| 1 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00001489 · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита: ≤ 0,01 МЕ/мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем исследуемого образца: ≤ 0,1 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл: ≤ 200 мин. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл: ≤ 80 мин. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем положительного контрольного образца: ≥ 3 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 5 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 1,4 л. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой): Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общее количество промывок иммуносорбента: ≤ 5 шт. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff): Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Регистрационное удостоверение МЗ РФ: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 19 Набор | 9 637,13 руб. за единицу Всего 183 105,47 руб. | |
| 2 | ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005397 · ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация антигена р24 ВИЧ-1: ≤ 5 пг/мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая чувствительность, оцененная на не менее чем 500 серопозитивных образцах: ≥ 100 %. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальное суммарное время инкубации: ≤ 95 мин. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальное количество определений без учёта контролей: ≥ 184 шт. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем положительного контрольного образца, содержащего антитела к ВИЧ: ≥ 1,5 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 2,5 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 1,4 л. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 25°С: ≥ 7 сут. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стоп-реагент: Раствор серной кислоты. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем стоп-реагента: ≥ 21 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность рабочего раствора ТМБ в температурном диапазоне от 18°С до 25°С: ≥ 10 час. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Пленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для пипеток: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 7 сут. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ): Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 37°С: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности: ≥ 10 мин. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Допускается измерение оптической плотности сразу после добавления стоп-реагента: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Регистрационное удостоверение МЗ РФ: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем положительного контрольного образца, содержащего антигена р24 ВИЧ-1: ≥ 1,5 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 19 Набор | 23 631,80 руб. за единицу Всего 449 004,20 руб. | |
| 3 | Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007549 · Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Предназначен для качественного и количественного определения: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Суммарное время инкубации: ≤ 85 мин. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: 0,1 мл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем конъюгата: ≥ 13 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем ТМБ: ≥ 13 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 1,4 л. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество калибраторов: ≥ 6 шт. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем каждого калибратора: ≥ 1,5 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность использования калибровочных и контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 7 сут. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Регистрационное удостоверение МЗ РФ: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 10 Набор | 17 590,02 руб. за единицу Всего 175 900,20 руб. | |
| 4 | Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007553 · Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Суммарное время инкубации: ≤ 85 мин. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество лунок, необходимых для внесения контролей и/или калибраторов при каждой постановке анализа: ≤ 3 шт. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: 0,1 мл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем конъюгата: ≥ 13 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем ТМБ: ≥ 13 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 1,4 л. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем положительного контрольного образца: ≥ 1,5 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 3 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 5 сут. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Регистрационное удостоверение МЗ РФ: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 9 Набор | 13 806,21 руб. за единицу Всего 124 255,89 руб. | |
| 5 | Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005227 · Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество определений: ≥ 96 шт. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Суммарное время инкубации: ≤ 85 мин. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: 0,1 мл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем конъюгата: ≥ 13 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем ТМБ: ≥ 13 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 1,4 л. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем положительного контрольного образца: ≥ 1,5 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 3 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 5 сут. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Регистрационное удостоверение МЗ РФ: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 9 Набор | 16 829,47 руб. за единицу Всего 151 465,23 руб. | |
| 6 | Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005291 · Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Суммарное время инкубации: ≤ 85 мин. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: 0,1 мл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем конъюгата: ≥ 13 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем ТМБ: ≥ 13 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 1,4 л. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем положительного контрольного образца: ≥ 1,5 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 3 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 5 сут. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Регистрационное удостоверение МЗ РФ: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 9 Набор | 16 829,47 руб. за единицу Всего 151 465,23 руб. | |
| 7 | Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009500 · Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 192 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Планшет разборный: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Анализ исследуемых образцов в монопликатах: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Конъюгат: Рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем концентрата конъюгата: ≥ 3 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем раствора для разведения конъюгата: ≥ 26 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем концентрата ТМБ: ≥ 1,5 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем субстратного буферного раствора: ≥ 26 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность рабочего раствора конъюгата: ≥ 10 час. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 1,4 л. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой): Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С: ≥ 1 мес. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем исследуемого образца: ≤ 0,01 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Суммарное время инкубации: ≤ 85 мин. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 5 сут. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 20°С - 25°С: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: 0,1 мл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца: ≥ 0,8 ед.ОП. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца: ≤ 0,2 ед.ОП. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff): Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Регистрационное удостоверение МЗ РФ: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 19 Набор | 10 094,33 руб. за единицу Всего 191 792,27 руб. | |
| 8 | Прокальцитонин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00006861 · Прокальцитонин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество определений: ≥ 96 шт. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита: ≤ 0,04 нг/мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Суммарное время инкубации: ≤ 145 мин. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем исследуемого образца: ≤ 0,02 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Регистрационное удостоверение МЗ РФ: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 24 992,26 руб. за единицу Всего 24 992,26 руб. | |