| 1 | ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005398 · ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем исследуемого образца: не более 0.075 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальное количество определений без учёта контролей: не менее 91 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 7 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая чувствительность, оцененная на не менее чем 500 серопозитивных образцах: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Без предварительной промывки планшета: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 30°С: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стоп-реагент: раствор серной кислоты: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Конъюгат № 1 - биотинилированные антитела к р24 ВИЧ-1: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Конъюгат № 2 - стрептавидин и белки ВИЧ конъюгированные с пероксидазой: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем положительного контрольного образца: не менее 1 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем отрицательного контрольного образца: не менее 2.5 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем стоп-реагента: не менее 12 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С: не менее 7 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность рабочего раствора ТМБ в температурном диапазоне от 18°С до 26°С: не менее 6 Час. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальное время между остановкой ферментативной реакции и измерением оптической плотности не превышает 2 мин.: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности: не менее 10 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 7 Набор | 15 851,59 руб. за единицу Всего 110 961,13 руб. | |
| 2 | Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005747 · Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для анализаторов открытого типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых исследований: не менее 96, не более 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Калибраторы готовые, не требующие разведения: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимальная концентрация калибровочного образца, Ед/мл: не менее 300. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество калибраторов: не менее 6 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем исследуемого образца: не более 0.025 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность использования набора в течение не менее 60 суток после вскрытия: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 5 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 12 Набор | 17 189,19 руб. за единицу Всего 206 270,28 руб. | |
| 3 | Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007766 · Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество определений: не менее 48 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем исследуемого образца на одну лунку планшета: не менее 0.04 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Предназначен для подтверждения присутствия антител к ВГС в образцах положительных в скриннинговых тестах: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Расположение антигенов core, NS на одном стрипе: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Без предварительной промывки планшета: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем положительного контрольного образца: не менее 1.5 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем отрицательного контрольного образца: не менее 2 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальное суммарное время инкубации: не более 80 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: не менее 24 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 15 Набор | 11 510,29 руб. за единицу Всего 172 654,35 руб. | |
| 4 | Раково-эмбриональный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007010 · Раково-эмбриональный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, нг/мл: не более 0.45. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Суммарное время инкубации: не более 75 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем исследуемого образца: не более 0.025 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность использования набора в течение не менее 2 месяцев после вскрытия: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 5 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 15 Набор | 14 427,45 руб. за единицу Всего 216 411,75 руб. | |
| 5 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00001498 · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл: не более 0.01. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл: не более 200 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 5 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Готовые контрольные образцы, не требующие разведения: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем положительного контрольного образца: не менее 1.5 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем отрицательного контрольного образца: не менее 2.5 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем раствора подтверждающего агента: не менее 0.4 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С: не менее 3 Час. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем стоп-реагента: не менее 6 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: не более 0.1 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: не менее 13 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 12 Набор | 9 639,85 руб. за единицу Всего 115 678,20 руб. | |