| 1 | Генератор импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 32.50.50.190-00001553 · Генератор импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга | - ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: Стерильный герметично запечатанный работающий от батареи компонент системы глубокой электростимуляции головного мозга, предназначенный для подкожной имплантации (как правило, рядом с грудиной) с целью выработки электрических сигналов для лечения двигательных нарушений (например, эссенциального тремора, симптомов болезни Паркинсона, эпилепсии, дистонии), психиатрических расстройств (например, обсессивно-компульсивного расстройства, депрессии, тревожного расстройства) и/или облегчения хронической, сильной, неустранимой боли. Электрические импульсы проводятся к головному мозгу по отдельным отведениям/удлинителям отведений системы (не относящимся к данному виду). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указание дополнительных характеристик товара: Разрешено. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Показания: Эпилепсия, болезнь Паркинсона. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Режим: Имплантируемый. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип аккумулятора: Перезарежаемый. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность проведения МРТ-сканирования для всего тела: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Масса: не более 61 Грамм. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество каналов для стимуляции: более 2 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диапазон регулировки длительности импульса,: более 20 Микросекунда. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Минимальный диапазон регулировки частоты: более 2 Герц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Количество программ доступных для стимуляции в группе: не менее 2 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество групп доступных для программирования: не менее 4 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Условия поставки генератора импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга: Участник закупки должен представить клинический программатор врача совместимый с поставляемым генератором импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга за неделю до операции и оставить у врача до момента выписки больного. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 946 430,00 руб. за единицу Всего 946 430,00 руб. | |
| 2 | Мобильное устройство принадлежность к генератору импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | ОКПД2: 32.50.50.190 · Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки | - Мобильное устройство с коммуникатором к генератору импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга: Это специальный пульт пациента совместим с генератором импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга, которыйпредназначен для управления параметрами имплантируемого генератора импульсов, в пределах запрограммированных врачом. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Пульт пациента поставляется: С цветным сенсорным экраном, кнопками упавления; беспроводной коммуникатор пациента; инструкция пользователя: зарядное устройство для аксессуаров. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 142 740,00 руб. за единицу Всего 142 740,00 руб. | |
| 3 | Набор электрода для направленной стимуляции генератора импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | ОКПД2: 32.50.50.190 · Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки | - Набор электрода для направленной стимуляции генератора импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга: В набор электрода входят компоненты для имплантации предназначеной для стимуляции глубинных структур головного мозга. Набор электрода с компонентами является частью системы нейростимуляции. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество контактов у электрода: не менее 8 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Область применения: Для головного мозга. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина электрода: не более 42 Сантиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Внешний диаметр электрода: не более 1.5 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Расстояние между контактами на дистальном конце: не менее 0.5 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Длина контакта, мм: не менее 1.5 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- В набор электрода для направленной стимуляции входит: электрод - не менее 1 шт.; - стилет (проводник) для придания жесткости при введении - не менее 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - не менее 1 шт.; - защитный колпачок для электрода - не менее 1 шт.; - эксплуатационная документация. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 175 500,00 руб. за единицу Всего 175 500,00 руб. | |
| 4 | Набор удлинителя для глубокой стимуляции головного мозга Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | ОКПД2: 32.50.50.190 · Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки | - Набор удлинителя для глубокой стимуляции головного мозга: Набор удлинителя для глубокой стимуляции головного мозга это медицинское изделие, используемое в нейрохирургии, в частности, для систем глубокой стимуляции мозга. В набор удлинителя входит имплантируемый удлинитель с маркером. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Имплантируемый удлинитель: Обладает рентгенконтрастным маркером в теле коннектора удлинителя и канавками для подшивания, механизм фиксации с помощью единичного фиксационного кольца и фиксирующего винта с усилием фиксации.Длина имплантируемого удлинителя > = 40 см. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Индивидуальная изоляция для каждого проводника: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 158 600,00 руб. за единицу Всего 158 600,00 руб. | |
| 5 | Набор ограничителя глубины и устройства для краниального туннелирования Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | ОКПД2: 32.50.50.190 · Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки | - Набор ограничителя глубины и устройства для краниального туннелирования: Необходим при имплантации электродов для глубокой стимуляции мозга. В состав набора входят стержень для туннелирования туннелизатор с рукояткой, предназначенные для точного формирования подкожного туннеля. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Туннелизатор краниальный: Туннелизатор стальной с ручкой, разборный, P-образный, в комплекте с острым наконечником, в комплекте с краниальным C-образным пластиковым ограничителем с ограничением силы удержания 0,65 lbf, средним значением в 1,46 lbf и 2-мя внутренними контактными рёбрами, в комплекте с пластиковой трубкой для проведения совместимого октаполярного электрода. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 24 440,00 руб. за единицу Всего 24 440,00 руб. | |
| 6 | Набор удлинителя инструмента для туннелирования Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | ОКПД2: 32.50.50.190 · Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки | - Назначение: Набор удлинителя инструмента для туннелирования предназначен для использования в нейрохирургических операциях, в частности, при имплантации систем глубокой стимуляции мозга. Он обеспечивает безопасное проведение электродов под кожей (туннелирование) от места имплантации в мозгу к нейростимулятору. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- В комплект входит: в комплекте с тремя наконечниками - одиночным, двойным и скошенным, в комплекте с двумя челноками для проведения удлинителя - одиночным и двойным. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал стержня: нержавеющая сталь. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность проведения двух имплантируемых удлинителей единовременно: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 52 338,00 руб. за единицу Всего 52 338,00 руб. | |
| 7 | Набор для установки заглушки трепанационного отверстия Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | ОКПД2: 32.50.50.190 · Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки | - Набор предназначен: Для проведения глубокой стимуляции мозга. Это направленный электрод, используемый для точного воздействия на определенные структуры головного мозга с целью лечения таких заболеваний, как болезнь Паркинсона, эссенциальный тремор или дистония. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект поставки: основание.; - инструмент для центрирования - не менее 1 шт.; - костные винты - не менее 2 шт.; - поддерживающий зажим - не менее 1 шт.; - крышка - не менее 1 шт.; - инструмент для вставки - не менее 1 шт.; - инструмент для вставки, прозрачный - не менее 1 шт.; - отвертка.; - эксплуатационная документация. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Устройство для закрытия трепанационного отверстия состоит: Из пластикового опорного кольца с гибкими лепестками для анатомически контурированного прилегания в области трепанационного отверстия, поддерживающей пластикивиой клипсы с 4-мя слотами для удержания и 16 вариантами углов выведения. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина костных винтов: не более 5 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Длина режуще-сверлящий части винта: не менее 4 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 52 338,00 руб. за единицу Всего 52 338,00 руб. | |
| 8 | Генератор импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | ОКПД2: 32.50.50.190 · Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки | - ОПИСАНИЕ: Комплект стерильных имплантируемых изделий, разработанных для подачи электрических стимулов к специфическим участкам головного мозга для лечения двигательных нарушений (например, эссенциального тремора, симптомов болезни Паркинсона, эпилепсии, дистонии), психиатрических расстройств (например, обсессивно-компульсивного расстройства, депрессии, тревожного расстройства) и/или облегчения хронической, сильной, неустранимой боли. Как правило, состоит из отведений, имплантируемых в мозг, удлинителей отведений и генератора импульсов, который, как правило, имплантируют рядом с грудиной. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Показания: болезнь Паркинсона. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Режим: Имплантируемый. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип элемента питания: Перезарежаемый. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- В состав Генератора импульсов имплантируемый перезаряжаемый входит: 1. Генератор импульсов имплантируемый перезаряжаемый2. Набор пульта дистанционного управления пациента3. Удлинитель электрода 8- контактный для стимуляции головного мозга 55 см – не менее 2 шт4. Электрод направленный 8- контактный для стимуляции головного мозга (45 см), 1,5/0,5 мм, контактная поверхность 15,5 мм – не менее 2 шт5. Набор для трепанационного отверстия с заглушкой и механизмом фиксации электродов – не менее 2 шт6. Зарядное устройство.7. Операционный кабель с удлинителем для тестовой стимуляции. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Емкость элемента питания 200 мА/ч (миллиампер-час): Соответствует. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем генератора импульсов, см³: менее 19.8 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество каналов для стимуляции на имплантируемом генераторе импульсов: более 2 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диапазон регулировки амплитуды импульса (миллиампер, условная единица): более 0 Условная единица. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Диапазон регулировки длительности импульса: более 20 Микросекунда. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Диапазон регулировки частоты: более 2 Герц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Совместимость с МРТ: Соответствует. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Набор пульта дистанционного управления: Набор пульта дистанционного управления – не менее 1 шт., каждый набор пульта дистанционного управления включает в себя:пульт дистанционного управления – не менее 1 шт.; зарядное – не менее 1шт; температура хранения пульта дистанционного управления – от -20 °C до 60°C; режим работы – непрерывный; размеры пульта – не более 12,4 см x 5,25 см x 2,3 см; беспроводное подключение к имплантируемому генератору импульсов на расстоянии до 91,4 см. Элемент питания – перезаряжаемый аккумулятор (1150мА*ч, литий-ионная). Система зарядки включает в себя: зарядное устройство – не менее 1 шт.; базовую станцию – не менее 1 шт.; блок питания с адаптером для зарядного устройства – не менее 1 шт; зарядный воротник (SML) (малого размера) – не менее 1 шт; зарядный воротник (Med) (среднего размера) – не менее 1 шт; температура хранения системы зарядки – от -20 °C до 60°C. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Параметры удлинителя электрода для стимуляции: Длина: не более 55 см.Наружный диаметр дистального конца – не менее 1,3 мм. Возможность проведения КТ-исследований; температура хранения удлинителей электродов – от 0 °C до 45°C; каждый комплект удлинителя электрода включает в себя: удлинитель электрода длиной 55 см – не менее 1 шт., шестигранная отвертка – не менее 1 шт., инструмент для туннелизации длиной не более 28 см – не менее 1 шт. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Параметры электрода для стимуляцмм: Форма – прямая. Длина: – не менее 45 см. Диаметр электрода не более 1,3 мм. Форма контакта на дистальном конце – цилиндрическая; расстояние между контактами на дистальном конце – не более 0,5 мм; длина каждого контакта – не менее 1,5 мм; температура хранения электродов – от 0 °C до 45°C; комплект электрода включает в себя: стилет предустановленный в электрод – не менее 1 шт.; шестигранная отвертка – не менее 1 шт.; колпачок для защиты контактной поверхности электрода от биологических жидкостей; кольцевой ограничитель электрода – не менее 1 шт.; фиксирующие рукава (фиксаторы) – не менее 4 шт., в том числе фиксатор длиной не более 1 см, фиксатор длиной не более 1 см с желобом, фиксатор длиной не менее 2,3 см и фиксатор длиной не менее 4 см); электрод имеет возможность направленной и обычной стимуляции. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Набор для трепанационного отверстия входит: В каждый набор для трепанационного отверстия входит: база – не менее 1 шт., костные шурупы – не менее 2 шт., держатель в виде бабочки – 1 шт., стопорная клипса – 1 шт., крышка – не менее 1 шт., инструмент для установки/извлечения стопорной клипсы – не менее 1 шт., отвертка – не менее 1 шт. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Операционный кабель с удлинителем.: Операционный кабель с удлинителем. должен быть предназначен для проведения тестовой стимуляции. Кабель должен быть предназначен для одноразового использования и не подлежит повторной стерилизации. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Условия поставки генератора импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга: Участник закупки должен представить клинический программатор врача совместимый с поставляемым комплектом генератором импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга за неделю до операции и оставить у врача до момента выписки больного. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 1 750 000,00 руб. за единицу Всего 1 750 000,00 руб. | |
| 9 | Генератор импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 32.50.50.190-00001553 · Генератор импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга | - ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: Стерильный герметично запечатанный работающий от батареи компонент системы глубокой электростимуляции головного мозга, предназначенный для подкожной имплантации (как правило, рядом с грудиной) с целью выработки электрических сигналов для лечения двигательных нарушений (например, эссенциального тремора, симптомов болезни Паркинсона, эпилепсии, дистонии), психиатрических расстройств (например, обсессивно-компульсивного расстройства, депрессии, тревожного расстройства) и/или облегчения хронической, сильной, неустранимой боли. Электрические импульсы проводятся к головному мозгу по отдельным отведениям/удлинителям отведений системы (не относящимся к данному виду). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указание дополнительных характеристик товара: Разрешено. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Показания: Эпилепсия, болезнь Паркинсона. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Режим: Имплантируемый. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип элемента питания: Перезарежаемый. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность проведения МРТ-сканирования для всего тела: Соответствует. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество каналов для стимуляции: более 2 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Режим напряжения: от 0 - 10,5 Вольт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диапазон регулировки длительности импульса: более 60 Микросекунда. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Минимальный диапазон регулировки частоты: не менее 2 Герц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Количество программ и групп стимуляции: по 2 на электрод, 4 группы программатора: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Предложенный генератор участником должен быть должен быть совместим с электродами, имплантированными в головной мозг тех пациентов, которым при необходимости по требуется замена нейростимулятора без дополнительных приспособлений.: Соответствует. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия поставки генератора импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга: Участник закупки должен представить клинический программатор врача совместимый с поставляемым комплектом генератором импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга за неделю до операции и оставить у врача до момента выписки больного. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 782 300,00 руб. за единицу Всего 782 300,00 руб. | |
| 10 | Набор зарядного устройства Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | ОКПД2: 32.50.50.190 · Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки | - Набор зарядного устройства: Набор зарядного устройства для системы глубокой стимуляции мозга это специализированный комплект для беспроводной подзарядки имплантированного нейростимулятора, который должен быть совместим с электродами, имплантированными в головной мозг тех пациентов, которым при необходимости потребуется замена нейростимулятора без дополнительных приспособлений. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Беспроводной способ зарядки генератора импульсов.: Аккумуляторная батарея.Приспособление для размещения на теле пациента в вертикальном положении. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 216 000,00 руб. за единицу Всего 216 000,00 руб. | |
| 11 | Программатор (пульт) пациента Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | ОКПД2: 32.50.50.190 · Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки | - Программатор (пульт) пациента: Пульт пациента для нейростимулятора нужен для контроля и самостоятельной регулировки параметров глубокой стимуляции мозга в рамках, установленных врачом. Он позволяет включать/выключать стимуляцию, переключать программы лечения, проверять заряд аккумулятора и отслеживать работу устройства у ранее прооперированных пациентов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Программатор пациента - пульт управления пациента.: Предназначен для управления параметрами имплантируемого генератора импульсов, в пределах запрограммированных врачом. Наличие информационного дисплея.Элемент питания - тип 2 ААА батарейки (или эквивалент); режим работы – непрерывный. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 168 000,00 руб. за единицу Всего 168 000,00 руб. | |