| 1 | Нить хирургическая из полиглекапрона Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.24.120-00000007 · Нить хирургическая из полиглекапрона | - Требование к товару: Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требование к товару (цвет окрашивания): Нить должна быть неокрашена. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- толщина нити: Метрический размер 2, условный размер 3/0. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- длина нити, см: Не менее 70. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- тип иглы: Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- кривизна иглы: Кривизна иглы: 3\8. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ: указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- материал иглы: Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Требование к сроку рассасывания и поддержания раны: Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Требование к антибактериальной активности: Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу): Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требование к комплектации: Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требoвaние к комплектации: Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- длина иглы: Одна игла:: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 760,00 руб. за единицу Всего 760,00 руб. | |
| 2 | Нить хирургическая из полиглекапрона Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.24.120-00000007 · Нить хирургическая из полиглекапрона | - Требование к товару: Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ: указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- толщина нити: Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- длина нити, см: Не менее 40. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- тип иглы: Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- кривизна иглы: Кривизна иглы: 3\8. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- длина иглы: Одна игла:: длина должна быть не менее 18,7 мм и не более 19, 3 мм. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- материал иглы: Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- диаметр тела иглы: должен быть не более 0,61 мм. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Требование к сроку рассасывания и поддержания раны: Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Требование к антибактериальной активности: Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу): Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требование к комплектации: Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требoваниe к комплектации: Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требование к товару (цвет окрашивания): Нить должна быть неокрашена. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 650,00 руб. за единицу Всего 650,00 руб. | |
| 3 | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.24.120-00000004 · Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить | - Описание: Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цвет: Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Толщина нити: Метрический размер 4, условный размер 1. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина нити, см: Длина нити не менее 82 см и не более 95 см. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Требование к сроку рассасывания и поддержания раны: Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Кривизна иглы: 1\2. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина иглы, мм: Одна игла: длина должна быть не менее 39 мм и не более 41 мм. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Материал иглы: Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Тип иглы: Игла колющая, усиленная. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 680,00 руб. за единицу Всего 680,00 руб. | |