| 1 | Мешок одноразовый для одноразового волнового биореактора, 20 л Преимущество российским товарам | ОКПД2: 32.99.59.000 · Изделия различные прочие, не включенные в другие группировки | - 1. Общие сведения: Объём: 20 л. Назначение: использование в составе волнового биореактора для культивирования клеточных культур (млекопитающих, насекомых, микроорганизмов) в лабораторных и пилотных условиях. Тип: одноразовый, стерильный, готовый к применению. Совместимость с биореактором, имеющимся у Заказчика: CytoLinX® WB pH&DO. 2. Технические требования: 2.1. Объём и габариты: номинальный объём мешка: 20,0 л; рабочий диапазон объёмов заполнения: от 1,0 до 10,0 л (5–50 % от номинального объёма); габаритные размеры мешка: длина — не более 66 см, ширина — не более 53 см; Совместим с платформой волнового биореактора Sartorius Biostat B RM 20, имеющегося у Заказчика. 2.2. Материалы: материал мешка: многослойная плёнка с контактным слоем из медицинского полиэтилена (ULDPE), биосовместимая, нетоксичная, не содержащая фталатов и латекса; толщина плёнки:300–320 мкм; материал сварных швов: тот же, что и основная плёнка, с усилением в зонах повышенного напряжения; все материалы должны быть сертифицированы для применения в биофармацевтике (соответствие USP Class VI, EP 3.1 и т. д.). 2.3. Конструкция и порты: форма мешка: плоская, с закруглёнными углами, оптимизированная для волнового перемешивания; количество и тип портов: Одноразовые датчики DO и pH оптические неинвазивные с погружными линиями; Дыхательный порт: 2× с гидрофобным воздушным фильтром (размер пор 0,2 мкм); Порт для отбора проб: 5 см силиконовая трубка 1/4 х 7/16, 1× Luer-Lock, с безыгольным клапаном; Порт подачи среды: 100 см силиконовая трубка с 60 см TPE трубкой на дистальном конце, 3/8 х 5/8, заглушенная. Дополнительный порт: 100 см TPE трубка 3/8 х 5/8 с заглушкой. Порт для корректирующих растворов: 2 х 100 см TPE трубки 1/8 х 1/4, Luer-Lock с крышкой. Расположение портов: эргономичное, обеспечивающее удобный доступ к датчикам и коммуникациям без перекручивания мешка; герметичность всех соединений: отсутствие утечек при рабочем давлении до 0,1 бар: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 2.4. Стерильность и упаковка: метод стерилизации: гамма-излучение (доза 25-45 кГр); уровень стерильности: SAL 10−6; упаковка: индивидуальная, герметичная, из барьерного материала (например, Tyvek или PE или эквивалент), обеспечивающего сохранение стерильности в течение всего срока годности; маркировка на упаковке: номер партии, дата стерилизации, срок годности, объём, штрих-код. 2.5. Эксплуатационные характеристики: температурный диапазон использования: от +2∘C до +40∘C; химическая стойкость: устойчивость к стандартным питательным средам, буферным растворам, дезинфицирующим средствам (70 % этанол, гипохлорит натрия до 0,5%), без выделения экстрагируемых веществ, влияющих на рост клеток; 2.6. Безопасность и биосовместимость: отсутствие цитотоксичности (тест по ISO 10993-5); отсутствие гемолитической активности (тест по ISO 10993-4); соответствие требованиям USP <87> (биологическая оценка медицинских изделий). 3. Требования к документации: Поставщик обязан предоставить: сертификат анализа с указанием данных о номере партии и дате стерилизации, визуальной инспекции, частицах невидимых невооружённым глазом, тестировании на целостность и эндотоксинах. сертификат соответствия (или декларацию о соответствии) требованиям биофармацевтики; сертификат стерилизации; отчёт о тестировании биосовместимости (USP Class VI или эквивалент); данные о химической стойкости и экстрагируемых веществах (по запросу): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 6 Штука | 77 810,10 руб. за единицу Всего 466 860,60 руб. | |
| 2 | Мешок для одноразового волнового биореактора, 50 л Преимущество российским товарам | ОКПД2: 32.99.59.000 · Изделия различные прочие, не включенные в другие группировки | - 1. Общие сведения: Объём: 50 л. Назначение: использование в составе волнового биореактора для культивирования клеточных культур (млекопитающих, насекомых, микроорганизмов) в лабораторных и пилотных условиях. Тип: одноразовый, стерильный, готовый к применению. Совместимость с биореактором, имеющимся у Заказчика: CytoLinX® WB pH&DO. 2. Технические требования: 2.1. Объём и габариты: номинальный объём мешка: 50,0 л; рабочий диапазон объёмов заполнения: от 5,0 до 25,0 л (10–50 % от номинального объёма); габаритные размеры мешка: длина — не более 97 см, ширина — не более 55 см; Совместим с платформой волнового биореактора Sartorius Biostat B RM 50, имеющимся у Заказчика. 2.2. Материалы: материал мешка: многослойная плёнка с контактным слоем из медицинского полиэтилена (ULDPE), биосовместимая, нетоксичная, не содержащая фталатов и латекса; толщина плёнки: 300–325 мкм. материал сварных швов: тот же, что и основная плёнка, с усилением в зонах повышенного напряжения; все материалы должны быть сертифицированы для применения в биофармацевтике (соответствие USP Class VI, EP 3.1 и т. д.). 2.3. Конструкция и порты: форма мешка: плоская, с закруглёнными углами, оптимизированная для волнового перемешивания; количество и тип портов: Одноразовые датчики DO и pH оптические неинвазивные с погружными линиями; Дыхательный порт: 2× с гидрофобным воздушным фильтром (размер пор 0,2 мкм); Порт для отбора проб: 5 см силиконовая трубка 1/4 х 7/16, 1× Luer-Lock, с безыгольным клапаном; Порт подачи среды: 100 см силиконовая трубка с 60 см TPE трубкой на дистальном конце, 3/8 х 5/8, заглушенная; Дополнительный порт 100 см 3/8 х 5/8 TPE с заглушкой; Порт для корректирующих растворов – 2 х 100 см TPE трубки 1/8 х 1/4, Luer-Lock с крышкой; расположение портов: эргономичное, обеспечивающее удобный доступ к датчикам и коммуникациям без перекручивания мешка; герметичность всех соединений: отсутствие утечек при рабочем давлении до 0,1 бар: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 2.4. Стерильность и упаковка: метод стерилизации: гамма-излучение (доза 25-45 кГр); уровень стерильности: SAL 10−6; упаковка: индивидуальная, герметичная, из барьерного материала (например, Tyvek или PE или эквивалент), обеспечивающая сохранение стерильности в течение всего срока годности; маркировка на упаковке: номер партии, дата стерилизации, срок годности, объём, штрих-код. 2.5. Эксплуатационные характеристики: температурный диапазон использования: от +2∘C до +40∘C; устойчивость к волновому перемешиванию: отсутствие разрывов, расслоений или деформаций после 14 суток непрерывного качания при амплитуде ±10∘ и частоте 20 колебаний/мин; химическая стойкость: устойчивость к стандартным питательным средам, буферным растворам, дезинфицирующим средствам (70 % этанол, гипохлорит натрия до 0,5%), без выделения экстрагируемых веществ, влияющих на рост клеток; 2.6. Безопасность и биосовместимость: отсутствие цитотоксичности (тест по ISO 10993-5); отсутствие гемолитической активности (тест по ISO 10993-4); соответствие требованиям USP <87> (биологическая оценка медицинских изделий). 3. Требования к документации: Поставщик обязан предоставить: сертификат анализа с указанием данных о номере партии и дате стерилизации, визуальной инспекции, частицах невидимых невооружённым глазом, тестировании на целостность и эндотоксинах. сертификат соответствия (или декларацию о соответствии) требованиям биофармацевтики; сертификат стерилизации; отчёт о тестировании биосовместимости (USP Class VI или эквивалент); данные о химической стойкости и экстрагируемых веществах (по запросу): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 6 Штука | 65 053,36 руб. за единицу Всего 390 320,16 руб. | |
| 3 | Мешок одноразовый для хранения со стерилизующим фильтром, 20 л Преимущество российским товарам | ОКПД2: 32.99.59.000 · Изделия различные прочие, не включенные в другие группировки | - 1. Общие сведения: Одноразовый мешок для биотехнологического производства с встроенным фильтром объёмом 20л. – соответствие. 1.2. Назначение: использование в биотехнологическом производстве для временного хранения и транспортировки жидких и пастообразных сред (культуральных сред, буферных растворов, промежуточных продуктов биосинтеза и т. д.) с одновременной фильтрацией от механических примесей и микроорганизмов. 1.3. Область применения: биофармацевтика, производство вакцин, клеточных культур, ферментов, моноклональных антител и других биотехнологических продуктов. 1.4. Тип изделия: одноразовое стерильное изделие для однократного применения. 2. Технические требования: 2.1. Конструкция: герметичный мешок с входным и выходным портами; форма мешка: плоская, с закруглёнными углами; Габариты не более 730х450 мм. Порт 1 TPE 5/8 x 5/8 500 мм шланг с установленным фильтром 0,45+0,2 мкм 0,036 м2; Порт 2 500 мм шланг (60 мм ¼ х 7/16 + 440мм 1/8х1/4 TPE) с установленным безыгольным пробоотборником; Порт 3 TPE 5/8 x 5/8 500 мм шланг с заглушкой. Отверстие для подвешивания. Встроенный элемент жесткости. 2.2. Материалы: материал мешка: многослойная плёнка с контактным слоем из медицинского полиэтилена (ULDPE), биосовместимая, нетоксичная, не содержащая фталатов и латекса; толщина плёнки:300–320 мкм; материал сварных швов: тот же, что и основная плёнка, с усилением в зонах повышенного напряжения; все материалы должны быть сертифицированы для применения в биофармацевтике (соответствие USP Class VI, EP 3.1 и т. д.). материал фильтра: гидрофильная мембрана из полиэфирсульфона (PES) с размером пор 0,45+0,22 мкм для стерильной фильтрации; уплотнители и соединения: силикон или термопластичный эластомер (TPE), совместимый с биологическими средами. Стерильность: поставляется стерильным (радиационная стерилизация гамма-лучами 25-45 кГр; уровень стерильности: SAL 10−6; упаковка: двойная барьерная упаковка, обеспечивающая сохранение стерильности до вскрытия: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 3. Требования к документации: Поставщик обязан предоставить: сертификат анализа с указанием данных о номере партии и дате стерилизации, визуальной инспекции, частицах невидимых невооружённым глазом, тестировании на целостность и эндотоксинах: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 15 Штука | 15 872,00 руб. за единицу Всего 238 080,00 руб. | |
| 4 | Мешок одноразовый для хранения со стерилизующим фильтром, 50 л Преимущество российским товарам | ОКПД2: 32.99.59.000 · Изделия различные прочие, не включенные в другие группировки | - 1. Общие положения: 1.1. одноразовый мешок для биотехнологического производства с встроенным фильтром объёмом 50л. – соответствие. 1.2. Назначение: использование в биотехнологическом производстве для временного хранения и транспортировки жидких и пастообразных сред (культуральных сред, буферных растворов, промежуточных продуктов биосинтеза и т. д.) с одновременной фильтрацией от механических примесей и микроорганизмов. 1.3. Область применения: биофармацевтика, производство вакцин, клеточных культур, ферментов, моноклональных антител и других биотехнологических продуктов. 1.4. Тип изделия: одноразовое стерильное изделие для однократного применения. 2. Технические требования: 2.1. Конструкция: герметичный мешок с входным и выходным портами; форма мешка: плоская, с закруглёнными углами; Габариты не более 900х610 мм. Порт 1 Трубка силиконовая или ТРЕ 5/8 x 5/8 не менее 300 мм с установленным фильтром 0,45+0,2 мкм 0,065 м2; Порт 2 трубка силиконовая, 50 мм, 1/4 х 7/16 с установленным безыгольным пробоотборником; Порт 3 Трубка силиконовая или ТРЕ 3/8 x 5/8 500 мм с коннектором MPC male и пробкой Отверстие для подвешивания. Встроенный элемент жесткости. 2.2. Материалы: материал мешка: многослойная плёнка с контактным слоем из медицинского полиэтилена (ULDPE), биосовместимая, нетоксичная, не содержащая фталатов и латекса; толщина плёнки:300–320 мкм; материал сварных швов: тот же, что и основная плёнка, с усилением в зонах повышенного напряжения; все материалы должны быть сертифицированы для применения в биофармацевтике (соответствие USP Class VI, EP 3.1 и т. д.). материал фильтра: гидрофильная мембрана из полиэфирсульфона (PES) с размером пор 0,45+0,22 мкм для стерильной фильтрации; уплотнители и соединения: силикон или термопластичный эластомер (TPE), совместимый с биологическими средами: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стерильность: поставляется стерильным (радиационная стерилизация гамма-лучами 25-45 кГр; уровень стерильности: SAL 10−6; упаковка: двойная барьерная упаковка, обеспечивающая сохранение стерильности до вскрытия. 3. Требования к документации: Поставщик обязан предоставить: сертификат анализа с указанием данных о номере партии и дате стерилизации, визуальной инспекции, частицах невидимых невооружённым глазом, тестировании на целостность и эндотоксинах: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 12 Штука | 14 915,83 руб. за единицу Всего 178 989,96 руб. | |
| 5 | Мешок одноразовый для волнового биореактора, 10 л Преимущество российским товарам | ОКПД2: 32.99.59.000 · Изделия различные прочие, не включенные в другие группировки | - 1. Общие сведения: Объём: 10 л. Назначение: использование в составе волнового биореактора для культивирования клеточных культур (млекопитающих, насекомых, микроорганизмов) в лабораторных и пилотных условиях. Тип: одноразовый, стерильный, готовый к применению. Совместимость с биореактором, имеющимся у Заказчика: CytoLinX® WB pH&DO. 2. Технические требования: 2.1. Объём и габариты: номинальный объём мешка: 10,0 л; рабочий диапазон объёмов заполнения: от 0,5 до 5,0 л (10–50 % от номинального объёма); габаритные размеры мешка: длина — не более 33 см, ширина — не более 53 см; Совместим с платформой волнового биореактора Sartorius Biostat B RM 20, имеющимся у Заказчика. 2.2. Материалы: материал мешка: многослойная плёнка с контактным слоем из медицинского полиэтилена (ULDPE), биосовместимая, нетоксичная, не содержащая фталатов и латекса; толщина плёнки: 300–325 мкм; материал сварных швов: тот же, что и основная плёнка, с усилением в зонах повышенного напряжения; все материалы должны быть сертифицированы для применения в биофармацевтике (соответствие USP Class VI, EP 3.1 и т. д.). 2.3. Конструкция и порты: форма мешка: плоская, с закруглёнными углами, оптимизированная для волнового перемешивания; количество и тип портов: Дыхательный порт: 2× с гидрофобным воздушным фильтром (размер пор 0,2 мкм); Порт для отбора проб: 5 см силиконовая трубка 1/4 х 7/16, 1× Luer-Lock, с безыгольным клапаном; Порт подачи среды - 100 см TPE трубка, 1/4 х 7/16, с коннектором MPC female на конце Порт для корректирующих растворов – 100 см TPE трубка 1/8 х 1/4, Luer-Lock с крышкой; Расположение портов: эргономичное, обеспечивающее удобный доступ к датчикам и коммуникациям без перекручивания мешка; герметичность всех соединений: отсутствие утечек при рабочем давлении до 0,1 бар: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 2.4. Стерильность и упаковка: метод стерилизации: гамма-излучение (доза 25-45 кГр); уровень стерильности: SAL 10−6; упаковка: индивидуальная, герметичная, из барьерного материала (например, Tyvek или PE или эквивалент), обеспечивающая сохранение стерильности в течение всего срока годности; маркировка на упаковке: номер партии, дата стерилизации, срок годности, объём, штрих-код. 2.5. Эксплуатационные характеристики: температурный диапазон использования: от +2∘C до +40∘C; химическая стойкость: устойчивость к стандартным питательным средам, буферным растворам, дезинфицирующим средствам (70 % этанол, гипохлорит натрия до 0,5%), без выделения экстрагируемых веществ, влияющих на рост клеток; 2.6. Безопасность и биосовместимость: отсутствие цитотоксичности (тест по ISO 10993-5); отсутствие гемолитической активности (тест по ISO 10993-4); соответствие требованиям USP <87> (биологическая оценка медицинских изделий). 3. Требования к документации: Поставщик обязан предоставить: сертификат анализа с указанием данных о номере партии и дате стерилизации, визуальной инспекции, частицах невидимых невооружённым глазом, тестировании на целостность и эндотоксинах; сертификат соответствия (или декларацию о соответствии) требованиям биофармацевтики; данные о химической стойкости и экстрагируемых веществах (по запросу): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 15 Штука | 25 942,34 руб. за единицу Всего 389 135,10 руб. | |