемами 2 л, 5 л. Разъемы, совместимые с электрическими розетками, используемыми в Российской Федерации. Технический паспорт (оформленный Поставщиком), инструкция по эксплуатации, декларация о соответствии. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Необходимый размер рабочей зоны для установки модуля культивирования (Ш х Г), включая контроллер, см: не более 120 см х не более 60 см. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 2 Штука | 13 249 500,00 руб. за единицу Всего 26 499 000,00 руб. | |