Оказание услуги по метрологическому обслуживанию медицинских изделий

Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Наличие выписки из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации) в федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация) в области обеспечения единства измерений с соответствующей областью для проведения поверки средств измерений, утвержденных как тип и внесенных в государственный реестр средств измерений (в соответствии с Федеральным законом от 26.06.2008г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»); Наличие выписки из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации) в федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация) в качестве испытательной лаборатории на проведение контроля эксплуатационных параметров медицинских диагностических рентгеновских аппаратов (в соответствии со ст. 42 Федерального закона от 30.03.99 № 52-ФЗ «О Санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 204 СанПиН 2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения». Наличие выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности (для МИ, не утвержденных как тип и не внесенных в государственный реестр средств измерений): а) техническое обслуживание медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения с указанием в приложении следующих групп медицинских изделий: - медицинские изделия in vitro диагностики; - физиотерапевтические медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); б) по техническому обслуживанию медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения с указанием в приложении следующих групп медицинских изделий: - сердечно-сосудистые медицинские изделия; - медицинские изделия для акушерства и гинекологии; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии).