| 1 | Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА "Сыворотка, содержащяя антитела к Treponema pallidum", 24 флаконадля анализаторов "Чароит" и ручной постановки Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.10.60.196 · Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические | - Качественные характеристики: Остаточный срок годности– не менее 9 месяцев. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Соответствие требованиям ТЗ: Да. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Технические характеристики: Комплектность: К+ВЛК лиофилизированный (сыворотка крови человека, содержащая антитела к Treponema pallidum, инактивированная в течение 2 ч при 56 оС; не содержит HBsAg, антитела к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека - по 1,0 мл в 24 флаконах.
Раствор для разведения образца (РРО ВЛК) – 25 мл в 1 флаконе.
Комплект рассчитан на использование при контроле 2400 постановок ИФА. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Функциональные характеристики: Внутрилабораторный контроль качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие антител к Treponema pallidum. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Эксплуатационные характеристики: Стабильность рабочего разведения К+ВЛК не менее 14 суток при температуре от 2 до 8°С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4 Упаковка | 4 400,00 руб. за единицу Всего 17 600,00 руб. | |
| 2 | Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к вирусу гепатита С, для внутрилабораторного контроля качества ИФА, не менее 24 флаконов Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.10.60.196 · Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические | - Соответствие требованиям ТЗ: Да. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Технические характеристики: Комплектность: К+ВЛК лиофилизированный (сыворотка крови человека, содержащая антитела к ВГС, инактивированная в течение 2 ч при 56 оС; не содержит HBsAg, антитела к ВИЧ-1,2) - по 0,2 мл в 24 флаконах.
Раствор для разведения образца (РРО ВЛК) – 10 мл в 1 флаконе.
Комплект рассчитан на использование при контроле 240 постановок ИФА. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Функциональные характеристики: Внутрилабораторный контроль качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) антител к вирусу гепатита С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Эксплуатационные характеристики: Стабильность рабочего разведения К+ВЛК не менее 14 суток при температуре от 2 до 8°С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4 Упаковка | 3 700,00 руб. за единицу Всего 14 800,00 руб. | |
| 3 | Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения присутствия HBsAg (двухстадийная постановка)для анализаторов "Чароит" и ручной постановки Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.111 · Препараты диагностические | - Качественные характеристики: Возможность исследовать образцы, хранящиеся до исследования при температуре от 2 до 8°С не менее 7 суток с момента взятия и до 3 месяцев при температуре минус 20 °С (или более низкой).
Чувствительность: минимальная концентрация HBsAg, определяемая при исследовании стандартного образца активности HBsAg – 0,05 МЕ/мл.
Специфичность: 100 % при исследовании сывороток стандартизованной панели предприятия, не содержащих HBsAg.
Наличие положительного и отрицательного контролей, готовых к применению без дополнительного разведения.
Слабоположительный контрольный образец с концентрацией HBsAg - не более 0,1 МЕ/мл.
Стабильность рабочего разведения слабоположительного контрольного образца - не менее 7 суток с момента разведения (восстановления).
Стабильность рабочего разведения конъюгата - не менее 6 часов.
Стабильность промывочного раствора (рабочего разведения) - не менее 14 суток.
Стабильность субстратно-индикаторного раствора - не менее 6 часов.
Стоп-реагент готовый к применению.
Унификация промывочного, субстратно-индикаторного растворов и стоп-реагента. Возможность использования разных серий этих реагентов при выполнении исследования или смешивания разных серий каждого из перечисленных реагентов (по видам реагентов). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Соответствие требованиям ТЗ: Да. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Технические характеристики: Комплектность - 1 набор: не менее 48 исследований, включая контроли.
Планшеты разборные. Минимальное использование - 2 стрипа (16 лунок).
Наличие таблицы расхода реагентов для различного количества используемых стрипов.
Возможность хранения неиспользованных стрипов до истечения срока годности набора.
Количество исследуемого образца: не более 100 мкл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Функциональные характеристики: Принцип метода: тест-система для иммуноферментного анализа в микропланшетном формате.
Назначение теста: подтверждение наличия HBsAg в сыворотке (плазме) крови человека, а также препаратах, приготовленных из крови человека (лейкоцитарный интерферон, иммуноглобулины и т.п.). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 40 Упаковка | 4 914,00 руб. за единицу Всего 196 560,00 руб. | |
| 4 | Набор реагентов для определения ассоциированных с сифилисом антител к кардиолипину в реакции преципитации для анализаторов "Чароит" и ручной постановки Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.10.60.196 · Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические | - Соответствие требованиям ТЗ: Да. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Технические характеристики: Учет результатов под световым микроскопом со 100-кратным увеличением.
Объем исследуемого образца не менее 50 мкл.
Время постановки-4 минуты
Состав набора:
- VDRL-антиген - раствор кардиолипина (0,3 г/л), лецитина (2,1 г/л) и холестерина
(9 г/л) в абсолютизированном этиловом спирте.- 4 ампулы по 0,5мл.
- фосфатный буферный раствор (ФБР) – 1флакон 20мл.
- сыворотка контрольная положительная.- 1 флакон 1,0 мл.
- сыворотка контрольная отрицательная.- 1 флакон 1,0 мл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Функциональные характеристики: Набор предназначен для качественного и полуколичественного определения реагиновых антител в сыворотке (плазме) крови или спинномозговой жидкости (ликворе) человека в реакции микропреципитации на стекле с VDRL-антигеном при диагностике сифилитической инфекции. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4 Упаковка | 4 900,00 руб. за единицу Всего 19 600,00 руб. | |
| 5 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4 NS5), 24 определения для анализаторов "Чароит" и ручной постановки Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.10.60.196 · Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические | - Качественные характеристики: Возможность исследовать образцы, хранящиеся до исследования при температуре от 2 до 8°С не менее 7 суток с момента взятия и до 3 месяцев при температуре минус 20°С (или более низкой). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Соответствие требованиям ТЗ: Да. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Технические характеристики: Комплектность: 1 набор - не менее 32 исследований, включая контроли.
Иммуносорбент:
4 стрипа для выявления антител к участкам белков (рекомбинантные антигены), кодируемых структурной (core) областью генома ВГС;
4 стрипа для выявления антител к участкам белков (синтетические пептиды), кодируемых структурной (core) областью генома ВГС;
4 стрипа для выявления антител к участкам белков (рекомбинантные антигены), кодируемых NS3 областью генома ВГС;
4 стрипа для выявления антител к участкам белков (рекомбинантные антигены), кодируемых NS4 областью генома ВГС;
4 стрипа для выявления антител к участкам белков (синтетические пептиды), кодируемых NS4 областью генома ВГС;
4 стрипа для выявления антител к участкам белков (рекомбинантные антигены), кодируемых NS5 областью генома ВГС;
Цветовая кодировка стрипов по виду иммуносорбента.
Наличие таблицы расхода реагентов для различного количества используемых стрипов.
Возможность хранения не использованных стрипов до истечения срока годности набора.
Количество исследуемого образца: не более 70 мкл.
Остаточный объем исследуемого образца после внесения раствора для разведения сывороток - не менее 70 % от суммарного объема раствора в лунке.
Чувствительность (ОСО 42-28-310-02П): 100 %.
Специфичность (ОСО 42-28-310-02П): 100 %.
Наличие положительного и отрицательного контролей, готовых к применению без дополнительного разведения.
Стабильность рабочего разведения конъюгата - не менее 6 часов.
Стабильность промывочного раствора (рабочего разведения) - не менее 14 суток.
Стабильность субстратно-индикаторного раствора - не менее 6 часов.
Стоп-реагент готов к применению.
Унификация промывочного, субстратно-индикаторного растворов и стоп-реагента. Возможность использования разных серий этих реагентов при выполнении исследования или смешивания разных серий каждого из перечисленных реагентов (по видам реагентов). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Функциональные характеристики: Принцип метода: тест-система для иммуноферментного анализа в микропланшетном формате.
Назначение теста: подтверждение наличия выявленных при скрининге антител классов G и M к отдельным антигенам ВГС в сыворотке (плазме) крови и препаратах крови человека, методом непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 40 Упаковка | 5 407,00 руб. за единицу Всего 216 280,00 руб. | |
| 6 | Лиофилизированная сыворотка, содержащая HBsAg, для внутрилабораторного контроля качества ИФА, не менее 24 флаконов для анализаторов "Чароит" и ручной постановки Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.10.60.196 · Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические | - Соответствие требованиям ТЗ: Да. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Технические характеристики: Комплектность: К+ВЛК лиофилизированный (сыворотка крови человека, не содержащая натуральный HBsAg, антитела к HBsAg , ВИЧ-1,2 и вирусу гепатита С, в которую после инактивации течение 2 ч при 56 оС внесен рекомбинантный HBsAg) - по 0,5 мл в 24 флаконах.
Раствор для разведения образца (РРО ВЛК) – 15 мл в 1 флаконе.
Комплект рассчитан на использование при контроле 120 постановок ИФА с использованием ИФТС "ИФА-HBsAg". Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Функциональные характеристики: Внутрилабораторный контроль качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) HBsAg. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Эксплуатационные характеристики: Стабильность рабочего разведения К+ВЛК не менее 14 суток при температуре от 2 до 8°С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 6 Упаковка | 3 750,00 руб. за единицу Всего 22 500,00 руб. | |
| 7 | Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009500 · Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: не менее 192 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Конъюгат: Рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл: не менее 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем исследуемого образца, мкл: не более 10. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем отрицательного контрольного образца: не менее 5 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем положительного контрольного образца: не менее 5 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Суммарное время инкубации: не более 85 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Тип определения: Качественный. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 69 Набор | 17 700,00 руб. за единицу Всего 1 221 300,00 руб. | |