Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (ДАРАТУМУМАБ)

Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Участник закупки должен иметь действующую лицензию, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий, на: производство лекарственных средств в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения с указанием в составе лицензии следующего перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств: Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний): Стерильная продукция, производимая асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм) и (или) подвергаемая финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм):Жидкие лекарственные формы малого объема, И/ИЛИ фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения с наличием в составе лицензии следующего перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения. Основание: пункт 2 статьи 3: пункты 16, 47 части 1статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», статья 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановление Правительства РФ от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств». Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности».