№ 1
Услуга по проведению технического обслуживания и ремонта Системы роботизированной радиотерапевтической медицинской Elekta Infinity
- Классификатор
- ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
- Характеристики
- 1. Требования к организации и оказанию услуг:: 1.1. В течение 10 рабочих дней с даты подписания договора Исполнитель производит осмотр медицинских изделий, включенных в Перечень медицинских изделий, подлежащих обслуживанию, и должен принять их на техническое обслуживание. Медицинские изделия принимаются на техническое обслуживание по акту приемки. В данном акте указывается состояние медицинских изделий, их комплектность и работоспособность. 1.2 На техническое обслуживание принимаются полностью работоспособные медицинские изделия, полностью укомплектованные, в том числе эксплуатационной документацией. При нахождении медицинского изделия в неисправном или некомплектном состоянии, об этом делается соответствующая отметка в акте, и данное изделие на техническое обслуживание не принимается до момента восстановления его работоспособности/комплектности, что не препятствует проведению услуг по ремонту, если они предусмотрены условиями договора. 1.3. В случае выхода медицинского изделия из строя Заказчик вносит соответствующую запись в журнал технического обслуживания медицинского изделия и незамедлительно сообщает Исполнителю любым доступным способом. Техническая диагностика проводится Исполнителем в течение 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки от Заказчика. 1.4. При проведении технической диагностики Исполнитель вправе использовать подменные запасные части для определения причины выхода медицинской техники из строя. 1.5. По результатам технической диагностики Исполнитель составляет диагностический акт и направляет его Заказчику для подписания. Заказчик в течение трех дней либо подпишет данный акт, либо представить письменные мотивированные возражения по содержанию акта.; 1.6. Услуги по контролю технического состояния медицинских изделий должны выполняться силами отдельного специализированного подразделения Исполнителя. 1.7. После проведения технического обслуживания Исполнитель заполняет журнал технического обслуживания медицинского изделия, проставляя в нем соответствующие отметки о проведенном техническом обслуживании и делая запись о годности медицинского изделия к дальнейшей эксплуатации или о запрете эксплуатации медицинского изделия. По требованию Заказчика Исполнитель также вносит соответствующие отметки в формуляр на медицинское изделие. 1.8. Запасный части, указанные в перечне запасных частей, используемых при оказании услуг, предоставляет Исполнитель. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к техническому обслуживанию, техническому диагностированию и ремонту: Услуги в рамках сервисной поддержки в течение действия Договора: Регламентные визиты для проведения технического обслуживания медицинского оборудования Осуществление дистанционного мониторинга по заявкам Заказчика. Проведение мониторинга Исполнителем с использованием российского программного обеспечения по независимой выделенной линии сети интернет (на основании Постановления Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2015 г. N 1236 «Об установлении запрета на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Указ Президента Российской Федерации от 30.03.2022 № 166 "О мерах по обеспечению технологической независимости и безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации"). Дистанционный мониторинг обеспечивает: - диагностику оборудования; - устранение ошибок в ON-LINE режиме. Не регламентные визиты специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования МИ по письменным заявкам Заказчика с подробным описанием характера дефекта. Датой направления письменной заявки Заказчика Исполнителю считается дата отправки заявки Заказчика на электронные сервисы Исполнителя (по E-mail, по телефону), указанные в Договоре. Для услуг по ремонту, в т.ч. с заменой, вышедших из строя или исчерпавших ресурс частей и элементов, исполнителем составляется акт с указанием требуемых работ и перечнем подлежащих замене деталей. 1. Услуги по ремонту без замены запасных частей после проведения технической диагностики. 2. Замена комплектующих изделий, предоставляемых Заказчиком, не входящих в перечень запасных частей, используемых при оказании услуг. 3. Услуги по замене Исполнителем запасных частей, перечисленных в перечне запасных частей, используемых при оказании услуг Телефонная поддержка по техническим вопросам заказчика в рабочие дни. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень услуг по первой части регламентного технического обслуживания: Стандартные процедуры: Внешний осмотр рабочего места и изделия: - проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации. Проверка соответствия изделий требованиям электробезопасности и надежности: - проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей; - проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок; - контроль состояния устройств индикации и сигнализации; - контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т. ч. подверженных повышенному износу. Проверка готовности изделия к использованию: - проверка исходных положений органов управления. Включение и проверка работоспособности изделия: - проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок; - инструментальный контроль основных технических характеристик; - контроль выполнения операций, специфических для конкретного вида изделия. Услуги, специфические для данного изделия, установленные эксплуатационной документацией производителя Общие проверки: - чистка крышек; - чистка воздушных фильтров системных блоков; - чистка мониторов; - проверка (резервное копирование) программного обеспечения и калибровок; - проверка блока управления ускорителем.; Регламентные сервисные процедуры по обеспечению работоспособности блокировок безопасности: - проверка работоспособности кнопки прерывания пучка; - проверки работоспособности блокировок. Регламентные сервисные процедуры по обеспечению работоспособности гентри: - визуальная проверка, чистка от загрязнений и ржавчины; - проверка натяжения и износа ремней привода гентри. Регламентные сервисные процедуры по обеспечению работоспособности системы высокого напряжения: - визуальная проверка, чистка от загрязнений и ржавчины; - проверка модулятора и высоковольтного блока питания (HTPSU); - проверка зарядного трансформатора. Запись часов наработки высоковольтного блока (HT). Запись часов наработки низковольтного блока (LT). Проверка низковольтного блока питания LVPSU: - визуальная проверка, чистка от загрязнений и ржавчины. Регламентные сервисные процедуры по обеспечению работоспособности многолепесткового коллиматора типа Agility: - проведение теста диагностики, калибровка системы; - проведение тестов на движение и парковку лепестков; - проверка работоспособности вентилятора охлаждения; - проверка системы VMAT. Регламентные сервисные процедуры по обеспечению работоспособности турбомолекулярного насоса. Проверка внутреннего контура водяной системы охлаждения. Проверка внешнего контура водяной системы охлаждения. Комплексная проверка работоспособности оборудования.; Проверка и наладка средств радиационной защиты при эксплуатации источников ионизирующих излучений (генерирующих). - Проверка блокировки аппарата и других средств безопасности, предотвращающих возможность клинического использования в условиях, отличных от условий, выбранных на пульте управления. - Проверка работоспособности автономных систем блокировки: а) система, связывающая автоматическое открывание и блокировку двери с ускорителем, б) система блокирующая, открывание двери при превышении мощностью и дозы в процедурном помещении. При оказании услуг по проверке работоспособности систем блокировки необходимо провести следующие необходимые процедуры: - проверка невозможности включения ускорителя без включенных блокировок. - визуальный осмотр процедурного помещения и лабиринтов; - включение расположенных на стенах блокировок перед закрытием двери в процедурное помещение; - включение ускорителя; - проверка отсутствия возможности открывания двери в процедурное помещение в режиме облучения до получения сигналов от ускорителя (о прекращении генерации пучка излучения) и от аппаратуры контроля мощности дозы (о снижении мощности дозы в процедурном помещении до допустимых величин); - проверка отсутствия возможности включения режима облучения при открытой двери процедурного помещения; - проверка отключения режима облучения на ускорителе при открывании двери в процедурное помещение; - проверка выключения режима облучения на ускорителе и блокировки возможности его включения при отказе любой из систем блокировок; - проверка отключения режима облучения и остановки всех движений ускорителя в случае контакта подвижный частей ускорителя с испытуемым объектом; - проверка возможности повторного включения режима облучения только после активации пусковой кнопки на пульте управления, после экстренного отключения режима облучения; - проверка возможности открытия входной двери в процедурное помещение ускорителя при возможных экстренных ситуациях в любой момент проведения сеанса; Регламентное техническое обслуживание информационно-управляющей системы для топометрии Mosaiq, включая сервер Mosaiq, рабочие станции Mosaiq: - внешний осмотр изделия, проверка состояния основных, вспомогательных устройств, проверка комплектности, шильдиков. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации; - проверка целостности заземляющего, сетевого и соединительных проводников; - проверка кода ошибки; - проверка журнала ошибок; - проверка соединений и разъемов; - очистка компьютерной системы; - очистка клавиатуры, компьютерной мыши, коврика, монитора, панели; - проверка предохранителей; - проверка работоспособности локальной сети; - проверка связи компьютера с аппаратом; - проверка работоспособности связи компьютера в локальной сети мед; учреждения; - проверка работы опций прибора; - проверка работы опций прибора совместно с работой аппарата; - проверка качества изображения в различных режимах; - передача медицинского изделия Заказчику для работы.; Регламентное техническое обслуживание системы компьютерного дозиметрического планирования сеансов облучения 3D Monaco, включая рабочие станции Monaco, рабочие станции Monaco Sim: - внешний осмотр изделия, проверка состояния основных, вспомогательных устройств, проверка комплектности, шильдиков. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации; - проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств и защитных блокировок; - проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации; - проверка исходных положений органов управления; - проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок; - проверка состояния панели управления оператора – проверка соединительных кабелей, сигнальных ламп, кнопок управления; - проверка состояния коммуникационных блоков – проверка соединительных кабелей, разъемов, крепления; - проверка состояния компьютера оператора – проверка аппаратного и программного обеспечения; - резервное копирование данных; - ревизия электрических кабелей и соединений; - передача медицинского изделия Заказчику для работы. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Перечень услуг по второй части регламентного технического обслуживания.: Стандартные процедуры: Внешний осмотр рабочего места и изделия: - проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации. Проверка соответствия изделий требованиям электробезопасности и надежности: - проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей; - проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок; - контроль состояния устройств индикации и сигнализации; - контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т. ч. подверженных повышенному износу. Проверка готовности изделия к использованию: - проверка исходных положений органов управления. Включение и проверка работоспособности изделия: - проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок; - инструментальный контроль основных технических характеристик; - контроль выполнения операций, специфических для конкретного вида изделия. Услуги, специфические для данного изделия, установленные эксплуатационной документацией производителя Общие проверки: - чистка крышек; - чистка воздушных фильтров системных блоков; - чистка мониторов; - проверка (резервное копирование) программного обеспечения и калибровок; - проверка блока управления ускорителем. Регламентные сервисные процедуры по обеспечению работоспособности блокировок безопасности: - проверка работоспособности кнопки прерывания пучка; - проверки работоспособности блокировок.; Регламентные сервисные процедуры по обеспечению работоспособности гентри: - визуальная проверка, чистка от загрязнений и ржавчины; - проверка натяжения и износа ремней привода гентри. Регламентные сервисные процедуры по обеспечению работоспособности системы высокого напряжения: - визуальная проверка, чистка от загрязнений и ржавчины; - проверка модулятора и высоковольтного блока питания (HTPSU); - проверка зарядного трансформатора. Запись часов наработки высоковольтного блока (HT). Запись часов наработки низковольтного блока (LT). Проверка низковольтного блока питания LVPSU: - визуальная проверка, чистка от загрязнений и ржавчины. Регламентные сервисные процедуры по обеспечению работоспособности многолепесткового коллиматора типа Agility: - проведение теста диагностики, калибровка системы; - проведение тестов на движение и парковку лепестков; - проверка работоспособности вентилятора охлаждения; - проверка системы VMAT. Регламентные сервисные процедуры по обеспечению работоспособности турбомолекулярного насоса. Проверка внутреннего контура водяной системы охлаждения. Проверка внешнего контура водяной системы охлаждения. Регламентные сервисные процедуры по обеспечению работоспособности гентри: - проверка и настройка оптического дистанциометра; - проверка фиксаторов базы гентри; - проверка привода гентри; - проверка кабелей и трубок системы охлаждения; - проверка противовесов; - проверка механических лимитов вращения гентри. Проверка низковольтного блока питания LVPSU. Проверка (замена при необходимости) фильтров внутреннего и внешнего контуров охлаждения. Проверка системы диэлектрического газа.; Регламентные сервисные процедуры по обеспечению работоспособности многолепесткового коллиматора типа Agility: - проверка точности вращения коллиматора; - проведение тестов на движение и парковку лепестков; - проверка сигнала видео выхода; - калибровка видеолиний лепестков; - проверка зазоров в приводе лепестков; - проверка смазки (смазка) ведущих штифтов; - проверка калибровки (калибровка) видео линий лепестков; - проверка работоспособности вентилятора охлаждения; - осмотр кабелей; - моторизованный клин: осмотр, чистка, настройка. Проверка работоспособности аксессуаров, имеющихся в наличии (аппликаторы). Регламентные сервисные процедуры по обеспечению работоспособности системы портальной визуализации (iViewGT): - проверка качества изображения по фантому LasVegas; - проверка, чистка, смазка приводных узлов руки детекторной панели системы iViewGT; - проверка блокировок; - архивация данных, в случае обнаружения неисправностей, потери качества, выполняются соответствующие калибровки. Регламентные сервисные процедуры по обеспечению работоспособности системы объёмного визуального контроля (XVI): - проверка функционирования рентгеновского генератора, рентгеновской трубки, проверка качества пучка; - проверка, чистка, смазка выдвижной системы рентгеновской трубки и приводных узлов руки детекторной панели системы XVI; - контроль качества работы системы XVI с использованием фантомов, входящих в комплект поставки; - проверка блокировок; - архивация данных, в случае обнаружения неисправностей, потери качества, выполняются соответствующие калибровки.; Проверка и наладка средств радиационной защиты источников ионизирующих излучений (генерирующих) в процессе эксплуатации источников ионизирующих излучений. - Проверка блокировки аппарата и других средств безопасности, предотвращающих возможность клинического использования в условиях, отличных от условий, выбранных на пульте управления. - Проверка работоспособности автономных систем блокировки: а) система, связывающая автоматическое открывание и блокировку двери с ускорителем, б) система блокирующая, открывание двери при превышении мощностью и дозы в процедурном помещении. При оказании услуг по проверке работоспособности систем блокировки необходимо провести следующие необходимые процедуры: - проверка невозможности включения ускорителя без включенных блокировок. - визуальный осмотр процедурного помещения и лабиринтов; - включение расположенных на стенах блокировок перед закрытием двери в процедурное помещение; - включение ускорителя; - проверка отсутствия возможности открывания двери в процедурное помещение в режиме облучения до получения сигналов от ускорителя (о прекращении генерации пучка излучения) и от аппаратуры контроля мощности дозы (о снижении мощности дозы в процедурном помещении до допустимых величин); - проверка отсутствия возможности включения режима облучения при открытой двери процедурного помещения; - проверка отключения режима облучения на ускорителе при открывании двери в процедурное помещение; - проверка выключения режима облучения на ускорителе и блокировки возможности его включения при отказе любой из систем блокировок; - проверка отключения режима облучения и остановки всех движений ускорителя в случае контакта подвижный частей ускорителя с испытуемым объектом;; - проверка возможности повторного включения режима облучения только после активации пусковой кнопки на пульте управления, после экстренного отключения режима облучения; - проверка возможности открытия входной двери в процедурное помещение ускорителя при возможных экстренных ситуациях в любой момент проведения сеанса лучевой терапии. - Проверка работоспособности и замена в случае необходимости элементов систем радиационной безопасности , элементов систем блокировки и сигнализации, в том числе: а) датчиков дозиметрических приборов, установленных в процедурном помещении и лабиринте; б) датчиков, сигнализирующих о подаче воды или воздуха для охлаждения узлов ускорителя; в) концевых выключателей дверей и кнопок осмотра помещений; г) датчиков подачи ускоряющего напряжения на ускоритель. Оформление протокола проверки и наладки средств радиационной защиты при эксплуатации источников ионизирующих излучений (генерирующих).; Регламентное техническое обслуживание информационно-управляющей системы для топометрии Mosaiq, включая сервер Mosaiq, рабочие станции Mosaiq: - внешний осмотр изделия, проверка состояния основных, вспомогательных устройств, проверка комплектности, шильдиков. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации; - проверка целостности заземляющего, сетевого и соединительных проводников; - проверка кода ошибки; - проверка журнала ошибок; - проверка соединений и разъемов; - очистка компьютерной системы; - очистка клавиатуры, компьютерной мыши, коврика, монитора, панели; - проверка предохранителей; - проверка работоспособности локальной сети; - проверка связи компьютера с аппаратом; - проверка работоспособности связи компьютера в локальной сети мед; учреждения; - проверка работы опций прибора; - проверка работы опций прибора совместно с работой аппарата; - проверка качества изображения в различных режимах; - создание резервной копии и передача ее на носителе заказчика - передача медицинского изделия Заказчику для работы; Регламентное техническое обслуживание системы компьютерного дозиметрического планирования сеансов облучения 3D Monaco, включая рабочие станции Monaco, рабочие станции Monaco Sim: - внешний осмотр изделия, проверка состояния основных, вспомогательных устройств, проверка комплектности, шильдиков. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации; - проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств и защитных блокировок; - проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации; - проверка исходных положений органов управления; - проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок; - проверка состояния панели управления оператора – проверка соединительных кабелей, сигнальных ламп, кнопок управления; - проверка состояния коммуникационных блоков – проверка соединительных кабелей, разъемов, крепления; - проверка состояния компьютера оператора – проверка аппаратного и программного обеспечения; - резервное копирование данных; - ревизия электрических кабелей и соединений; - создание резервных копий и передача их на носителе заказчика - передача медицинского изделия Заказчику для работы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контролю технического состояния: Клиническая дозиметрия, радиационный контроль, измерение вентиляции аппарата, характеристик микроклимата, освещенности. Выполняется аккредитованной испытательной лабораторией (центром) Исполнителя с соответствующей областью аккредитации; Контроль технического состояния (КТС) является неотъемлемой частью объекта закупки - комплекса услуг по техническому обслуживанию. Периодические испытания проводятся 1 раз в год, а также после настройки и регулирования отдельных характеристик МИ, в том числе после ремонтов МИ, которые влияют на изменение эксплуатационных параметров и радиационных характеристик МИ. Результаты испытаний должны быть оформлены в виде протоколов испытаний аккредитованными лабораториями. Линейный ускоритель является электроустановкой (по определению, зарегистрированному в МИНЮСТЕ РФ : электроустановка - совокупность машин, аппаратов, линий и вспомогательного оборудования (вместе с сооружениями и помещениями, в которых они установлены), предназначенных для производства, преобразования, трансформации, передачи, распределения электрической энергии и преобразования ее в другой вид энергии) , а именно аппаратом, преобразующим электроэнергию в энергию электронов/фотонов. Испытания электрооборудования проводит бригада, в которой производитель работ должен иметь группу IV, член бригады - группу III. Электрические измерения: • визуальный осмотр; • измерение сопротивления заземляющих устройств; • измерение сопротивления изоляции электрических аппаратов; • оформляется протокол измерений электролабораторией Исполнителя, с которым заключен Договор, зарегистрированной в Федеральной службе по технологическому, экологическому и атомному надзору на основании ГОСТ Р МЭК 62353-2013; Правила по охране труда при эксплуатации электроустановок; Инструкцией о порядке допуска в эксплуатацию электроустановок для производства испытаний и измерений электролабораторий Министерства энергетики РФ от 13 марта 2001 года. Выполняется зарегистрированной в Ростехнадзоре электролабораторией; Клиническая дозиметрия. Проверка установленных у заказчика систем дозиметрического планирования облучения, для данного ускорительного комплекса, на соответствие созданных дозиметрических планов параметрам: отклонение измеренной дозы (Dose Deviation) 95%±3%; расстояние до точки согласования (Distance to Agreement) при 95% ≤3 мм; Gamma Index при 95% ≤ 1.0. 6.3.2.Проведение регламентных дозиметрических исследований на ускорителе в рамках программы гарантии качества (QA): Подтверждение соответствия дозиметрических параметров всех пучков ускорителя параметрам, принятым при вводе оборудования в эксплуатацию. Калибровка всех фотонных и электронных пучков по абсолютной дозе. Измерения должны проводиться аккредитованной испытательной лабораторией Исполнителя в соответствии с РД 50-691-89 «Государственная система обеспечения единства измерений. Поглощенные дозы фотонного (1-50 МэВ) и электронного (5-50 МэВ) излучений в лучевой терапии. Методы определения» и другими нормативными актами РФ и международными протоколами, поверенным клиническим дозиметром Исполнителя с использованием ионизационных камер, в том числе: 1. Проверка симметрии радиационного поля относительно указателей центра поля. 2. Проверка совпадения размеров радиационного поля с размерами, указанными на шкалах аппарата. 3. Проверка совпадения границ светового и радиационного полей. 4. Измерение мощности поглощенной дозы в стандартных условиях на глубине (в соответствии с нормативными актами, международными протоколами и требованиями планирующей системы Заказчика). 5. Измерение мощности поглощенной дозы в максимуме ионизации (в соответствии с нормативными актами, международными протоколами) 6. Измерение зависимости мощности поглощенной дозы от размеров полей облучения. Оформление акта дозиметрических исследований аккредитованной испытательной лабораторией Исполнителя.; Радиационный контроль. Измерение аттестованной поверочно-дозиметрической лабораторией мощности экспозиционной дозы на рабочих местах персонала, в процедурном и пультовом помещениях , в смежных помещениях, с оформлением протокола радиационного излучения оборудования и помещений аккредитованной испытательной лабораторией Исполнителя. Измерение объемного расхода и скорости потока воздуха в процедурном и пультовом помещениях МИ, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией согласно СП 2.1.3678-20. Измерения освещенности, параметров микроклимата на рабочих местах персонала согласно СП 2.1.3678-20. Оформление: -протоколов периодических испытаний; - протоколов испытаний на постоянство параметров. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Количество
- 2 Штука
- Распределение по заказчикам
- ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ГОРОДСКОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ А.А.ЗАДОРОЖНОГО" · 2
- Цена
- 2 200 000,00 руб. за единицуВсего 4 400 000,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Признаки отсутствуют в XML