| 1 | Система дентальной имплантации Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 32.50.22.130-00000008 · Система дентальной имплантации | - Наименование товара: мембрана резорбируемая из костного коллагена (КРС), для замещения дефектов костной ткани. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Функциональное назначение: Мембрана предназначена для использования в хирургической стоматологии и челюстно?лицевой хирургии в качестве барьерного материала при направленной костной регенерации (НКР) для:
изоляции костного дефекта от прорастания мягких тканей;
создания пространства для формирования новой костной ткани;
обеспечения условий для остеогенеза в зоне дефекта. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал: Костный коллаген (КРС — крупный рогатый скот), депротеинезированный, биосовместимый, резорбируемый. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма изделия: Квадратная мембрана. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Размер, мм: 15 х15 мм. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Толщина, мм: 0,3. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стерильность: Полная резорбция в тканях в установленные производителем сроки (указать в сопроводительной документации). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Резорбируемость: Полная резорбция в тканях в установленные производителем сроки (указать в сопроводительной документации). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Совместимость: Применима в комбинации с костнопластическими материалами и факторами роста согласно инструкции производителя. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к качеству и безопасности: Изделие должно быть зарегистрировано в качестве медицинского изделия в РФ (наличие регистрационного удостоверения обязательно).
Соответствие требованиям действующих технических регламентов ЕАЭС (в т. ч. ТР ТС 021/2011, если применимо) и ГОСТ/ТУ производителя.
Отсутствие признаков нарушения целостности стерильной упаковки.
Срок годности на момент поставки — не менее 12 месяцев.
Маркировка должна содержать: наименование, размер, толщину, материал, номер партии, дату производства, срок годности, условия хранения, сведения о стерильности, данные производителя и РУ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 20.00000000000 Штука | 2 500,00 руб. за единицу Всего 50 000,00 руб. | |
| 2 | Система дентальной имплантации Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 32.50.22.130-00000008 · Система дентальной имплантации | - Наименование товара: материал на основе костного коллагена хирургический для замещения дефектов костной ткани. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Функциональное назначение: Материал применяется в хирургической стоматологии, пародонтологии и челюстно?лицевой хирургии для замещения костных дефектов, в том числе: при синус?лифтинге; при аугментации альвеолярного гребня; для заполнения лунок после удаления зубов с целью сохранения объёма костной ткани; при заполнении дефектов после цистэктомии, резекции корня; для закрытия перфораций гайморовой пазухи и нижнечелюстного канала; в комбинации с другими остеопластическими материалами и барьерными мембранами. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал: Костный коллаген (депротеинезированный костный матрикс)
Костная ткань КРС (крупного рогатого скота). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма изделия: Крошка (гранулированный материал). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Размер, мм: 200-1000мкм 1,5 куб.см крошка. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объём в единице поставки: 1,5. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стерильность: Стерильно; метод стерилизации — в соответствии с ТУ производителя (радиационный, газовый и т. п.). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Резорбируемость: Резорбируемый материал; скорость резорбции — согласно данным производителя (ориентировочно 6–8 месяцев, синхронизирована с образованием новой костной ткани). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Совместимость: Подтверждена клинически; отсутствие выраженной воспалительной реакции; поддержка остеоинтеграции, остеокондуктивные и частично остеоиндуктивные свойства. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Структура материала: Пористая (с сохранением микропор, макропор, гаверсовых каналов), обеспечивающая врастание сосудов и клеток из костного ложа
Соответствие требованиям действующих технических регламентов ЕАЭС (в т. ч. ТР ТС 021/2011, если применимо) и ГОСТ/ТУ производителя.
Отсутствие признаков нарушения целостности стерильной упаковки.
Срок годности на момент поставки — не менее 12 месяцев.
Маркировка должна содержать: наименование, размер, толщину, материал, номер партии, дату производства, срок годности, условия хранения, сведения о стерильности, данные производителя и РУ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 10.00000000000 Штука | 3 400,00 руб. за единицу Всего 34 000,00 руб. | |
| 3 | Система дентальной имплантации Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 32.50.22.130-00000008 · Система дентальной имплантации | - Наименование товара: материал на основе костного коллагена хирургический для замещения дефектов костной ткани. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Функциональное назначение: Материал применяется в хирургической стоматологии, пародонтологии и челюстно?лицевой хирургии для замещения костных дефектов, в том числе:
при синус?лифтинге;
при аугментации альвеолярного гребня;
для заполнения лунок после удаления зубов с целью сохранения объёма костной ткани;
при заполнении дефектов после цистэктомии, резекции корня;
для закрытия перфораций гайморовой пазухи и нижнечелюстного канала;
в комбинации с другими остеопластическими материалами и барьерными мембранами. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Основа материала: Костный коллаген (депротеинезированный костный матрикс). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Источник сырья: Костная ткань КРС (крупного рогатого скота). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма выпуска: Крошка (гранулированный материал). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Фракционный состав: 200–1000 мкм (подтверждается документацией производителя). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объём в единице поставки: 0,5 куб. см. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стерильность: Стерильно; метод стерилизации — в соответствии с ТУ производителя (радиационный, газовый и т. п.). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Резорбируемость: Резорбируемый материал; скорость резорбции — согласно данным производителя (ориентировочно 6–8 месяцев, синхронизирована с образованием новой костной ткани). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Биосовместимость: Подтверждена клинически; отсутствие выраженной воспалительной реакции; поддержка остеоинтеграции, остеокондуктивные и частично остеоиндуктивные свойства. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Структура материала: Пористая (с сохранением микропор, макропор, гаверсовых каналов), обеспечивающая врастание сосудов и клеток из костного ложа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 10.00000000000 Штука | 2 700,00 руб. за единицу Всего 27 000,00 руб. | |
| 4 | Система дентальной имплантации Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 32.50.22.130-00000008 · Система дентальной имплантации | - Наименование товара: материал на основе костного коллагена хирургический для замещения дефектов костной ткани, чипсы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Функциональное назначение: Материал применяется в хирургической стоматологии, пародонтологии и челюстно?лицевой хирургии для замещения костных дефектов, в том числе:
при синус?лифтинге;
при аугментации альвеолярного гребня;
для заполнения лунок после удаления зубов с целью сохранения объёма костной ткани;
при заполнении дефектов после цистэктомии, резекции корня;
для закрытия перфораций гайморовой пазухи и нижнечелюстного канала;
при реконструкции альвеолярного отростка;
для заполнения пародонтальных дефектов;
в комбинации с другими остеопластическими материалами и барьерными мембранами. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Основа материала: Костный коллаген (недеминерализованный костный матрикс) с сохранением гидроксиапатита биологического происхождения. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Источник сырья: Костная ткань КРС (крупного рогатого скота), очищенная методом химико-ферментативной обработки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма выпуска: Чипсы (фрагментированные частицы). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Фракционный состав: 1000–5000 мкм (1–5 мм), подтверждённый документацией производителя. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объём в единице поставки: 1,0 куб. см. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стерильность: Стерильно; метод стерилизации — в соответствии с ТУ производителя (радиационный, газовый и т. п.). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Резорбируемость: Резорбируемый материал; скорость резорбции синхронизирована с образованием новой костной ткани (ориентировочно 6–8 месяцев), продукты распада — нетоксичные. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Биосовместимость: Высокая биосовместимость, отсутствие выраженных иммунных и воспалительных реакций, поддержка остеоинтеграции. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остеогенные свойства: Остеокондуктивные и частично остеоиндуктивные свойства за счёт сохранения пространственной архитектоники (микропоры, макропоры, гаверсовы каналы), наличия сульфатированных гликозаминогликанов и гидроксиапатита. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Структура материала: Пористая, с сохранением трабекулярной и диафизарной структуры кости, обеспечивающая врастание сосудов и миграцию клеток из костного ложа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 10.00000000000 Штука | 2 000,00 руб. за единицу Всего 20 000,00 руб. | |