Лентивирусный вектор, кодирующий ген химерного антигенного рецептора с фрагментом антитела, специфичного к белку CD19
- Классификатор
- ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки
- Характеристики
- Специфичность: Кодируемый химерный антигенный рецептор должен быть специфичен исключительно к белку CD19 и не нести модулей иной специфичности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма: Суспензия. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Внешний вид: Прозрачная или слегка опалесцирующая, от бесцветного до светло-желтого жидкость, допускается образование видимых частиц. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Идентификация (подлинность): Длина последовательности ПЦР-продукта должна соответствовать 10319 парам нуклеотидов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Уровень кислотности: От 6,0 до 7,5 рН. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Инфекционный титр: Не менее 1,0х10^8 TU/мл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Показать ещё 10
- Репликационно-компетентные вирусные частицы: Отсутствуют (не детектируются). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточная ДНК клеток продуцента: Не более 10 нг/мл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточная плазмидная ДНК: Не более 10 нг/мл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточная эндонуклеаза S.marcescens рекомбинантная: Не более 20 нг/мл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Бактериальные эндотоксины: Не более 10 Еэ/мл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стерильность: Стерильно. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- ДНК микоплазмы: Отсутствуют (не детектируются). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Упаковка дозы: Доза упакована в одноразовый полимерный стерильный апирогенный контейнер (полипропилен) вместимостью не более 100 мл и содержит от 10 до 20 мл суспензии (1,0×10⁹–10,0×10⁹ TU). Контейнер маркирован этикеткой самоклеящейся. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности: Не менее 9 месяцев на момент поставки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Производитель: АО «Генериум»* (* ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России держатель разрешения на производство и применение индивидуального биомедицинского клеточного продукта (иБМКП) «CAR T-лимфоциты 2-го поколения, специфичные к CD19 антигену В-клеток Hem101, суспензия для внутривенного введения» Р125-00148-77/04559839 от 13.03.2026, при производстве которого используется лентивирусный вектор, кодирующий ген химерного антигенного рецептора с фрагментом антитела, специфичного к белку CD19 (производитель АО «Генериум»), что определено в документах, прошедших экспертизу в установленном порядке.). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 50.00000000000 Доза
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 686 250,00 руб. за единицуВсего 34 312 500,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Преимущество российским товарам