№ 1
Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента
- Классификатор
- КТРУ: 32.50.22.190-00005105 · Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента
- Характеристики
- ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: Стерильный имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычий), предназначенный для восстановления/замены стенозированного или регургитирующего аортального сердечного клапана или ранее имплантированного протеза аортального сердечного клапана и разработанный для имплантации с помощью катетера через трансартериальной доступ (например, бедренный, подключичный, аортальный) при биении сердца. Изделие состоит из ксенотрансплантата, который специально обрабатывается, чтобы ткань стала нежизнеспособной, прикрепленного к расширяющемуся металлическому каркасу, который имплантируется с помощью катетера, и, оказываясь на месте, может расширяться с помощью баллона или самостоятельно. Обычно в состав входят изделия, необходимые для имплантации (например, катетер, интродьюсер). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Продольный размер ячейки каркаса: не менее 8.00000000000 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр протеза в сложенном состоянии: не более 6.00000000000 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Варианты размеров биопротеза, не менее 4-х вариантов: не менее 23.00000000000, не более 34.00000000000 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Возможность: Репозиционирования клапана при высвобождении не более 2/3 длины протеза из системы доставки. Требование обусловлено необходимостью для более точного размещения клапана. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Система доставки: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что показатель обеспечивает возможность установки биопротеза. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Показать ещё 4
- Материал каркаса: никелид титана (нитинол). Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что показатель обеспечивает устойчивую конструкцию клапана. Основным преимуществом нитинола является его высокая эластичность, так как он является материалом с памятью формы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал клапана: свиной перикард. Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что, свиной перикард обеспечивает увеличение биосовместимости биологической ткани, клеточной колонизации и продолжительности ее срока службы. Показатель уменьшает профиль протеза в сложенном состоянии. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Профиль системы доставки, F (условная единица): не менее 14.00000000000, не более 20.00000000000 Условная единица. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Расположение протеза относительно фиброзного кольца: Супрааннулярное. Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что супрааннулярное (надкольцевое) расположение протеза клапана сердца необходимо для того, чтобы зафиксировать искусственный клапан выше уровня естественного фиброзного кольца, показатель способствует уменьшению возникновения обратного кровотока. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- Количество не определено в XML
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 1 550 000,00 руб. за единицуВсего 1 550 000,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров