| 1 | Интродьюсер для катетера Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 32.50.13.110-00005058 · Интродьюсер для катетера | - ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: "Трубчатое устройство, которое подкожно помещают в естественное пространство тела (например, вену, артерию, желудочек, брюшину) или искусственный проход (например, полученный с помощью катетерного туннелера), и через который затем вводится катетер. обычно снабжено ручкой (например, T-образными крыльчатыми захватами) на проксмимальном конце и может иметь непроницаемые для рентгеновских лучей градуированные деления на рабочем конце, чтобы сделать его видимым в рентгеновских лучах. Изделие поставляется различных длин и обычно изготовливается из пластмассовых материалов. Это изделие разового использования. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Инструмент для катетеризации и зондирования сердца и сосудов: это специальные медицинские устройства, предназначенные для создания стабильного и безопасного сосудистого доступа при эндоваскулярных (внутрисосудистых) и электрофизиологических вмешательствах. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что интродьюсер -катетер необходим для точного позиционирования диагностических и абляционных электродов для правых отделах сердца. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диаметр интродьюсера, Фр (условная единица): не менее 6, не более 10. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Длина проводника, см: не менее 180. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр проводника, дюйм: не менее 0.032. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Неуправляемый дистальный конец, изогнутый: Соответствует. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что неуправляемый дистальный конец, изогнутый необходим для обеспечения маневрирования в сердце. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Гемостатический клапан: Наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что гемостатический клапан необходим для минимизации кровопотери и риска воздушной эмболии. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови: Наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что боковой порт необходим для снижения риска случайного повреждения системы и вероятность развития инфекционных осложнений при манипуляции. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Внутрипросветный расширитель: Наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что внутрипросветный расширитель необходим для сохранения внутреннего просвета, для облегчения внутрипросветной установки традиционно используемых проводников. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Рентгеноконтрастная маркировка: Наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что рентгеноконтрастная маркировка позволяет эффективно контролировать положение катетера по всей длине. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Совместимость с транссептальной иглой: Наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что совместимость с транссептальной иглойнеобходима для проведения пункции транссептальной перегородки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2.00000000000 Штука | 22 253,00 руб. за единицу Всего 44 506,00 руб. | |
| 2 | Катетер системы радиочастотной абляции для кардиологии Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 32.50.13.110-00005726 · Катетер системы радиочастотной абляции для кардиологии | - Диаметр катетера, Fr. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина дистального кончика: Миллиметр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина катетера: не менее 105, не более 115 Сантиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие петли: Нет. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: Стерильный управляемый гибкий катетер, который является компонентом системы картирования сердца и/или системы радиочастотной абляции сердца и используется для передачи электрических стимулирующих импульсов к сердцу и электрического отклика от сердца для электрофизиологического (ЭФИ) картирования и/или применения высокочастотного переменного тока к области абляции эндокарда работающего сердца в процессе оценки/лечения сердечных аритмий. Он предназначен для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену) и может содержать монополярный и/или биполярный электроды для абляции. Это устройство одноразового использования. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Датчик давления на ткань(характеристика не является обязательной для применения): Неважно. При наличии датчика есть возможность измерения силы контакта между кончиком катетера и эндокардом для увеличения эффективности и безопасности аблации. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр катетера, Fr (усл.ед.)(характеристика является обязательной для применения): Условная единица. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина дистального кончика(характеристика является обязательной для применения): Миллиметр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина катетера(характеристика является обязательной для применения): не менее 105, не более 115 Сантиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Магнитный датчик(характеристика не является обязательной для применения): Неважно. При наличии магнитного датчик в абляционном катетере необходим для высокоточной 3D-навигации в режиме реального времени, модель без датчика определяет свое положение в сердце только по импедансу. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Навигационная система(характеристика не является обязательной для применения): Неважно. При наличии специализированной навигационной системы позволяет врачу строить точную 3D-модель сердца в реальном времени, улучшает точность позиционирования и значительно снижает лучевую нагрузку (рентгеновское облучение) на пациента и персонал. Классический орошаемый абляционный катетер ориентируется в сердце механически за счет изгибаемого наконечника и визуализируется преимущественно на рентгене (флюороскопии) или импедансных (сопротивленческих) навигационных системах. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие петли(характеристика является обязательной для применения): нет. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Орошение(характеристика не является обязательной для применения): Да. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Совместимость с системами для высокоплотного картирования(характеристика не является обязательной для применения): Неважно. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Температурный датчик(характеристика не является обязательной для применения): Да. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип проводимой аблации: Орошаемые с открытым контуром орошения. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что абляционный орошаемый катетер с открытым контуром орошения обоснован к применению в интервенционной аритмологии, открытый контур имеет развитую систему микроотверстий, которая направляет поток физиологического раствора непосредственно в зону контакта с тканью. Это гарантирует равномерное охлаждение всей поверхности электрода. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Управление: В одной плоскости. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что управление в одной плоскости означает, что гибкий дистальный кончик катетера может изгибаться (отклоняться) строго в пределах одной двухмерной плоскости — вперед и назад (или только в одну сторону, в зависимости от модификации ручки). Чтобы направить катетер в боковую сторону, вращают сам стержень катетера вокруг его оси. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Направление изгиба: Двунаправленный. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что двунаправленное направление изгиба - кончик гнется в две противоположные стороны в пределах одной и той же плоскости (например, влево и вправо по часовой стрелке). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Изгиб: D-F. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что изгиб D-F сочетание разных кривых в одном инструменте- это универсальность в сложной анатомии. Кривизна D используется для точечного позиционирования в стандартных или узких участках. Кривизна F применяется, когда катетер нужно «дотянуть» до дальних стенок левого предсердия (например, при изоляции легочных вен) или при работе в расширенных (дилатированных) камерах сердца, такая асимметрия позволяет хирургу точнее подбирать вектор прижима (контакта) гибкого кончика к миокарду, что повышает безопасность и эффективность радиочастотного воздействия (абляции). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 5.00000000000 Штука | 157 000,00 руб. за единицу Всего 785 000,00 руб. | |
| 3 | Катетер для картирования сердца/эндокардиальных инъекций Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 32.50.13.110-00005073 · Катетер для картирования сердца/эндокардиальных инъекций | - ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: Стерильная управляемая тонкая гибкая трубка с несколькими электродами, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи информации на внешнюю систему картирования сердца для создания трехмерной электромеханической реконструкционной карты камеры сердца. В изделие также встроена небольшая полая игла, предназначенная для целевой доставки диагностических и терапевтических веществ в миокард. Изделие, как правило, изготавливается из пластика с погруженными электродами из платины (Pt), иридия или композитного материала. Это изделие для одноразового использования. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Катетер для картирования сердца/эндокардиальных инъекций 10-полюсный: Специализированный гибкий внутрисердечный зонд, на дистальном (дальнем) конце которого расположены 10 металлических электродов (полюсов). Это медицинское изделие применяется в кардиохирургии и аритмологии для точной диагностики и лечения сложных нарушений ритма сердца. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что 10-полюсный катетер является золотым стандартом для позиционирования в коронарном синусе (CS) и правом предсердии. Коронарный синус — это протяженная вена сердца. Десяти электродов как раз достаточно, чтобы «лечь» вдоль этой вены и одновременно собирать информацию об электрической активности практически всего левого предсердия. 10 полюсов позволяют регистрировать до 5 двухполюсных (биполярных) или 10 однополюсных (монополярных) электрограмм одновременно. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина катетера, см: не менее 65, не более 120 Сантиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Диаметр катетера, Fr (условная еденица): не менее 5 Условная единица. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 2.00000000000 Штука | 36 800,00 руб. за единицу Всего 73 600,00 руб. | |
| 4 | Катетер для картирования сердца/эндокардиальных инъекций Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 32.50.13.110-00005073 · Катетер для картирования сердца/эндокардиальных инъекций | - ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: Стерильная управляемая тонкая гибкая трубка с несколькими электродами, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи информации на внешнюю систему картирования сердца для создания трехмерной электромеханической реконструкционной карты камеры сердца. В изделие также встроена небольшая полая игла, предназначенная для целевой доставки диагностических и терапевтических веществ в миокард. Изделие, как правило, изготавливается из пластика с погруженными электродами из платины (Pt), иридия или композитного материала. Это изделие для одноразового использования. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Катетер для картирования сердца/эндокардиальных инъекций 4-х-полюсный: 4-х -полюсной электрофизиологический (ЭФИ) катетер предназначен для эндокардиальной регистрации электрических сигналов и временной стимуляции камер сердца во время инвазивного электрофизиологического исследования. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что 4-х-полюсный катетер является золотым стандартом. Применение 4-полюсного катетера клинически и экономически обосновано для рутинных диагностических этапов ЭФИ, где не требуется многоточечное картирование (в отличие от 10-полюсных катетеров для коронарного синуса). Он гарантирует стабильное получение электрограмм высокого качества при минимальном времени процедуры и меньшей стоимости расходного материала. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина катетера: не менее 116, не более 122 Сантиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр катетера, Fr (условная еденица): не более 6 Условная единица. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 1.00000000000 Штука | 33 000,00 руб. за единицу Всего 33 000,00 руб. | |
| 5 | Игла сердечная транссептальная, одноразового использования Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 32.50.13.110-00004722 · Игла сердечная транссептальная, одноразового использования | - Длина: Сантиметр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: Устройство, предназначенное для прокола межпредсердной перегородки во время процедуры транссептальной катетеризации для получения доступа к левым отделам сердца, как правило, для облегчения аспирации жидкости и инъекции/инфузии, отбора проб крови и контроля давления. Обычно это длинная тонкая трубка из нержавеющей стали, изогнутая и заостренная на дистальном конце, обычно имеющая разъем с запорным краном и индикаторами ориентации на проксимальном конце. Может включать в себя стилет для облегчения манипуляций с изделием. Это изделие для одноразового использования. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина(характеристика является обязательной для применения): Сантиметр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Конструкция иглы сердечной транссептальной, одноразового использования: Полая жесткая игла из медицинской нержавеющей стали. Внутри иглы расположен стальной стилет, который предотвращает повреждение внутреннего просвета катетера/интродьюсера при продвижении. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что катетер-игла из нержавеющей стали предназначена для механического прокола межпредсердной перегородки (транссептальной пункции). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Интегрированный двухходовый кран на проксимальном конце иглы: Наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что интегрированный двухходовый кран на проксимальном (ближнем к хирургу) конце транссептальной иглы обоснован клинической необходимостью обеспечить непрерывный герметичный доступ к внутреннему просвету иглы для выполнения медицинских манипуляций и оперативного переключения между ними без риска осложнений. Проведение металлического стилета — для придания жесткости игле в момент непосредственного прокола межпредсердной перегородки.Выполнение аспирации — удаление пузырьков воздуха или крови.Проведение инъекций и инфузий — введение контрастного вещества для визуализации или лекарственных препаратов.Забор образцов крови — для лабораторного анализа газов крови непосредственно из камер сердца.Мониторинг внутрисердечного давления — подключение к датчику давления для подтверждения правильного положения иглы в левом предсердии. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал иглы: Нержавеющая сталь. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что нержавеющая сталь позволяет передавать осевое усилие от проксимального конца к дистальному без деформации тела иглы. Это критично для преодоления сопротивления плотных или утолщенных тканей перегородки. Медицинская нержавеющая сталь устойчива к коррозии в биологических средах, не вызывает иммунного ответа и исключает токсическое воздействие при кратковременном контакте с кровью.Металлическая основа четко визуализируется под рентгеноскопическим контролем, что позволяет отслеживать положение кончика иглы в режиме реального времени. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал стилета: Нержавеющая сталь. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что использование стилета из нержавеющей стали в транссептальных катетерах-иглах обосновано тремя критическими медицинскими и техническими причинами: предотвращением эмболии (эффекта «выкусывания» пластика), защитой внутренних стенок интродьюсера от повреждений и сохранением жесткости конструкции при прохождении анатомических изгибов. Жесткий стилет из нержавеющей стали сглаживает трение, не давая игле проколоть или деформировать пластиковую оболочку интродьюсера во время сборки и доставки системы в правое предсердие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1.00000000000 Штука | 31 680,00 руб. за единицу Всего 31 680,00 руб. | |