№ 1
Счетчик частиц стационарный
- Классификатор
- ОКПД2: 26.51.66.190 · Инструменты, приборы и машины для измерения или контроля прочие, не включенные в другие группировки
- Характеристики
- 1.1. Требования к процессу 1.1.1. Система непрерывного мониторинга частиц для: - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне накопительного стола перед машиной наполнения (1 точка); - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне розлива и в зоне размещения емкости с продуктом в машине наполнения (2 точки); - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне загрузки лиофильной сушилки (1 точка); - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне загрузочного стола перед машиной закатки алюминиевым колпачком (1 точка);: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.2. Требования к оборудованию 1.2.1. Система непрерывного мониторинга аэрозольных частиц под управлением интерфейса, состоящая из 5 независимых счетчиков аэрозольных частиц. 1.2.2. Система мониторинга в зонах ламинарных укрытий должна быть реализована путем установки счетчиков аэрозольных частиц в специальных герметичных боксах под ламинарными укрытиями с установкой индивидуальных держателей изокинетических пробоотборников для каждой точки отбора пробы. Изокинетический пробоотборник должен быть связан со счетчиком аэрозольных частиц специальной двухкомпонентной вакуумной трубкой с тефлоновым покрытием внутри трубки. 1.2.3. Вакуумное обеспечение счетчиков должно быть организовано по групповому методу, т.е. один насос соответствующей производительности на дополнительную группу из 2…3-х счетчиков аэрозольных частиц. Подключение каждого счетчика частиц к вакуумной сети при помощи гибких вакуумных трубок определенного диаметра и ширины толщины стенок трубки. От каждого счетчика аэрозольных частиц должна быть использована индивидуальная вакуумная линия. 1.2.4. Светозвуковая индикационная панель должна быть вмонтирована в стене чистой зоне в месте, наиболее удобном для визуализации аварии оператору и соединена с группой счетчиков аэрозольных частиц, находящихся в этом помещении. При возникновении аварии на одном из счетчиков светозвуковая индикационная панель сигнализирует оператору красным, зеленым, желтым цветом и звуком. Отключение звука с помощью специальной кнопки на светозвуковой индикационной панели: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.2.5. Единый шкаф управления автоматикой, средствами обработки и передачи данных от оборудования в интерфейсе с возможностью передачи аварийные данные на телефон посредством отправки смс на мобильный номер телефона или отправки письма на указанный в настройках адрес электронной почты при необходимости. При необходимости, должна быть реализована связь с аналогичной системой непрерывного мониторинга аэрозольных частиц под управлением интерфейса путем прокладки кабеля от одного шкафа управления к другому на любое расстояние. 1.2.6. Счетчики аэрозольных частиц должны отвечать следующим требованиям: - изокинетический пробоотборник с крышкой из нержавеющей стали; - непрерывный режим работы – 24 ч/сут; - скорость пробоотбора – не менее 28,3 л/мин; - размер каналов измерения 0,5 мкм и 5,0 мкм; - передача данных на персональный компьютер в цифровом формате; - питание 24В постоянного тока; - соответствие требованиям к калибровке оптических счетчиков аэрозольных частиц. 1.2.7. Система должна быть оснащена вакуумным оборудованием сгруппированным на определенное количество счетчиков аэрозольных частиц, с учетом технологического процесса. Каждая группа счетчиков аэрозольных частиц должна иметь свой независимы вакуум со своей коллекторной системой распределения вакуума. Выхлоп от вакуумного оборудования должен быть отведен за пределы классифицируемых зон. 1.2.8. Компоненты системы, которые расположены в классифицируемых зонах, должны иметь материал и конструкцию совместимые с моющими и дезинфицирующими средствами. 1.2.9. Срабатывание тревоги о неисправностях или несоответствиях параметров системы непрерывного мониторинга – должно сопровождаться локальной визуализацией и звуковой сигнализацией, установленной непосредственно в помещении, где осуществляется мониторинг аэрозольных частиц и рассчитанное на группу счетчиков аэрозольных частиц.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.3. Требования к управлению системой мониторинга 1.3.1. Управление системой, а также сбор и хранение информации о результатах пробоотборов счетчиков аэрозольных частиц и активных воздухозаборных микробиологических головок, должны обрабатываться через единый контроллер управления, с возможностью сохранения данных в собственной памяти контроллера, при возникновении обрыва связи между счетчиками аэрозольных частиц, активными воздухозаборными микробиологическими головками или эквивалент и шкафом управления, а также при помощи интерфейса 1.3.2. Система управления должна поддерживать защищенный дифференцированный доступ пользователей. Возможность создавать клиентские подключения, путем настройки и конфигурирования индивидуального рабочей станции нескольким операторам для одновременного управления различными участками и отделениями, где установлены счетчики аэрозольных частиц и активные воздухозаборные микробиологические головки. Генерирование сигналов тревоги при превышении концентрации аэрозольных частиц за допустимые пределы, хранение и архивирование полученных данных, графическое отображение и обработку данных, распечатку данных на бумажный носитель, а также иметь возможность отправки смс на мобильный телефон или отправку e-mail на электронный адрес. 1.3.3. Для удобства навигации система управления должна отображать в 2D формате план помещений с указанием конкретных мест пробоотбора, а также иметь возможность отображать в 3D формате план помещений, включая объемную визуализацию реального помещения и реального оборудования в нем. Объемная 3D визуализация помещения и оборудования в нем должна повторять параметры помещения, где происходит мониторинг аэрозольных частиц, для наиболее качественного восприятия оператором с системы непрерывного мониторинга аэрозольных частиц с визуализацией реальной графики чистого помещения реализованного в интерфейсе.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.3.4. Текущее состояние точек постоянного мониторинга аэрозольных частиц должно отображаться для каждого конкретного места и счетчика аэрозольных частиц, с возможностью просмотра информации с отображением графиков изменения концентраций аэрозольных частиц, списка аварий и полного отчёта по данной точке за выбранный период времени. Возможность активации (включения/выключения) каждого счетчика аэрозольных частиц, непосредственно из меню системы управления. Интерфейс поддерживает возможность автоматизированного отслеживания состояния калибровки счетчика аэрозольных частиц, его серийный номер и место расположения в общей структуре системы непрерывного мониторинга. 1.3.5. При возникновении внештатной ситуации во время работы системы мониторинга, которая приводит к неконтролируемым аварийным превышениям по аэрозольным частицам, необходимо иметь возможность сброса массива данных после устранения источника аварии. 1.3.6. Все оборудование и компоненты должны быть маркированы и идентифицированы. 1.3.7. Все кабели должны быть маркированы и подписаны в соответствии с электрическими схемами. 1.3.8. Все оборудование должно быть снабжено табличками безопасности на русском языке (при необходимости): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.4. Требования к квалификации системы 1.4.1. Проведение валидации и конфигурации интерфейса пользователя: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Показать ещё 2
- 1.5. Требования к документации 1.5.1. Система мониторинга аэрозольных частиц должна быть укомплектована следующим комплектом сопроводительной документации в печатном виде на русском языке: Инструкция по эксплуатации на русском языке; Электрические схемы оборудования, схемы управления и подключения средств измерения, схемы подключения вспомогательного оборудования; Функциональная спецификация проекта на русском языке; Cвидетельства о поверке средств измерений и, или сведения из ФИФ Аршин. Все средства измерений должны быть утвержденного типа, т.е. внесены в ГосРеестр СИ РФ; Наличие заполненного полного пакета протоколов валидации IQ, OQ на русском языке, которые включают в себя нижеуказанные разделы; Функциональная спецификация проекта (FDS); Протоколы HFAT; Протоколы SFAT; Протоколы IAT; Протоколы OAT; Протоколы QP. 1.5.2. Функция деконтаминации, принцип деконтаминации насыщенным паром при температуре не ниже 121℃ в автоматическом режиме: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.5.3. Срок предоставления гарантии поставщиком: не менее 12 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество
- 1 Штука
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 15 000 000,00 руб. за единицуВсего 15 000 000,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Ограничение иностранных товаров