№ 1
Выполнение научно-исследовательских работ«Экспериментальные исследования в целях разработки биодеградируемых полимерных урологических стентов (этап 3)»
- Классификатор
- ОКПД2: 72.19.16.000 · Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биологических наук
- Характеристики
- Объект исследований:: Биоразлагаемый стент из поли(L-лактид-со-ɛ-капролактона) в виде трубки диаметром 6 Ch, длиной 20-25 см с двумя завитками на концах. Цель и задачи испытаний: Оценить пригодность биоразлагаемого стента и оценить физиологические реакции на модели свиньи в сравнении со стандартным стентом, в эксперименте на крупных животных Содержание исследований: 1. Провести мониторинг биохимических показателей крови животных при имплантации и в ходе эксперимента 2. Провести отбор участков мочевой системы (в частности участков мочеточника с имплантированными изучаемыми объектами) для дальнейшего гистологического исследования. 3. Провести забор у одного животного из каждой группы на сроках 3, 4,6,8, 11,12 недель после установки стентов для анализа в т.ч. на предмет наличия (массы) фрагментов рассасывающегося стента. Условия предъявления объектов исследования: 1. Объекты исследования в количестве не менее 9 шт. предъявляются индивидуально упакованными и стерилизованными. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План исследования:: Всего в эксперименте планируется использовать 10 свиней, разделенных на три группы и одну контрольную группу. Первая группа: (3 свиньи) с эндоскопической имплантацией биодеградируемого стента,длительность установки 1 мес. Вторая группа: (3 свиньи) с эндоскопической имплантацией биодеградируемого стента,длительность установки 2 мес. Третья группа: (3 свиньи) с эндоскопической имплантацией биодеградируемого стента, длительность установки 3 мес.Контрольная группа (1 свинья) с эндоскопической имплантацией биостабильного стента. Через 1,2 и 3 месяца будут умерщвлены животные 1й, 2й и 3й группы соответственно. В запланированное время будет проведено умерщвление животных, селективное вскрытие, удаление мочевой системы единым блоком для макроскопического исследования и оценки состояния стента и продуктов его деградации. Фрагменты тканей будут исследованы гистологически для оценки степени выраженности реактивных изменений. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к условиям проведения испытаний:: 1. Исследования должны проводиться в нормальных климатических условиях: температура окружающего воздуха – 22 ± 10 0С, относительная влажность воздуха – от 45 до 80 %, атмосферное давление – от 630 до 800 мм.рт.ст. 2. Для каждого забора крови (0й, 1й день, далее каждые 2 нед) необходимо предоставить протокол гематологических и биохимических испытаний крови. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Результаты исследования:: 1. По результатам исследований должен быть оформлен протокол, содержащий краткую сводку результатов, информацию и данные, полученные при выполнении исследования, полное представление результатов, оценку, выводы, обсуждение результатов и заключение. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования: Требования к исполнителю: 1. Исполнитель должен иметь возможность и иметь соответствующее оснащение для содержания экспериментальных животных в течение исследования. 2. Исполнитель должен получить одобрение биоэтического комитета на проведение эксперимента и оформить соответствующий протокол. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- Количество не определено в XML
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 1 202 000,00 руб. за единицуВсего 1 202 000,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Признаки отсутствуют в XML