| 1 | Хроматографическая система в комплекте с дополнительными опциями Ограничение иностранных товаров | ОКПД2: 26.51.12.190 · Инструменты и приборы прочие | - Автоматизированная хроматографическая система для препаративного выделения биомолекул, разработки, масштабирования и маломасштабного производства с мультиволновым УФ детектором, рН-метром, кондуктометром-Соответствие. Система должна быть предназначена для фракционирования образцов, содержащих сложные смеси биоорганических молекул, выделение и очистку целевых биоорганических молекул из сложных смесей- Соответствие. Дата изготовления не ранее 2025 года-Соответствие. Исполнение системы: напольное исполнение, прибор должен быть мобильным, с роликами, с возможностью блокировки роликов-Соответствие. Управление полностью автоматизированное, управление с ПК-Соответствие. Система должна иметь функцию обеспечения безопасности процесса, обеспечивающую продолжение запущенной программы хроматографического разделения в случае потери связи между прибором и управляющим компьютером физически или из-за сбоя системы-Соответствие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Системный насос:: не менее 2 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальное рабочее давление:: не более 6 Бар. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Управляющие клапана в системе должны иметь приводы на сжатом воздухе, давление системы сжатого воздуха не менее 5-8 бар-Наличие. Конструкция насоса: диафрагменный насос с четырьмя головками-Соответствие. Уплотнение насоса-Наличие. Поток: изократический-Наличие. Поток: градиентный-Наличие. Диапазон рабочих давлений: Не менее 0 – 6 бар. Скорость потока в диапазоне, не менее 30 – 600 л/ч для изократического потока-Соответствие. Конфигурация числа входов на каждый насос в комплекте поставки: Не менее 4 входов: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Клапаны для выбора и подачи буферов в системный насос с характеристиками: - автоматическое переключение между разными буферами для каждого насоса; - автоматизированный настраиваемый клапан; - тип клапана «треугольный запорный клапан»- Наличие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выходов:: не менее 4. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Клапан выходной с характеристиками: - автоматическое переключение между выходами; - автоматизированный настраиваемый клапан; - тип клапана «треугольный запорный клапан»-Наличие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объём ловушки воздуха:: не менее 1000 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Детектор электропроводности:: не менее 2 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Датчики давления:: не менее 2 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Ловушка воздуха с автоматическим контролем уровня жидкости-Наличие. Тип детекции уровня жидкости в ловушке пузырьков: бесконтактный детектор уровня жидкости-Соответствие. Система кранов, для включения/изолирования ловушки пузырьков, тип клапана «треугольный запорный клапан»-Наличие. Входной клапан ловушки пузырьков T-Type типа, для улучшения удаления пузырьков в сложных жидкостях-Наличие. Расположение детекторов электропроводности: до колонны, после колонны-Соответствие. Диапазон измерения электропроводности: Не менее 0 - 300 mS/cm. Точность измерения электропроводности, погрешность не более: 0-100mS/cm ±3%;100-300mS/cm ±5% . Функция измерения дельта-Р (разницы давлений до и после колонки) и полного контроля по дельта-Р с автоматическим доведением скорости потока для поддержания установленного значения дельта-Р-Наличие. Оптический детектор (УФ), одноволновый-Наличие. Проведение детекции в диапазоне не менее 200-400 нм-Наличие. Детектор должен обеспечивать детекцию во всем диапазоне длин волн без смены источника света-Наличие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок эксплуатации лампы:: не менее 10000 Час. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Длина УФ-ячейки:: не менее 2 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Детектор воздуха, в комплекте поставки:: не менее 2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Расходомер (измеритель потока жидкости):: не менее 2 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Источник света: Дейтериевая лампа. Детекторы воздуха должны быть установлены на стороне низкого давления перед насосами и на стороне высокого давления перед колонной-Соответствие. Детектор pH не менее 2 шт., должен быть установлен перед и после колонны-Соответствие. Диапазон измерений pH: Не менее 0-14. Точность измерения рН: Погрешность не более 0,1 рН. Точность измерения скорости потока: погрешность не более 2% от потоковой величины-Соответствие. Функционал должен быть специализирован для управления системой, создания и сохранения методов, включать описания и инструкции по созданию методов, обеспечивать документацию процессов, сохранение и анализ хроматограмм, регулируемую упаковку хроматографических колонок-Соответствие. Все компоненты системы (детекторы, клапаны, насосы, датчики) должны настраиваться и управляться-Наличие. Полная автоматизация процесса-Наличие. Обеспечение калибровки детекторов кондуктивности и рН-Наличие. Возможность создания не редактируемых отчетных форм результатов измерения кондуктивности и рН-Наличие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие системы защиты получаемых данных при аварийном отключении питания-Наличие. Возможность рассмотрения и анализа данных хроматографии в процессе выполнения, до окончания проведения эксперимента-Наличие. Управляющая рабочая станция-Наличие. Функционал должен включать валидируемый контролирующий модуль с базой данных для хранения основных хроматографических методов и результатов, модуль должен соответствовать требованиям FDA 21 CFR часть 11 и GMP-Соответствие. Сертификаты соответствия материалов-Наличие в комплекте поставки. Документация валидационная IQ/OQ для хроматографической системы-Наличие. Инсталляция, запуск, проведение работ по валидации системы и первичный инструктаж персонала по работе на оборудовании-Наличие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Набор аксессуаров для запуска прибора. Набор должен включать не менее: Шланг, 2м, 1/2", ID10 мм - 6 шт,; ТС зажим, 35 мм - 12 шт,; ТС заглушка/прокладка, 1/2 - 12 шт.-Наличие. Набор для планового ТО хроматографа: 1. ТО системных насосов с заменой прокладок и сальников головок насоса. 2. Замена уплотнений клапанов. 3. Замена уплотнений проточных ячеек. 4. Проверка функционирования хроматографа – System Test- Наличие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Хроматографическая колонка:: не менее 3 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Внутренний диаметр колонки:: не менее 296 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Высота колонки:: не более 500 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Проведение работ по валидации-Соответствие. Внешние размеры колонки: не менее 690х690х1330 мм. Высота столба сорбента 5-46 см-Соответствие. Объём столба сорбента 3,4-31,6 л-Соответствие. Проведение разделения и очистки биомолекул методом жидкостной хроматографии путем пропускания подвижной фазы через упакованную в колонну неподвижную фазу-Соответствие. Максимальное рабочее давление: не более 3 Бар. Диапазон рабочих температур: 4-40 ℃. Соединение колонки с системой Тип Трикламп-Соответствие. Биосовместимость и соответствие требованиям GMP. Колонна соответствует требованиям GMP. Корпус колонки выполнен из материалов, устойчивых к случайному воздействию растворов основных лабораторных веществ, материалы, контактирующие с хроматографической подвижной фазой химически стойкие, инертные по отношению к биологическим объектам, выдерживают длительное воздействие основных хроматографических растворителей, соединительные элементы и прокладки обеспечивают герметичность и разрешены к использованию в биофармацевтических производствах- Соответствие. Материал основы колонны (трубки): Акрил-Соответствие. Материал адаптера: EPDM нержавеющая сталь, полипропилен, нейлон, FEP-Соответствие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диаметр пор сетки, мкм:: не более 20. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Вес:: не более 98 Килограмм. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Материал нижней части колонны: EPDM, нержавеющая сталь, полипропилен, нейлон, FEP, PTFE-Соответствие. Полимерные материалы соответствуют требованиям USP, класс VI-Соответствие. Комплектация каждой колонны при поставке включает: Акриловую трубу, адаптер в сборе, стенд колонны из нержавеющей стали с роликами и стопорами, нижнюю часть колонны в сборе, не менее 2 4-портовых 2 ходовых клапанов с внутренним диаметром 10 мм для нижнего и верхнего порта колонны, комплект трубок и соединительных элементов для подключения к хроматографической системе. Комплект трубок и соединительных элементов для подключения к хроматографической системе для каждой колонны. Наличие в комплекте поставки: зажимы для соединений типа ТС 25 мм –не менее 6 шт., прокладки для уплотнения ТС соединения. 25 мм Tri-Clamp диаметром 10 мм – не менее 6 шт., заглушка для соединений 25 мм –не менее 4 шт., зажим из нержавеющей стали для соединений типа ТС 25 мм –не менее 10 шт., зажимы из полипропилена для соединений типа ТС (Tri-Clamp) –не менее 10 шт., трубка из поливинилхлорида завальцованная соединениями TC25, внутренний диаметр 10 мм, длина 1200 мм –не менее 2 шт- Соответствие. Конструкция из цельной фритты позволяет перемешивать суспензию смолы в колонне с помощью сжатого воздуха, подключаемое через нижнее впускное отверстие-Наличие. Поддерживающая сетка сорбента-Наличие. Материал сетки: Нержавеющая сталь-Соответствие. Сертификат на материалы-Наличие. Квалификационная документация IQ/OQ в комплекте поставки:наличие, оформлена на конкретное изделие с указанием серийного номера. Привод адаптера-Ручной. Распределяющая плата между адаптером и слоем сорбента для обеспечения равномерного распределения тока жидкости, наличие платы из биосовместимого материала-Наличие. Все материалы колонки соответствуют требованиям USP XX III-Соответствие. Дополнительные инструменты к колонке: уровень не менее 1 шт., набор шестигранников не менее 1 шт- Соответствие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок предоставления гарантии поставщиком:: не менее 12 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Система клапанов для полуавтоматической упаковки хроматографических колон под управлением –Наличие. Возможность подключения одной колонны-Соответствие. Материал корпуса-нержавеющая сталь 316L или эквивалент-Соответствие. Пульт оператора с клавиатурой и монитором встроенный-Соответствие. Поворотные колеса с тормозом для перемещения и установки оборудования-Наличие. Кнопка аварийной остановки и световой индикатор-Наличие. Трубки внутренних соединений жидкостного тракта из нержавеющей стали 316L или эквивалента-Соответствие. Фланцевые соединения типа трикламп-Соответствие. Уплотнения: материал - этиленпропиленовый каучук-Соответствие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3 Штука | 28 047 000,00 руб. за единицу Всего 84 141 000,00 руб. | |
| 2 | Система тангенциальной фильтрации в комплекте Ограничение иностранных товаров | ОКПД2: 28.29.12.190 · Оборудование и установки для фильтрования или очистки жидкостей прочие, не включенные в другие группировки | - Точность скорости потока:: не менее 2 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Мертвый объем системы:: не более 82 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальный рабочий объем:: не более 151 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Автоматизированная система тангенциальной фильтрации для лабораторного и препаративного выделения биомолекул, разработки, масштабирования и маломасштабного производства с набором детекторов, кассетодержателем, интерфейсом управления и набором насосов для проведения тангенциальной фильтрации- Наличие. Система должна быть предназначена для ультрафильтрации, диафильтрации, концентрирования биомолекул с использованием различных кассет в тангенциальном потоке-Соответствие. Дата изготовления не ранее 2025 года-Соответствие. Исполнение системы: Настольное-Соответствие. Управление полностью автоматизированное, управление с ПК или встроенной системы управления-Наличие. Система должна иметь функцию обеспечения безопасности процесса, обеспечивающую продолжение запущенной программы тангенциальной фильтрации в случае потери связи между прибором и управляющим компьютером физически или из-за сбоя системы-Наличие. Пульт оператора с клавиатурой и монитором встроенный-Соответствие. Трубки внутренних соединений жидкостного тракта из силикона-Соответствие. Насос тангенциальной фильтрации диафрагменный-Соответствие. Скорость потока насоса тангенциальной фильтрации не уже чем 6-150 л/ч-Соответствие. Контроль скорости потока датчиком давления-Наличие. Давление: Макс 2 бар. Кондуктометр-Наличие. Диапазон измерений кондуктометра: 0-300 ±5%мС/см. Рабочая температура 4-40ºС-Соответствие. Интерфейс управления-Наличие. Держатель для кассет-Наличие. Набор трубок для внешней линии, внутренний диаметр , 4.8 мм и 7,9 мм-Наличие. Размеры: не более Д700*Ш505*В665мм. Дополнительные протоколы обмена данными SCADA Database backup, OPC UA/DA protocol-Соответствие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Функционал должен включать валидируемый контролирующий модуль с базой данных для хранения основных хроматографических методов и результатов, модуль должен соответствовать требованиям FDA 21 CFR часть 11 или эквивалент и GMP-Соответствие. Сертификаты соответствия материалов-Наличие. Документация валидационная IQ/OQ для хроматографической системы-Наличие. Инсталляция, запуск, проведение работ по валидации системы и первичный инструктаж персонала по работе на оборудовании-Наличие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Кассета для микрофильтрации:: не менее 10 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Материал: полиэфирсульфон-Наличие. Границы отсечения по молекулярному весу 10 кДа-Наличие. Квалификация IQ/OQ оборудования, Протоколы IQ/OQ-Соответствие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Границы отсечения по молекулярному весу 300 кДа-Наличие. Мембрана: полиэфирсульфон-Наличие. Поддерживающий слой: полиэфир-Наличие. Максимальное давление: не менее 3 бар. Должна быть совместима с пунктом 1 данного ТЗ-Соответствие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Картридж для микрофильтрации:: не менее 10 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Длина трубки:: не менее 50 Сантиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр волокна:: Миллиметр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок предоставления гарантии поставщиком:: не менее 12 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Площадь мембраны:: не менее 0.5 Квадратный метр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 2 Штука | 6 960 480,00 руб. за единицу Всего 13 920 960,00 руб. | |