Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (КЕТОПРОФЕН)

Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Участник закупки должен иметь действующую лицензию, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий, на: производство лекарственных средств в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения с указанием в составе лицензии следующего перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств: Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний): Стерильная продукция: Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм): Жидкие лекарственные формы малого объема И/ИЛИ Подвергаемая финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм): Жидкие лекарственные формы малого объема; Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм): Таблетки, капсулы в твердой оболочке. И/ИЛИ фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения с наличием в составе лицензии следующего перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения. Основание: п.2 ст.3, п.16, 47 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п.31, 32, ст.4, ст.8, ч.8 ст.45, ч.1 ст.54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановление Правительства РФ от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».