| 1 | Набор диагностических реагентов «DREW3-PAC» к анализатору гематологическому «DREW-3» Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Назначение: Набор рассчитан на выполнение не менее 300 исследований на анализаторе «DREW-3». Наборы поставляются в упаковке производителя, упаковка содержит 3 набора. Набор выполнен в виде коробки-контейнера, на которой указаны в форме штрих-кодов и цифровых обозначений номер лота, дата истечения срока годности и идентификационный номер набора. Коробка-контейнер содержит: флакон объёмом 5л с изотоническим разбавителем, флакон объемом 0,75л с промывающим раствором, флакон объемом 125 мл с лизирующим раствором, при этом крышки флаконов снабжены метками различных цветов – белого для разбавителя, голубого для лизирующего и зелёного для промывающего растворов. Размеры винтовых горловин флаконов должны обеспечивать герметичное соединение реагентов с анализатором. Размеры упаковки набора должны соответствовать посадочному месту анализатора «DREW-3»: 136±2 х 267±2 х 295±2 мм. Безопасность медицинского персонала при эксплуатации анализатора обеспечивается устойчивой фиксацией всех компонентов набора в вертикальном положении при закрытой верхней крышке. Цифровые обозначения номера лота и даты истечения срока годности (месяц, год) на коробке-контейнере должны совпадать с соответствующими обозначениями на флаконах с реагентами. Использование набора «DREW3-PAC» с анализатором «DREW-3» обеспечивает следующие значения воспроизводимости (CV%) по основным показателям: WBC < 2,5, RBC < 2, HGB < 1,5, HCT < 2, MCV < 1, PLT < 5. Фоновое значение по тромбоцитам (103 кл/мкл) – не более 10. Страна происхождения согласно разрешительному документу на обращение медицинского изделия на территории РФ – США. Зарегистрированная в Росздравнадзоре техническая документация производителя на анализатор «DREW-3» предусматривает использование с анализатором только наборов диагностических реагентов «DREW3-PAC» производства «Drew Scientific Inc.» Продукция при поставке должна сопровождаться обязательными документами, предусмотренными законодательством: копия регистрационного удостоверения, инструкция по применению. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 6 Упаковка | 48 710,00 руб. за единицу Всего 292 260,00 руб. | |
| 2 | Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005055 · Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал | - Количество флаконов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Уровень контроля: Средний. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем флакона: Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов серии DREW-3. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Соответствие: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (completebloodcount (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (whitecell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (redcell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet). Назначение: для гематологических анализаторов серии DREW. Низкие значения (уровень контрольного материала для подтверждения качества анализа в области высоких патологических значений). Содержит эритроциты человека, имитацию лейкоцитов и тромбоциты млекопитающих, суспендированные в жидкости, подобной плазме крови (состав контрольной крови максимально близок к составу цельной крови в измеряемых пробах для достижения наилучшего контроля качества измерений при сохранении длительной стабильности контрольной крови). Фасовка – флакон не менее 2,5 мл. (объём, достаточный для контроля качества в течение периода стабильности контрольной крови после вскрытия, с учётом объёма пробы, отбираемого анализатором заказчика). Стабильность: При температуре 2-8 °С: не менее 3 месяцев с даты изготовления (гарантия достаточно большого остаточного срока годности контрольной крови для оптимизации работы заказчика согласно Приказу Минздрава РФ от 26.05.2003 № 220 – используется один лот контрольного материала и одна контрольная карта до окончания срока годности лота). Не менее 10 дней после вскрытия (для правильного построения контрольной карты, согласно Приказу Минздрава РФ от 26.05.2003 № 220, требующему проведения измерений контрольного материала в 20 аналитических сериях с рекомендованным количеством – 1-3 аналитических серии в день). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4 Штука | 7 111,50 руб. за единицу Всего 28 446,00 руб. | |
| 3 | Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005055 · Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал | - Количество флаконов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Уровень контроля: Средний. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем флакона: Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов серии DREW-3. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Соответствие: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (completebloodcount (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (whitecell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (redcell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet). Назначение: для гематологических анализаторов серии DREW. Высокие значения (уровень контрольного материала для подтверждения качества анализа в области высоких патологических значений). Содержит эритроциты человека, имитацию лейкоцитов и тромбоциты млекопитающих, суспендированные в жидкости, подобной плазме крови (состав контрольной крови максимально близок к составу цельной крови в измеряемых пробах для достижения наилучшего контроля качества измерений при сохранении длительной стабильности контрольной крови). Фасовка – флакон не менее 2,5 мл. (объём, достаточный для контроля качества в течение периода стабильности контрольной крови после вскрытия, с учётом объёма пробы, отбираемого анализатором заказчика). Стабильность: При температуре 2-8 °С: не менее 3 месяцев с даты изготовления (гарантия достаточно большого остаточного срока годности контрольной крови для оптимизации работы заказчика согласно Приказу Минздрава РФ от 26.05.2003 № 220 – используется один лот контрольного материала и одна контрольная карта до окончания срока годности лота). Не менее 10 дней после вскрытия (для правильного построения контрольной карты, согласно Приказу Минздрава РФ от 26.05.2003 № 220, требующему проведения измерений контрольного материала в 20 аналитических сериях с рекомендованным количеством – 1-3 аналитических серии в день). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4 Штука | 7 111,50 руб. за единицу Всего 28 446,00 руб. | |
| 4 | Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005055 · Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал | - Количество флаконов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Уровень контроля: Средний. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем флакона: Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов серии DREW-3. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Соответствие:: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (completebloodcount (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (whitecell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (redcell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet). Назначение: для гематологических анализаторов серии DREW. Нормальные значения (уровень контрольного материала для подтверждения качества анализа в области высоких патологических значений). Содержит эритроциты человека, имитацию лейкоцитов и тромбоциты млекопитающих, суспендированные в жидкости, подобной плазме крови (состав контрольной крови максимально близок к составу цельной крови в измеряемых пробах для достижения наилучшего контроля качества измерений при сохранении длительной стабильности контрольной крови). Фасовка – флакон не менее 2,5 мл. (объём, достаточный для контроля качества в течение периода стабильности контрольной крови после вскрытия, с учётом объёма пробы, отбираемого анализатором заказчика). Стабильность: При температуре 2-8 °С: не менее 3 месяцев с даты изготовления (гарантия достаточно большого остаточного срока годности контрольной крови для оптимизации работы заказчика согласно Приказу Минздрава РФ от 26.05.2003 № 220 – используется один лот контрольного материала и одна контрольная карта до окончания срока годности лота). Не менее 10 дней после вскрытия (для правильного построения контрольной карты, согласно Приказу Минздрава РФ от 26.05.2003 № 220, требующему проведения измерений контрольного материала в 20 аналитических сериях с рекомендованным количеством – 1-3 аналитических серии в день). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 8 Штука | 7 111,50 руб. за единицу Всего 56 892,00 руб. | |