| 1 | Клипса для аневризмы, стерильная Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 32.50.13.190-00007607 · Клипса для аневризмы, стерильная | - ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: "Стерильное металлическое изделие, предназначенное для постоянной имплантации в область, окружающую шейку аневризмы (шарообразный мешочек на кровеносном сосуде) для ее окклюзии с целью предотвращения кровотечения или разрыва; также может использоваться для предотвращения кровотечений из небольших кровеносных сосудов."; а также для изоляции аневризмы от остальной части сосуда. Изделие, как правило, представляет собой спиралевидную пружину в форме буквы «альфа» с рабочими частями, открывающимися как бранши, и специальным аппликатором для наложения на аневризму. Доступны изделия различных размеров, рабочие части могут быть прямыми или изогнутыми. Изделие, как правило, используется для лечения внутричерепных аневризм. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип изделия: по YASARGIL (автор): соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что указание наименования медицинского изделия или элемента его конструкции по автору позволяет описать общепринятую конструкцию изделия, особенности его формы и функциональное предназначение, а также упрощает идентификацию медицинского изделия в операционной, хирургами и средним медицинским персоналом. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма клипсы прямая: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что прямая форма стерильной клипсы для аневризм обоснована необходимостью полного и равномерного пережатия шейки аневризмы без повреждения стенок сосуда. Прямая бранша идеальна для аневризм с широкой, ровной и анатомически правильной шейкой, когда стенки сосуда расположены параллельно друг другу. Прямая бранша идеальна для аневризм с широкой, ровной и анатомически правильной шейкой, когда стенки сосуда расположены параллельно друг другу. Прямая конструкция требует меньшей площади для раскрытия браншей в операционном поле по сравнению с изогнутыми аналогами. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина губок: не менее 4.8, не более 5.2 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Ширина губок: не более 0.5 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальное открытие: не более 4 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Сила закрытия N (условная единица): в диапазоне от 0,999N до 1,161N. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что эта характеристика необходима для сопоставления клипса сосудам, для постоянной или временной окклюзии которых его планируется использовать. Слишком сильное сжатие может повредить стенки сосуда, недостаточное - привести к кровотечению. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал изготовления - сплав на основе титана: соответствие. Требование установлено заказчиком в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014 Имплантаты для хирургии. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Мини тип клипса (по размеру пружины): соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что данная характеристика помогает подобрать клипс, соответствующий текущим потребностям в зависимости от размера и анатомического расположения шейки аневризмы, для постоянной или временной окклюзии которой он используется. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Предназначен для постоянной окклюзии аневризм сосудов головного мозга: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что клипса для аневризмы данной характеристикой форма, конфигурация, конструкция, материалы выбраны и скомбинированы для максимального соответствия выполняемой манипуляции для обеспечения минимальной травматизации и максимальной безопасности пациента.Инструменты и имплантируемые изделия с данной характеристикой имеют узконаправленную сферу применения. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цветовая кодировка тела клипса для различения временных и постоянных клипсов: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что цветовая кодировка позволяет визуально различать разные типы клипсов по назначению, а именно временные и постоянные, позволяет быстро выбрать необходимый для конкретной манипуляции тип клипса, а также предотвращает необоснованный риск использовать клипс, предназначенный для временной окклюзии сосуда и\или его стенки в качестве имплантируемого изделия. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цветовая кодировка пружины клипса для различения стандартных и мини клипсов: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что цветовая кодировка позволяет визуально различать разные типы клипсов по размеру пружины, а именно стандартные и мини, позволяет быстро выбрать необходимый для конкретной манипуляции тип клипса, соотнести модель инструмента для наложения и\или снятия клипсов с предназначенным для использования с ней типом клипсов, а также предотвращает необоснованный риск повредить клипс из-за использования неподходящего для данного типа клипса инструмента. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Атравматическая насечка пирамидальной формы на внутренней поверхности губок клипса, выпуклые части насечки на поверхности одной губки должны точно совпадать в вогнутыми частями насечки на второй губке: описанная форма насечки позволяет увеличить площадь смыкания клипса для более надежной окклюзии сосуда и\или его стенки.; наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что данное требование атравматическая насечка пирамидальной формы на внутренней поверхности губок клипса, выпуклые части насечки на поверхности одной губки должны точно совпадать в вогнутыми частями насечки на второй губке, позволяют избежать неоправданного риска повреждения сосуда головного мозга при наложении клипса. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Неферромагнитный, позволяет проводить МРТ исследования в магнитном поле интенсивностью до 3 Тесла: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что характеристика установлена заказчиком для обеспечения возможности интраоперационного и послеоперационного контроля состояния пациента. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Соединение бранш клипса по типу «врезной замок», одна бранша проходит через вторую, которая служит направляющей и фиксатором: характеристика увеличивает безопасность и удобство применения медицинского изделия, особенно в узких полостях.; соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что такое соединение позволяет избежать смещения бранш относительно друг друга и эффекта ножниц, ведущего к повреждению сосуда, бранши клипса смыкаются четко, не соскальзывают, и при этом клипс в месте соединения бранш не утолщается. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Клипс должен быть совместим с инструментами для наложения и снятия клипсов производства компании Aesculap AG (или эквивалент): соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что клипса для аневризмы, стерильная по типу по YASARGIL (автор), должна быть совместима с инструментами для наложения и снятия клипсов производства компании Aesculap AG имеющимися у заказчика, совместимость должна быть заверена регистрационным удостоверением Росздравнадзора на медицинские изделия, ля того, чтобы исключить повреждение сосуда, соскальзывание клипсы и гарантировать надежность окклюзии (усилия смыкания браншей). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Индивидуальная двухслойная стерильная упаковка: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что требование гарантирует, что одноразовое изделие было обработано в заводских условиях, прибыло в распоряжение заказчика в стерильном виде. Двухслойная стерильная упаковка обеспечивает повышенную сохранность изделия: внешний слой упаковки защищает изделие от повреждений во время транспортировки и хранения, внутренняя упаковка стерильная полностью стерильна. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стикеры для карты пациента (не менее 6шт.), с указанием каталожного и индивидуального серийного номера клипса, вложены в стерильную упаковку: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что наличие в стерильной упаковке клипсы для аневризмы (тип YASARGIL) не менее 6 стикеров с каталожным и серийным номерами требуется для безопасности пациента, обеспечения прослеживаемости изделия и соблюдения стандартов медицинской документации, для многократного дублирования. Стикеры вклеиваются в историю болезни пациента, протокол операции, карту анестезиологии и лист назначений для фиксации факта имплантации дорогостоящего медизделия. Часть стикеров используется для оформления «Паспорта пациента с имплантатом» (выдается на руки), чтобы человек всегда мог подтвердить наличие клипсы и проверить ее совместимость с МРТ. Индивидуальный серийный номер позволяет в точности отследить происхождение каждой конкретной клипсы (дату производства, партию), что строго контролируется контролирующими органами (например, Росздравнадзором) в рамках системы мониторинга безопасности медицинских изделий. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указание даты производства, срока стерильности, каталожного номера, индивидуального серийного номера: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что маркировка, обозначающая дату производства, срок стерильности изделия и номер партии, позволяет избежать необосновоанного риска применения нестерильного изделия при истечении срока годности. Маркировки каталожного и стерильного номеров соответствуют хозяйственной практике отделения по учету имплантируемых изделий. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общий срок стерильности: не менее 5 Год. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 23 080,00 руб. за единицу Всего 23 080,00 руб. | |
| 2 | Клипса для аневризмы, стерильная Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 32.50.13.190-00007607 · Клипса для аневризмы, стерильная | - ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: также может использоваться для предотвращения кровотечений из небольших кровеносных сосудов."; "Стерильное металлическое изделие, предназначенное для постоянной имплантации в область, окружающую шейку аневризмы (шарообразный мешочек на кровеносном сосуде) для ее окклюзии с целью предотвращения кровотечения или разрыва; а также для изоляции аневризмы от остальной части сосуда. Изделие, как правило, представляет собой спиралевидную пружину в форме буквы «альфа» с рабочими частями, открывающимися как бранши, и специальным аппликатором для наложения на аневризму. Доступны изделия различных размеров, рабочие части могут быть прямыми или изогнутыми. Изделие, как правило, используется для лечения внутричерепных аневризм. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип изделия: по YASARGIL (автор): соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что указание наименования медицинского изделия или элемента его конструкции по автору позволяет описать общепринятую конструкцию изделия, особенности его формы и функциональное предназначение, а также упрощает идентификацию медицинского изделия в операционной, хирургами и средним медицинским персоналом. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма клипсы слабо изогнутая: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что слабо изогнутая форма клипсы обоснована анатомическим соответствием шейке аневризмы и защитой окружающих нервно-сосудистых структур.Повторяет естественные изгибы сосудистой стенки. Позволяет огибать мелкие жизненно важные артерии.Предотвращает соскальзывание клипсы с округлой шейки. Распределяет зажимное усилие по всей длине тканей. Минимизирует перекрытие обзора под операционным микроскопом.Облегчает манипуляции в узких и глубоких раневых каналах. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина губок: не менее 3.8, не более 4.2 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Ширина губок: не более 0.95 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальное открытие: не более 3.6 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Сила закрытия N (условная единица): в диапазоне от 0,999N до 1,161N. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что эта характеристика необходима для сопоставления клипса сосудам, для постоянной или временной окклюзии которых его планируется использовать. Слишком сильное сжатие может повредить стенки сосуда, недостаточное - привести к кровотечению. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал изготовления - сплав на основе титана: соответствие. Требование установлено заказчиком в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014 Имплантаты для хирургии. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Мини тип клипса (по размеру пружины): соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что данная характеристика помогает подобрать клипс, соответствующий текущим потребностям в зависимости от размера и анатомического расположения шейки аневризмы, для постоянной или временной окклюзии которой он используется. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Предназначен для постоянной окклюзии аневризм сосудов головного мозга: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что клипса для аневризмы данной характеристикой форма, конфигурация, конструкция, материалы выбраны и скомбинированы для максимального соответствия выполняемой манипуляции для обеспечения минимальной травматизации и максимальной безопасности пациента.Инструменты и имплантируемые изделия с данной характеристикой имеют узконаправленную сферу применения. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цветовая кодировка тела клипса для различения временных и постоянных клипсов: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что цветовая кодировка позволяет визуально различать разные типы клипсов по назначению, а именно временные и постоянные, позволяет быстро выбрать необходимый для конкретной манипуляции тип клипса, а также предотвращает необоснованный риск использовать клипс, предназначенный для временной окклюзии сосуда и\или его стенки в качестве имплантируемого изделия. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цветовая кодировка пружины клипса для различения стандартных и мини клипсов: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что цветовая кодировка позволяет визуально различать разные типы клипсов по размеру пружины, а именно стандартные и мини, позволяет быстро выбрать необходимый для конкретной манипуляции тип клипса, соотнести модель инструмента для наложения и\или снятия клипсов с предназначенным для использования с ней типом клипсов, а также предотвращает необоснованный риск повредить клипс из-за использования неподходящего для данного типа клипса инструмента. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Атравматическая насечка пирамидальной формы на внутренней поверхности губок клипса, выпуклые части насечки на поверхности одной губки должны точно совпадать в вогнутыми частями насечки на второй губке: описанная форма насечки позволяет увеличить площадь смыкания клипса для более надежной окклюзии сосуда и\или его стенки.; наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что данное требование атравматическая насечка пирамидальной формы на внутренней поверхности губок клипса, выпуклые части насечки на поверхности одной губки должны точно совпадать в вогнутыми частями насечки на второй губке, позволяют избежать неоправданного риска повреждения сосуда головного мозга при наложении клипса. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Неферромагнитный, позволяет проводить МРТ исследования в магнитном поле интенсивностью до 3 Тесла: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что характеристика установлена заказчиком для обеспечения возможности интраоперационного и послеоперационного контроля состояния пациента. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Соединение бранш клипса по типу «врезной замок», одна бранша проходит через вторую, которая служит направляющей и фиксатором: характеристика увеличивает безопасность и удобство применения медицинского изделия, особенно в узких полостях.; соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что такое соединение позволяет избежать смещения бранш относительно друг друга и эффекта ножниц, ведущего к повреждению сосуда, бранши клипса смыкаются четко, не соскальзывают, и при этом клипс в месте соединения бранш не утолщается. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Клипс должен быть совместим с инструментами для наложения и снятия клипсов производства компании Aesculap AG (или эквивалент): соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что клипса для аневризмы, стерильная по типу по YASARGIL (автор), должна быть совместима с инструментами для наложения и снятия клипсов производства компании Aesculap AG имеющимися у заказчика, совместимость должна быть заверена регистрационным удостоверением Росздравнадзора на медицинские изделия, для того, чтобы исключить повреждение сосуда, соскальзывание клипсы и гарантировать надежность окклюзии (усилия смыкания браншей). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Индивидуальная двухслойная стерильная упаковка: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что требование гарантирует, что одноразовое изделие было обработано в заводских условиях, прибыло в распоряжение заказчика в стерильном виде. Двухслойная стерильная упаковка обеспечивает повышенную сохранность изделия: внешний слой упаковки защищает изделие от повреждений во время транспортировки и хранения, внутренняя упаковка стерильная полностью стерильна. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стикеры для карты пациента (не менее 6шт.), с указанием каталожного и индивидуального серийного номера клипса, вложены в стерильную упаковку: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что наличие в стерильной упаковке клипсы для аневризмы (тип YASARGIL) не менее 6 стикеров с каталожным и серийным номерами требуется для безопасности пациента, обеспечения прослеживаемости изделия и соблюдения стандартов медицинской документации, для многократного дублирования. Стикеры вклеиваются в историю болезни пациента, протокол операции, карту анестезиологии и лист назначений для фиксации факта имплантации дорогостоящего медизделия. Часть стикеров используется для оформления «Паспорта пациента с имплантатом» (выдается на руки), чтобы человек всегда мог подтвердить наличие клипсы и проверить ее совместимость с МРТ. Индивидуальный серийный номер позволяет в точности отследить происхождение каждой конкретной клипсы (дату производства, партию), что строго контролируется контролирующими органами (например, Росздравнадзором) в рамках системы мониторинга безопасности медицинских изделий. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указание даты производства, срока стерильности, каталожного номера, индивидуального серийного номера: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что маркировка, обозначающая дату производства, срок стерильности изделия и номер партии, позволяет избежать необосновоанного риска применения нестерильного изделия при истечении срока годности. Маркировки каталожного и стерильного номеров соответствуют хозяйственной практике отделения по учету имплантируемых изделий. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общий срок стерильности: не менее 5 Год. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 23 080,00 руб. за единицу Всего 23 080,00 руб. | |
| 3 | Клипса для аневризмы, стерильная Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 32.50.13.190-00007607 · Клипса для аневризмы, стерильная | - ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: "Стерильное металлическое изделие, предназначенное для постоянной имплантации в область, окружающую шейку аневризмы (шарообразный мешочек на кровеносном сосуде) для ее окклюзии с целью предотвращения кровотечения или разрыва; также может использоваться для предотвращения кровотечений из небольших кровеносных сосудов."; а также для изоляции аневризмы от остальной части сосуда. Изделие, как правило, представляет собой спиралевидную пружину в форме буквы «альфа» с рабочими частями, открывающимися как бранши, и специальным аппликатором для наложения на аневризму. Доступны изделия различных размеров, рабочие части могут быть прямыми или изогнутыми. Изделие, как правило, используется для лечения внутричерепных аневризм. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип изделия: по YASARGIL (автор): соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что указание наименования медицинского изделия или элемента его конструкции по автору позволяет описать общепринятую конструкцию изделия, особенности его формы и функциональное предназначение, а также упрощает идентификацию медицинского изделия в операционной, хирургами и средним медицинским персоналом. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма клипсы прямая: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что прямая форма стерильной клипсы для аневризм обоснована необходимостью полного и равномерного пережатия шейки аневризмы без повреждения стенок сосуда. Прямая бранша идеальна для аневризм с широкой, ровной и анатомически правильной шейкой, когда стенки сосуда расположены параллельно друг другу. Прямая бранша идеальна для аневризм с широкой, ровной и анатомически правильной шейкой, когда стенки сосуда расположены параллельно друг другу. Прямая конструкция требует меньшей площади для раскрытия браншей в операционном поле по сравнению с изогнутыми аналогами. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина губок: не менее 6.8, не более 7.2 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Ширина губок: не более 0.95 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальное открытие: не более 4.6 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Сила закрытия N (условная единица): в диапазоне от 0,999N до 1,161N. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что эта характеристика необходима для сопоставления клипса сосудам, для постоянной или временной окклюзии которых его планируется использовать. Слишком сильное сжатие может повредить стенки сосуда, недостаточное - привести к кровотечению. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал изготовления - сплав на основе титана: соответствие. Требование установлено заказчиком в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014 Имплантаты для хирургии. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Мини тип клипса (по размеру пружины): соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что данная характеристика помогает подобрать клипс, соответствующий текущим потребностям в зависимости от размера и анатомического расположения шейки аневризмы, для постоянной или временной окклюзии которой он используется. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Предназначен для постоянной окклюзии аневризм сосудов головного мозга: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что клипса для аневризмы данной характеристикой форма, конфигурация, конструкция, материалы выбраны и скомбинированы для максимального соответствия выполняемой манипуляции для обеспечения минимальной травматизации и максимальной безопасности пациента.Инструменты и имплантируемые изделия с данной характеристикой имеют узконаправленную сферу применения. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цветовая кодировка тела клипса для различения временных и постоянных клипсов: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что цветовая кодировка позволяет визуально различать разные типы клипсов по назначению, а именно временные и постоянные, позволяет быстро выбрать необходимый для конкретной манипуляции тип клипса, а также предотвращает необоснованный риск использовать клипс, предназначенный для временной окклюзии сосуда и\или его стенки в качестве имплантируемого изделия. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цветовая кодировка пружины клипса для различения стандартных и мини клипсов: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что цветовая кодировка позволяет визуально различать разные типы клипсов по размеру пружины, а именно стандартные и мини, позволяет быстро выбрать необходимый для конкретной манипуляции тип клипса, соотнести модель инструмента для наложения и\или снятия клипсов с предназначенным для использования с ней типом клипсов, а также предотвращает необоснованный риск повредить клипс из-за использования неподходящего для данного типа клипса инструмента. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Атравматическая насечка пирамидальной формы на внутренней поверхности губок клипса, выпуклые части насечки на поверхности одной губки должны точно совпадать в вогнутыми частями насечки на второй губке: описанная форма насечки позволяет увеличить площадь смыкания клипса для более надежной окклюзии сосуда и\или его стенки.; наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что данное требование атравматическая насечка пирамидальной формы на внутренней поверхности губок клипса, выпуклые части насечки на поверхности одной губки должны точно совпадать в вогнутыми частями насечки на второй губке, позволяют избежать неоправданного риска повреждения сосуда головного мозга при наложении клипса. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Неферромагнитный, позволяет проводить МРТ исследования в магнитном поле интенсивностью до 3 Тесла: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что характеристика установлена заказчиком для обеспечения возможности интраоперационного и послеоперационного контроля состояния пациента. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Соединение бранш клипса по типу «врезной замок», одна бранша проходит через вторую, которая служит направляющей и фиксатором: характеристика увеличивает безопасность и удобство применения медицинского изделия, особенно в узких полостях.; соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что такое соединение позволяет избежать смещения бранш относительно друг друга и эффекта ножниц, ведущего к повреждению сосуда, бранши клипса смыкаются четко, не соскальзывают, и при этом клипс в месте соединения бранш не утолщается. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Клипс должен быть совместим с инструментами для наложения и снятия клипсов производства компании Aesculap AG (или эквивалент): соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что клипса для аневризмы, стерильная по типу по YASARGIL (автор), должна быть совместима с инструментами для наложения и снятия клипсов производства компании Aesculap AG имеющимися у заказчика, совместимость должна быть заверена регистрационным удостоверением Росздравнадзора на медицинские изделия, для того, чтобы исключить повреждение сосуда, соскальзывание клипсы и гарантировать надежность окклюзии (усилия смыкания браншей). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Индивидуальная двухслойная стерильная упаковка: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что требование гарантирует, что одноразовое изделие было обработано в заводских условиях, прибыло в распоряжение заказчика в стерильном виде. Двухслойная стерильная упаковка обеспечивает повышенную сохранность изделия: внешний слой упаковки защищает изделие от повреждений во время транспортировки и хранения, внутренняя упаковка стерильная полностью стерильна. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стикеры для карты пациента (не менее 6шт.), с указанием каталожного и индивидуального серийного номера клипса, вложены в стерильную упаковку: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что наличие в стерильной упаковке клипсы для аневризмы (тип YASARGIL) не менее 6 стикеров с каталожным и серийным номерами требуется для безопасности пациента, обеспечения прослеживаемости изделия и соблюдения стандартов медицинской документации, для многократного дублирования. Стикеры вклеиваются в историю болезни пациента, протокол операции, карту анестезиологии и лист назначений для фиксации факта имплантации дорогостоящего медизделия. Часть стикеров используется для оформления «Паспорта пациента с имплантатом» (выдается на руки), чтобы человек всегда мог подтвердить наличие клипсы и проверить ее совместимость с МРТ. Индивидуальный серийный номер позволяет в точности отследить происхождение каждой конкретной клипсы (дату производства, партию), что строго контролируется контролирующими органами (например, Росздравнадзором) в рамках системы мониторинга безопасности медицинских изделий. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указание даты производства, срока стерильности, каталожного номера, индивидуального серийного номера: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что маркировка, обозначающая дату производства, срок стерильности изделия и номер партии, позволяет избежать необосновоанного риска применения нестерильного изделия при истечении срока годности. Маркировки каталожного и стерильного номеров соответствуют хозяйственной практике отделения по учету имплантируемых изделий. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общий срок стерильности: не менее 5 Год. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 23 080,00 руб. за единицу Всего 23 080,00 руб. | |
| 4 | Клипса для аневризмы, стерильная Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 32.50.13.190-00007607 · Клипса для аневризмы, стерильная | - ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: также может использоваться для предотвращения кровотечений из небольших кровеносных сосудов."; "Стерильное металлическое изделие, предназначенное для постоянной имплантации в область, окружающую шейку аневризмы (шарообразный мешочек на кровеносном сосуде) для ее окклюзии с целью предотвращения кровотечения или разрыва; а также для изоляции аневризмы от остальной части сосуда. Изделие, как правило, представляет собой спиралевидную пружину в форме буквы «альфа» с рабочими частями, открывающимися как бранши, и специальным аппликатором для наложения на аневризму. Доступны изделия различных размеров, рабочие части могут быть прямыми или изогнутыми. Изделие, как правило, используется для лечения внутричерепных аневризм. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип изделия: по YASARGIL (автор): соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что указание наименования медицинского изделия или элемента его конструкции по автору позволяет описать общепринятую конструкцию изделия, особенности его формы и функциональное предназначение, а также упрощает идентификацию медицинского изделия в операционной, хирургами и средним медицинским персоналом. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма клипсы слабо изогнутая: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что слабо изогнутая форма клипсы обоснована анатомическим соответствием шейке аневризмы и защитой окружающих нервно-сосудистых структур.Повторяет естественные изгибы сосудистой стенки. Позволяет огибать мелкие жизненно важные артерии.Предотвращает соскальзывание клипсы с округлой шейки. Распределяет зажимное усилие по всей длине тканей. Минимизирует перекрытие обзора под операционным микроскопом.Облегчает манипуляции в узких и глубоких раневых каналах. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина губок: не менее 6.4, не более 6.8 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Ширина губок: не более 0.95 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальное открытие: не более 4.4 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Сила закрытия N (условная единица): в диапазоне от 0,999N до 1,161N. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что эта характеристика необходима для сопоставления клипса сосудам, для постоянной или временной окклюзии которых его планируется использовать. Слишком сильное сжатие может повредить стенки сосуда, недостаточное - привести к кровотечению. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал изготовления - сплав на основе титана: соответствие. Требование установлено заказчиком в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014 Имплантаты для хирургии. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Мини тип клипса (по размеру пружины): соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что данная характеристика помогает подобрать клипс, соответствующий текущим потребностям в зависимости от размера и анатомического расположения шейки аневризмы, для постоянной или временной окклюзии которой он используется. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цветовая кодировка тела клипса для различения временных и постоянных клипсов: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что цветовая кодировка позволяет визуально различать разные типы клипсов по назначению, а именно временные и постоянные, позволяет быстро выбрать необходимый для конкретной манипуляции тип клипса, а также предотвращает необоснованный риск использовать клипс, предназначенный для временной окклюзии сосуда и\или его стенки в качестве имплантируемого изделия. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цветовая кодировка пружины клипса для различения стандартных и мини клипсов: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что цветовая кодировка позволяет визуально различать разные типы клипсов по размеру пружины, а именно стандартные и мини, позволяет быстро выбрать необходимый для конкретной манипуляции тип клипса, соотнести модель инструмента для наложения и\или снятия клипсов с предназначенным для использования с ней типом клипсов, а также предотвращает необоснованный риск повредить клипс из-за использования неподходящего для данного типа клипса инструмента. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Атравматическая насечка пирамидальной формы на внутренней поверхности губок клипса, выпуклые части насечки на поверхности одной губки должны точно совпадать в вогнутыми частями насечки на второй губке: описанная форма насечки позволяет увеличить площадь смыкания клипса для более надежной окклюзии сосуда и\или его стенки.; наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что данное требование атравматическая насечка пирамидальной формы на внутренней поверхности губок клипса, выпуклые части насечки на поверхности одной губки должны точно совпадать в вогнутыми частями насечки на второй губке, позволяют избежать неоправданного риска повреждения сосуда головного мозга при наложении клипса. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Неферромагнитный, позволяет проводить МРТ исследования в магнитном поле интенсивностью до 3 Тесла: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что характеристика установлена заказчиком для обеспечения возможности интраоперационного и послеоперационного контроля состояния пациента. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Соединение бранш клипса по типу «врезной замок», одна бранша проходит через вторую, которая служит направляющей и фиксатором: характеристика увеличивает безопасность и удобство применения медицинского изделия, особенно в узких полостях.; соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что такое соединение позволяет избежать смещения бранш относительно друг друга и эффекта ножниц, ведущего к повреждению сосуда, бранши клипса смыкаются четко, не соскальзывают, и при этом клипс в месте соединения бранш не утолщается. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Клипс должен быть совместим с инструментами для наложения и снятия клипсов производства компании Aesculap AG (или эквивалент): соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что клипса для аневризмы, стерильная по типу по YASARGIL (автор), должна быть совместима с инструментами для наложения и снятия клипсов производства компании Aesculap AG имеющимися у заказчика, совместимость должна быть заверена регистрационным удостоверением Росздравнадзора на медицинские изделия, для того, чтобы исключить повреждение сосуда, соскальзывание клипсы и гарантировать надежность окклюзии (усилия смыкания браншей). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Индивидуальная двухслойная стерильная упаковка: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что требование гарантирует, что одноразовое изделие было обработано в заводских условиях, прибыло в распоряжение заказчика в стерильном виде. Двухслойная стерильная упаковка обеспечивает повышенную сохранность изделия: внешний слой упаковки защищает изделие от повреждений во время транспортировки и хранения, внутренняя упаковка стерильная полностью стерильна. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стикеры для карты пациента (не менее 6шт.), с указанием каталожного и индивидуального серийного номера клипса, вложены в стерильную упаковку: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что наличие в стерильной упаковке клипсы для аневризмы (тип YASARGIL) не менее 6 стикеров с каталожным и серийным номерами требуется для безопасности пациента, обеспечения прослеживаемости изделия и соблюдения стандартов медицинской документации, для многократного дублирования. Стикеры вклеиваются в историю болезни пациента, протокол операции, карту анестезиологии и лист назначений для фиксации факта имплантации дорогостоящего медизделия. Часть стикеров используется для оформления «Паспорта пациента с имплантатом» (выдается на руки), чтобы человек всегда мог подтвердить наличие клипсы и проверить ее совместимость с МРТ. Индивидуальный серийный номер позволяет в точности отследить происхождение каждой конкретной клипсы (дату производства, партию), что строго контролируется контролирующими органами (например, Росздравнадзором) в рамках системы мониторинга безопасности медицинских изделий. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указание даты производства, срока стерильности, каталожного номера, индивидуального серийного номера: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что маркировка, обозначающая дату производства, срок стерильности изделия и номер партии, позволяет избежать необосновоанного риска применения нестерильного изделия при истечении срока годности. Маркировки каталожного и стерильного номеров соответствуют хозяйственной практике отделения по учету имплантируемых изделий. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общий срок стерильности: не менее 5 Год. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 23 080,00 руб. за единицу Всего 23 080,00 руб. | |
| 5 | Клипса для аневризмы, стерильная Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 32.50.13.190-00007607 · Клипса для аневризмы, стерильная | - ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: также может использоваться для предотвращения кровотечений из небольших кровеносных сосудов."; "Стерильное металлическое изделие, предназначенное для постоянной имплантации в область, окружающую шейку аневризмы (шарообразный мешочек на кровеносном сосуде) для ее окклюзии с целью предотвращения кровотечения или разрыва; а также для изоляции аневризмы от остальной части сосуда. Изделие, как правило, представляет собой спиралевидную пружину в форме буквы «альфа» с рабочими частями, открывающимися как бранши, и специальным аппликатором для наложения на аневризму. Доступны изделия различных размеров, рабочие части могут быть прямыми или изогнутыми. Изделие, как правило, используется для лечения внутричерепных аневризм. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип изделия: по YASARGIL (автор): соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что указание наименования медицинского изделия или элемента его конструкции по автору позволяет описать общепринятую конструкцию изделия, особенности его формы и функциональное предназначение, а также упрощает идентификацию медицинского изделия в операционной, хирургами и средним медицинским персоналом. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма клипсы Байонетная: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что форма профиля клипса Байонетная при которой его бранши смещены относительно оси аппликатора (рукоятки). Байонетный изгиб выносит стержень инструмента из поля зрения хирурга. Это позволяет нейрохирургу видеть мелкие детали сосудистого русла непосредственно через бранши клипса при установке. Позволяет легче подобраться к труднодоступным или глубоко расположенным аневризмам в узком операционном пространстве без травмирования окружающих тканей мозга. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина губок: не менее 6.8, не более 7.2 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Ширина губок: не более 0.95 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальное открытие: не более 5.7 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Сила закрытия N (условная единица): в диапазоне от 0,999N до 1,161N. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что эта характеристика необходима для сопоставления клипса сосудам, для постоянной или временной окклюзии которых его планируется использовать. Слишком сильное сжатие может повредить стенки сосуда, недостаточное - привести к кровотечению. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал изготовления - сплав на основе титана: соответствие. Требование установлено заказчиком в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014 Имплантаты для хирургии. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Мини тип клипса (по размеру пружины): соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что данная характеристика помогает подобрать клипс, соответствующий текущим потребностям в зависимости от размера и анатомического расположения шейки аневризмы, для постоянной или временной окклюзии которой он используется. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Предназначен для постоянной окклюзии аневризм сосудов головного мозга: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что клипса для аневризмы данной характеристикой форма, конфигурация, конструкция, материалы выбраны и скомбинированы для максимального соответствия выполняемой манипуляции для обеспечения минимальной травматизации и максимальной безопасности пациента.Инструменты и имплантируемые изделия с данной характеристикой имеют узконаправленную сферу применения. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цветовая кодировка тела клипса для различения временных и постоянных клипсов: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что цветовая кодировка позволяет визуально различать разные типы клипсов по назначению, а именно временные и постоянные, позволяет быстро выбрать необходимый для конкретной манипуляции тип клипса, а также предотвращает необоснованный риск использовать клипс, предназначенный для временной окклюзии сосуда и\или его стенки в качестве имплантируемого изделия. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цветовая кодировка пружины клипса для различения стандартных и мини клипсов: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что цветовая кодировка позволяет визуально различать разные типы клипсов по размеру пружины, а именно стандартные и мини, позволяет быстро выбрать необходимый для конкретной манипуляции тип клипса, соотнести модель инструмента для наложения и\или снятия клипсов с предназначенным для использования с ней типом клипсов, а также предотвращает необоснованный риск повредить клипс из-за использования неподходящего для данного типа клипса инструмента. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Атравматическая насечка пирамидальной формы на внутренней поверхности губок клипса, выпуклые части насечки на поверхности одной губки должны точно совпадать в вогнутыми частями насечки на второй губке: описанная форма насечки позволяет увеличить площадь смыкания клипса для более надежной окклюзии сосуда и\или его стенки.; наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что данное требование атравматическая насечка пирамидальной формы на внутренней поверхности губок клипса, выпуклые части насечки на поверхности одной губки должны точно совпадать в вогнутыми частями насечки на второй губке, позволяют избежать неоправданного риска повреждения сосуда головного мозга при наложении клипса. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Неферромагнитный, позволяет проводить МРТ исследования в магнитном поле интенсивностью до 3 Тесла: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что характеристика установлена заказчиком для обеспечения возможности интраоперационного и послеоперационного контроля состояния пациента. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Соединение бранш клипса по типу «врезной замок», одна бранша проходит через вторую, которая служит направляющей и фиксатором: характеристика увеличивает безопасность и удобство применения медицинского изделия, особенно в узких полостях.; соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что такое соединение позволяет избежать смещения бранш относительно друг друга и эффекта ножниц, ведущего к повреждению сосуда, бранши клипса смыкаются четко, не соскальзывают, и при этом клипс в месте соединения бранш не утолщается. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Клипс должен быть совместим с инструментами для наложения и снятия клипсов производства компании Aesculap AG (или эквивалент): соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что клипса для аневризмы, стерильная по типу по YASARGIL (автор), должна быть совместима с инструментами для наложения и снятия клипсов производства компании Aesculap AG имеющимися у заказчика, совместимость должна быть заверена регистрационным удостоверением Росздравнадзора на медицинские изделия, для того, чтобы исключить повреждение сосуда, соскальзывание клипсы и гарантировать надежность окклюзии (усилия смыкания браншей). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Индивидуальная двухслойная стерильная упаковка: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что требование гарантирует, что одноразовое изделие было обработано в заводских условиях, прибыло в распоряжение заказчика в стерильном виде. Двухслойная стерильная упаковка обеспечивает повышенную сохранность изделия: внешний слой упаковки защищает изделие от повреждений во время транспортировки и хранения, внутренняя упаковка стерильная полностью стерильна. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стикеры для карты пациента (не менее 6шт.), с указанием каталожного и индивидуального серийного номера клипса, вложены в стерильную упаковку: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что наличие в стерильной упаковке клипсы для аневризмы (тип YASARGIL) не менее 6 стикеров с каталожным и серийным номерами требуется для безопасности пациента, обеспечения прослеживаемости изделия и соблюдения стандартов медицинской документации, для многократного дублирования. Стикеры вклеиваются в историю болезни пациента, протокол операции, карту анестезиологии и лист назначений для фиксации факта имплантации дорогостоящего медизделия. Часть стикеров используется для оформления «Паспорта пациента с имплантатом» (выдается на руки), чтобы человек всегда мог подтвердить наличие клипсы и проверить ее совместимость с МРТ. Индивидуальный серийный номер позволяет в точности отследить происхождение каждой конкретной клипсы (дату производства, партию), что строго контролируется контролирующими органами (например, Росздравнадзором) в рамках системы мониторинга безопасности медицинских изделий. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указание даты производства, срока стерильности, каталожного номера, индивидуального серийного номера: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что маркировка, обозначающая дату производства, срок стерильности изделия и номер партии, позволяет избежать необосновоанного риска применения нестерильного изделия при истечении срока годности. Маркировки каталожного и стерильного номеров соответствуют хозяйственной практике отделения по учету имплантируемых изделий. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общий срок стерильности: не менее 5 Год. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 40 400,00 руб. за единицу Всего 40 400,00 руб. | |
| 6 | Клипса для аневризмы, стерильная Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 32.50.13.190-00007607 · Клипса для аневризмы, стерильная | - ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: также может использоваться для предотвращения кровотечений из небольших кровеносных сосудов."; "Стерильное металлическое изделие, предназначенное для постоянной имплантации в область, окружающую шейку аневризмы (шарообразный мешочек на кровеносном сосуде) для ее окклюзии с целью предотвращения кровотечения или разрыва; а также для изоляции аневризмы от остальной части сосуда. Изделие, как правило, представляет собой спиралевидную пружину в форме буквы «альфа» с рабочими частями, открывающимися как бранши, и специальным аппликатором для наложения на аневризму. Доступны изделия различных размеров, рабочие части могут быть прямыми или изогнутыми. Изделие, как правило, используется для лечения внутричерепных аневризм. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип изделия: по YASARGIL (автор): соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что указание наименования медицинского изделия или элемента его конструкции по автору позволяет описать общепринятую конструкцию изделия, особенности его формы и функциональное предназначение, а также упрощает идентификацию медицинского изделия в операционной, хирургами и средним медицинским персоналом. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма клипсы слабо изогнутая: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что слабо изогнутая форма клипсы обоснована анатомическим соответствием шейке аневризмы и защитой окружающих нервно-сосудистых структур.Повторяет естественные изгибы сосудистой стенки. Позволяет огибать мелкие жизненно важные артерии.Предотвращает соскальзывание клипсы с округлой шейки. Распределяет зажимное усилие по всей длине тканей. Минимизирует перекрытие обзора под операционным микроскопом.Облегчает манипуляции в узких и глубоких раневых каналах. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина губок: не менее 13.5, не более 13.9 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Ширина губок: не более 1.35 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальное открытие: не более 8.7 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Сила закрытия N (условная единица): в диапазоне от 0,999N до 1,161N. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что эта характеристика необходима для сопоставления клипса сосудам, для постоянной или временной окклюзии которых его планируется использовать. Слишком сильное сжатие может повредить стенки сосуда, недостаточное - привести к кровотечению. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал изготовления - сплав на основе титана: соответствие. Требование установлено заказчиком в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014 Имплантаты для хирургии. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стандартный тип клипса (по размеру пружины): соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что данная характеристика помогает подобрать клипс, соответствующий текущим потребностям в зависимости от размера и анатомического расположения шейки аневризмы, для постоянной или временной окклюзии которой он используется. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Предназначен для постоянной окклюзии аневризм сосудов головного мозга: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что клипса для аневризмы данной характеристикой форма, конфигурация, конструкция, материалы выбраны и скомбинированы для максимального соответствия выполняемой манипуляции для обеспечения минимальной травматизации и максимальной безопасности пациента.Инструменты и имплантируемые изделия с данной характеристикой имеют узконаправленную сферу применения. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цветовая кодировка тела клипса для различения временных и постоянных клипсов: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что цветовая кодировка позволяет визуально различать разные типы клипсов по назначению, а именно временные и постоянные, позволяет быстро выбрать необходимый для конкретной манипуляции тип клипса, а также предотвращает необоснованный риск использовать клипс, предназначенный для временной окклюзии сосуда и\или его стенки в качестве имплантируемого изделия. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цветовая кодировка пружины клипса для различения стандартных и мини клипсов: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что цветовая кодировка позволяет визуально различать разные типы клипсов по размеру пружины, а именно стандартные и мини, позволяет быстро выбрать необходимый для конкретной манипуляции тип клипса, соотнести модель инструмента для наложения и\или снятия клипсов с предназначенным для использования с ней типом клипсов, а также предотвращает необоснованный риск повредить клипс из-за использования неподходящего для данного типа клипса инструмента. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Атравматическая насечка пирамидальной формы на внутренней поверхности губок клипса, выпуклые части насечки на поверхности одной губки должны точно совпадать в вогнутыми частями насечки на второй губке: описанная форма насечки позволяет увеличить площадь смыкания клипса для более надежной окклюзии сосуда и\или его стенки.; наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что данное требование атравматическая насечка пирамидальной формы на внутренней поверхности губок клипса, выпуклые части насечки на поверхности одной губки должны точно совпадать в вогнутыми частями насечки на второй губке, позволяют избежать неоправданного риска повреждения сосуда головного мозга при наложении клипса. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Неферромагнитный, позволяет проводить МРТ исследования в магнитном поле интенсивностью до 3 Тесла: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что характеристика установлена заказчиком для обеспечения возможности интраоперационного и послеоперационного контроля состояния пациента. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Соединение бранш клипса по типу «врезной замок», одна бранша проходит через вторую, которая служит направляющей и фиксатором: характеристика увеличивает безопасность и удобство применения медицинского изделия, особенно в узких полостях.; соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что такое соединение позволяет избежать смещения бранш относительно друг друга и эффекта ножниц, ведущего к повреждению сосуда, бранши клипса смыкаются четко, не соскальзывают, и при этом клипс в месте соединения бранш не утолщается. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Клипс должен быть совместим с инструментами для наложения и снятия клипсов производства компании Aesculap AG (или эквивалент): соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что клипса для аневризмы, стерильная по типу по YASARGIL (автор), должна быть совместима с инструментами для наложения и снятия клипсов производства компании Aesculap AG имеющимися у заказчика, совместимость должна быть заверена регистрационным удостоверением Росздравнадзора на медицинские изделия, для того, чтобы исключить повреждение сосуда, соскальзывание клипсы и гарантировать надежность окклюзии (усилия смыкания браншей). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Индивидуальная двухслойная стерильная упаковка: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что требование гарантирует, что одноразовое изделие было обработано в заводских условиях, прибыло в распоряжение заказчика в стерильном виде. Двухслойная стерильная упаковка обеспечивает повышенную сохранность изделия: внешний слой упаковки защищает изделие от повреждений во время транспортировки и хранения, внутренняя упаковка стерильная полностью стерильна. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стикеры для карты пациента (не менее 6шт.), с указанием каталожного и индивидуального серийного номера клипса, вложены в стерильную упаковку: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что наличие в стерильной упаковке клипсы для аневризмы (тип YASARGIL) не менее 6 стикеров с каталожным и серийным номерами требуется для безопасности пациента, обеспечения прослеживаемости изделия и соблюдения стандартов медицинской документации, для многократного дублирования. Стикеры вклеиваются в историю болезни пациента, протокол операции, карту анестезиологии и лист назначений для фиксации факта имплантации дорогостоящего медизделия. Часть стикеров используется для оформления «Паспорта пациента с имплантатом» (выдается на руки), чтобы человек всегда мог подтвердить наличие клипсы и проверить ее совместимость с МРТ. Индивидуальный серийный номер позволяет в точности отследить происхождение каждой конкретной клипсы (дату производства, партию), что строго контролируется контролирующими органами (например, Росздравнадзором) в рамках системы мониторинга безопасности медицинских изделий. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Указание даты производства, срока стерильности, каталожного номера, индивидуального серийного номера: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что маркировка, обозначающая дату производства, срок стерильности изделия и номер партии, позволяет избежать необосновоанного риска применения нестерильного изделия при истечении срока годности. Маркировки каталожного и стерильного номеров соответствуют хозяйственной практике отделения по учету имплантируемых изделий. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общий срок стерильности: не менее 5 Год. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 23 080,00 руб. за единицу Всего 23 080,00 руб. | |