| 1 | Набор для проведения секвенирования Медицинское изделие | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Соответствие требованиям ТЗ: Да. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Технические характеристики: Набор содержит контрольный образец (КО) ИЛИ положительный и отрицательный контрольные образцы -Наличие. Все компоненты набора находятся в жидком виде, готовом к использованию -Наличие. Максимальное количество вариантов образцов, которые могут быть идентифицированы уникальным образом в одной постановке с использованием индексных праймеров, входящих в состав набора -не менее 96. Набор содержит праймеры для проведения мультиплексной амплификации целевых генов- Наличие Минимальное количество ДНК для проведения анализа - не более 6.50 нг/мкл. Наименьшая частота альтернативного аллеля в регионах генов, исследуемых с помощью набора- не более 10%. Набор адаптирован для работы с системой секвенирования нового поколения, имеющейся у Заказчика (Генетический секвенатор MiSeq в вариантах исполнения: MiSeq, MiSeqDx; РУ РЗН 2014/1568) -наличие. Минимальное количество опухолевых клеток в срезе из FFPE блока, использованного для проведения исследования, для корректного определения мутаций в исследуемых генах -не менее 20%. Минимальное количество опухолевых клеток в срезе из FFPE блока, использованного для проведения исследования, для корректного определения микросателлитной нестабильности -не менее 20%. Количество специфических сайтов для определения микросателлитной нестабильности, одновременно анализируемых с использованием Набора- не менее 30. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Функциональные характеристики: Набор реагентов позволяет проводить целевое обогащение генов и приготовления библиотек ДНК-Наличие. Приготовленные ДНК-библиотеки предназначены для последующего исследования методом высокопроизводительного секвенирования (NGS)- Наличие. Набор позволяет одновременно выявлять клинически значимые мутации в генах BRAF, EGFR, ERBB2, KRAS- Наличие. Набор позволяет одновременно выявлять клинически значимые перестройки генов ALK, ROS1, RET, NTRK1, NTRK2, NTRK3 -Наличие. Набор позволяет определять делецию экзона 14 гена MET -Наличие. Возможность проведения анализа из биопсийного материала, фиксированного в формалине и заключенного в парафин (FFPE-блоки) -Наличие. Набор предназначен для выявления соматических мутаций- Наличие. Возможность одновременного запуска с библиотеками, приготовленными другими наборами реагентов, при условии совместимости используемых индексов и корректном смешивании библиотек- Наличие. Автоматизированный анализ результатов- Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Эксплуатационные характеристики: Набор рассчитан на проведение- не менее 16 реакций. Инструкция на русском языке- наличие. Срок годности при поставке, месяцев -Не менее 9. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 8 Упаковка | 558 859,78 руб. за единицу Всего 4 470 878,24 руб. | |
| 2 | Набор для проведения секвенирования Медицинское изделие | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Качественные характеристики: Набор адаптирован для работы с системой секвенирования нового поколения, имеющейся у Заказчика (Генетический секвенатор MiSeq в вариантах исполнения: MiSeq, MiSeqDx) - Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Соответствие требованиям ТЗ: Да. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Технические характеристики: Набор предназначен для работы с геномной ДНК человека - Соответствие.
Набор предназначен для исследования генов BRCA1 и BRCA 2, PALB2, PIK3CA - Соответствие.
Максимальное количество вариантов образцов, которые могут быть идентифицированы уникальным образом в одной постановке с использованием индексных праймеров, входящих в состав набора: не менее 96.
Минимальное количество ДНК в расчёте на одно исследование, необходимое для анализа образца: 20 нг.
Минимальное количество опухолевых клеток в срезе из FFPE блока, использованного для проведения исследования: 20%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Функциональные характеристики: Набор для проведения секвенирования для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями - Соответствие.
Набор предназначен для целевого обогащения генов и приготовления библиотек ДНК с целью проведению последующих молекулярно-генетических исследований методом высокопроизводительного секвенирования (NGS) - Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Эксплуатационные характеристики: Набор рассчитан на проведение не менее 24 реакций. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 8 Упаковка | 552 632,53 руб. за единицу Всего 4 421 060,24 руб. | |
| 3 | Набор для проведения секвенирования Медицинское изделие | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Соответствие требованиям ТЗ: Да. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Технические характеристики: Набор реагентов позволяет одновременно исследовать следующие регионы генов: белок-кодирующие регионы, границы между интронами и экзонами, отдельные интроны, нетранслируемые регионы (UTR) - Соответствие.
Набор позволяет одновременно выявлять следующие виды мутаций: единичные нуклеотидные варианты (SNV), вставки и делеции (InDel), протяженные перестройки (large rearrangements) - Соответствие.Типы исследуемого биоматериала: цельная кровь, взятая из периферических вен; биопсийный (операционный) материал, фиксированный формалином и заключённый в парафин (FFPE блоки) - Соответствие.
Минимальное количество ДНК в расчёте на одно исследование, необходимое для анализа образца: 30 нг.
Минимальное количество опухолевых клеток в срезе из FFPE блока, использованного для проведения исследования: 20%.
Минимальная частота мутантного аллеля, определяемого с помощью набора реагентов: 2%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Функциональные характеристики: Набор предназначен для целевого обогащения генов и приготовления библиотек ДНК с целью проведению последующих молекулярно-генетических исследований методом высокопроизводительного секвенирования (NGS) - Соответствие.
Набор предназначен для исследования генов BRCA1 и BRCA 2 - Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Эксплуатационные характеристики: Набор адаптирован для работы с системой высокопроизводительного секвенирования NexSeq 550, имеющейся у Заказчика - Соответствие.
Набор рассчитан на проведение не менее 24 реакций. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 6 Упаковка | 278 572,69 руб. за единицу Всего 1 671 436,14 руб. | |
| 4 | Набор для проведения секвенирования Медицинское изделие | ОКПД2: 20.59.52.199 · Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки | - Соответствие требованиям ТЗ: Да. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Технические характеристики: Набор выявляет клинически значимые мутации в генах ATM, BARD1, BRCA1, BRCA2, BRIP1, CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCA, FANCL, HDAC2, MLH1, MRE11, NBN, PALB2, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RAD54L - Соответствие.
Набор выявляет клинически значимые мутации в генах , PIK3CA, PTEN, AKT1, ESR1 - Соответствие.
Максимальное количество вариантов образцов, которые могут быть идентифицированы уникальным образом в одной постановке с использованием индексных праймеров, входящих в состав набора: не менее 96.
Набор содержит праймеры для проведения мультиплексной амплификации целевых генов - Соответствие.
Минимальное количество ДНК в расчёте на одно исследование, необходимое для анализа образца: не более 5 нг.
Количество ДНК в расчёте на одно исследование, необходимое для анализа образца: не более 30 нг. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Функциональные характеристики: Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования - Соответствие.
Набор реагентов позволяет проводить целевое обогащение генов и приготовления библиотек ДНК - Соответствие.
Набор предназначен для одновременного определения однонуклеотидных замен (SNV), делеций и вставок генов, изменения копийности генов (CNV) - Соответствие.
Набор для исследования циркулирующей внеклеточной ДНК (cfDNA), выделенной из плазмы периферической крови пациента, собранной в пробирку с антикоагулянтом - Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Эксплуатационные характеристики: Набор адаптирован для работы с системой секвенирования нового поколения NexSeq 550, имеющейся у Заказчика.
Набор рассчитан на проведение: не менее 24 реакций. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 11 Упаковка | 993 575,36 руб. за единицу Всего 10 929 328,96 руб. | |