| 1 | Выполнение работ по техническому обслуживанию томографа компьютерного Revolution EVO с принадлежностями, RU1152CT04 SO4980911, 2020 | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя: Выполнение работ проводится сертифицированным персоналом, прошедшим обучение по данному виду оборудования (медицинского изделия), которое подтверждается соответствующим сертификатом завода-производителя медицинского оборудования, с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ. Исполнитель вправе, по согласованию с Заказчиком, привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/
Не позднее пяти рабочих дней со дня заключения Контракта Исполнитель обязуется предоставить Заказчику копии следующих документов:
- идентификационные данные инженеров данной организации;
- копии документов, подтверждающих соответствие требованиям, установленным к квалификации персонала Исполнителя;
- копию письма от Производителя оборудования, подтверждающее квалификацию сервисной службы обслуживающей организации.; Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по всем видам медицинских изделий (далее - МИ), указанным в перечне МИ, подлежащих техническому обслуживанию (далее - ТО).
Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, не допускается до выполнения работ на оборудовании. Наличие у специалистов Исполнителя подтверждённой документально II группы допуска по электробезопасности.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) с изменениями от 01.09.2024г, соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения». При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях.
Инженер Исполнителя без комплекта специальных инструментов и контрольно-измерительных приборов, с документальным подтверждением результатов поверки на дату выполнения работ, не допускается до выполнения технического обслуживания и ремонта оборудования.; Исполнитель должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО.
Работы проводятся с использованием сертифицированных (свидетельства о поверке) инструментов и программного обеспечения для диагностики и устранения неисправностей, аттестованных по ГОСТ Р 8.566-2012.
- Требования к документации: Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения всех видов выполняемых работ по ТО МИ, указанных в Приложении №1 Описания объекта закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017.
Проведение ТО МИ должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
Плановое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находятся в рабочем состоянии.
Поставка запасных частей и расходных материалов, необходимых для поддержания работоспособного состояния оборудования и технического обслуживания, в том числе поставка, снятие/установка запасных частей и расходных материалов, вышедших из строя в процессе эксплуатации МИ и указанных/рекомендованных к замене в актах технического состояния (акт дефектовки), не входит в обязанности Исполнителя.; Техническое обслуживание МИ производится только с применением оригинальных запасных частей (далее – ЗЧ), инструментов, расходных материалов и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля, разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для выполнения работ согласно технической (эксплуатационной) документации.
Наличие активированного сервисного программного обеспечения для выполнения работ по техническому обслуживанию обязательно.
После проведения работ по ТО МИ, Исполнитель предоставляет результаты периодического теста качества изображения (IQT), выполненного в соответствие с технической документацией, подтверждающего работоспособность и заявленное качество системы, в соответствие с технической документацией МИ.
| 4 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 4
| 1 756 666,67 руб. за единицу Всего 7 026 666,68 руб. | |
| 2 | Выполнение работ по техническому обслуживанию томографа рентгеновского компьютеризованного 16-срезовой серии BRIGHTSPEED с рабочей станцией, RU1152CT03 RU1152AW02, 2013 | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя: Выполнение работ проводится сертифицированным персоналом, прошедшим обучение по данному виду оборудования (медицинского изделия), которое подтверждается соответствующим сертификатом завода-производителя медицинского оборудования, с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ. Исполнитель вправе, по согласованию с Заказчиком, привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ.
Не позднее пяти рабочих дней со дня заключения Контракта Исполнитель обязуется предоставить Заказчику копии следующих документов:
- идентификационные данные инженеров данной организации;
- копии документов, подтверждающих соответствие требованиям, установленным к квалификации персонала Исполнителя;
- копию письма от Производителя оборудования, подтверждающее квалификацию сервисной службы обслуживающей организации.; Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по всем видам медицинских изделий (далее - МИ), указанным в перечне МИ, подлежащих техническому обслуживанию (далее - ТО).
Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, не допускается до выполнения работ на оборудовании. Наличие у специалистов Исполнителя подтверждённой документально II группы допуска по электробезопасности.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) с изменениями от 01.09.2024г, соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения». При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях.
Инженер Исполнителя без комплекта специальных инструментов и контрольно-измерительных приборов, с документальным подтверждением результатов поверки на дату выполнения работ, не допускается до выполнения технического обслуживания и ремонта оборудования.; Исполнитель должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО.
Работы проводятся с использованием сертифицированных (свидетельства о поверке) инструментов и программного обеспечения для диагностики и устранения неисправностей, аттестованных по ГОСТ Р 8.566-2012.
- Требования к документации: Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения всех видов выполняемых работ по ТО МИ, указанных в Приложении №1 Описания объекта закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017.
Проведение ТО МИ должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
Плановое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находятся в рабочем состоянии.
Поставка запасных частей и расходных материалов, необходимых для поддержания работоспособного состояния оборудования и технического обслуживания, в том числе поставка, снятие/установка запасных частей и расходных материалов, вышедших из строя в процессе эксплуатации МИ и указанных/рекомендованных к замене в актах технического состояния (акт дефектовки), не входит в обязанности Исполнителя.; Техническое обслуживание МИ производится только с применением оригинальных запасных частей (далее – ЗЧ), инструментов, расходных материалов и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля, разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для выполнения работ согласно технической (эксплуатационной) документации.
Наличие активированного сервисного программного обеспечения для выполнения работ по техническому обслуживанию обязательно.
После проведения работ по ТО МИ, Исполнитель предоставляет результаты периодического теста качества изображения (IQT), выполненного в соответствие с технической документацией, подтверждающего работоспособность и заявленное качество системы, в соответствие с технической документацией МИ.
| 4 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 4
| 1 653 333,33 руб. за единицу Всего 6 613 333,32 руб. | |
| 3 | Выполнение работ по техническому обслуживанию ангиографического комплекса, Infiniх VF-I, T6C1332041, 2013 | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя: Выполнение работ проводится сертифицированным персоналом, прошедшим обучение по данному виду оборудования (медицинского изделия), которое подтверждается соответствующим сертификатом завода-производителя медицинского оборудования, с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ. Исполнитель вправе, по согласованию с Заказчиком, привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ.
Не позднее пяти рабочих дней со дня заключения Контракта Исполнитель обязуется предоставить Заказчику копии следующих документов:
- идентификационные данные инженеров данной организации;
- копии документов, подтверждающих соответствие требованиям, установленным к квалификации персонала Исполнителя;
- копию письма от Производителя оборудования, подтверждающее квалификацию сервисной службы обслуживающей организации.; Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по всем видам медицинских изделий (далее - МИ), указанным в перечне МИ, подлежащих техническому обслуживанию (далее - ТО).
Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, не допускается до выполнения работ на оборудовании. Наличие у специалистов Исполнителя подтверждённой документально II группы допуска по электробезопасности.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) с изменениями от 01.09.2024г, соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения». При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях.
Инженер Исполнителя без комплекта специальных инструментов и контрольно-измерительных приборов, с документальным подтверждением результатов поверки на дату выполнения работ, не допускается до выполнения технического обслуживания и ремонта оборудования.; Исполнитель должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО.
Работы проводятся с использованием сертифицированных (свидетельства о поверке) инструментов и программного обеспечения для диагностики и устранения неисправностей, аттестованных по ГОСТ Р 8.566-2012.
- Требования к документации: Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения всех видов выполняемых работ по ТО МИ, указанных в Приложении №1 Описания объекта закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017.
Проведение ТО МИ должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
Плановое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находятся в рабочем состоянии.
Поставка запасных частей и расходных материалов, необходимых для поддержания работоспособного состояния оборудования и технического обслуживания, в том числе поставка, снятие/установка запасных частей и расходных материалов, вышедших из строя в процессе эксплуатации МИ и указанных/рекомендованных к замене в актах технического состояния (акт дефектовки), не входит в обязанности Исполнителя.; Техническое обслуживание МИ производится только с применением оригинальных запасных частей (далее – ЗЧ), инструментов, расходных материалов и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля, разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для выполнения работ согласно технической (эксплуатационной) документации.
Наличие активированного сервисного программного обеспечения для выполнения работ по техническому обслуживанию обязательно.
После проведения работ по ТО МИ, Исполнитель предоставляет результаты периодического теста качества изображения (IQT), выполненного в соответствие с технической документацией, подтверждающего работоспособность и заявленное качество системы, в соответствие с технической документацией МИ.
| 4 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 4
| 1 550 000,00 руб. за единицу Всего 6 200 000,00 руб. | |