| 1 | Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009461 · Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем раствора для разведения конъюгата, мл: не менее 13. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом.
Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 20°С - 25°С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем концентрата ТМБ, мл: не более 0.5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем субстратного буферного раствора, мл: не менее 13. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Суммарное время инкубации, мин: не более 90. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем исследуемого образца, мл: не более 0.01. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата, мл: не менее 650. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мл: не более 0.1. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования, сут.: не менее 2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца, ед.ОП: не менее 0.8. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца, ед.ОП: не более 0.2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 4 Набор | 5 677,69 руб. за единицу Всего 22 710,76 руб. | |
| 2 | Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009497 · Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 480 Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем положительного контрольного образца, мл: не менее 1. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем концентрата конъюгата, мл: не менее 1.5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С, сут: не менее 14. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем отрицательного контрольного образца, мл: не менее 1. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем раствора для разведения конъюгата, мл: не менее 70. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом.
Планшет разборный
Анализ исследуемых образцов в монопликатах
Конъюгат - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 20°С - 25°С
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем субстратного буферного раствора, мл: не менее 60. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем концентрата ТМБ, мл: не менее 1.5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем исследуемого образца, мл: не менее 0.05. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца, ед.ОП: не более 0.2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность рабочего раствора конъюгата, часов: не менее 10. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата, л: не менее 2.5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования, сут: не менее 3. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Суммарное время инкубации, мин: не более 120. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца, ед.ОП: не более 0.6. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 28 Набор | 15 879,33 руб. за единицу Всего 444 621,24 руб. | |
| 3 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00001486 · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стабильность рабочего раствора конъюгата при температуре в диапазоне от 2°С до 8°С, мес.: не менее 1. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл, мин.: не более 200. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования, сут.: не менее 5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Анализ исследуемых образцов в монопликатах
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем раствора для разведения конъюгата, мл: не менее 36. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл: не более 0.025. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С, часов: не менее 6. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 28 Набор | 15 501,86 руб. за единицу Всего 434 052,08 руб. | |
| 4 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00001498 · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем стоп-реагента, мл: не менее 6. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл: не более 0.01. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мл: не более 0.1. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем раствора подтверждающего агента, мл: не менее 0.4. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл, мин.: не более 200. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования, сут.: не менее 5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем отрицательного контрольного образца, мл: не менее 2.5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С, часов: не менее 3. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем положительного контрольного образца, мл: не менее 1.5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок годности, мл: не менее 13. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 12 Набор | 6 414,58 руб. за единицу Всего 76 974,96 руб. | |
| 5 | Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009507 · Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом.
Без предварительной промывки планшета
Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С
Объемное равенство контролей и образцов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Специфичность, %: не менее 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата, л: не менее 7. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем раствора для разведения сывороток, мл: не менее 26. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальное количество определений без учёта контролей, шт: не менее 92. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем исследуемого образца, мл: не более 0.01. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования, сут.: не менее 5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Чувствительность, %: не менее 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Суммарное время инкубации, мин.: не более 105. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4 Набор | 8 800,67 руб. за единицу Всего 35 202,68 руб. | |
| 6 | Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009426 · Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации | - Количество выполняемых тестов: не менее 100 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальное суммарное время инкубации, мин: не более 45. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом агглютинации. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом.
Возможность определения титра антител
Возможность использования ликвора для проведения анализа
Допускается проведение исследования при температуре в диапазоне 18°С - 25°С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности, мес: не менее 18. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 3 Набор | 7 982,00 руб. за единицу Всего 23 946,00 руб. | |
| 7 | Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007122 · Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал | - Количество концентраций каждой сыворотки, содержащей отдельный субтип и мутантную форму HBsAg, шт: не менее 3. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок годности, год: не менее 5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество сывороток крови, содержащие разные субтипы и мутантные формы HBsAg, шт: не менее 8. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum.
для оценки чувствительности наборов реагентов
Основной компонент сыворотки лиофилизированные, содержащие разные субтипы и мутантные формы HBsAg. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество флаконов, шт: не менее 24. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 1 Набор | 49 414,73 руб. за единицу Всего 49 414,73 руб. | |
| 8 | Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007122 · Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал | - Минимальное время восстановления сыворотки, мин: не более 15. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество образцов, шт: не менее 8. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем восстановления сыворотки, мл: не менее 0.4. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum.
Назначение для оценки чувствительности наборов реагентов
Основной компонент образцы сыворотки крови, содержащие антитела к вирусу иммунодефицита человека 2 типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Хранение восстановленной сыворотки при температуре минус 20°С, мес: не менее 6. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Хранение восстановленной сыворотки при температуре в диапазоне 2°С - 8°С, мес: не менее 1. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок годности, год: не менее 2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 1 Набор | 42 463,47 руб. за единицу Всего 42 463,47 руб. | |
| 9 | Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007122 · Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал | - Количество образцов, шт: не менее 16. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Хранение восстановленной сыворотки при температуре минус 20°С, мес: не менее 6. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum.
Назначение для оценки чувствительности наборов реагентов
Основной компонент образцы сыворотки крови, содержащие антитела к вирусу иммунодефицита человека 1 типа
Допускается проведение восстановления лиофилизированной сыворотки при температуре в диапазоне 18°С - 25°С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Хранение восстановленной сыворотки при температуре в диапазоне 2°С - 8°С, мес.: не менее 1. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальное время восстановления сыворотки, мин: не более 15. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем восстановления сыворотки, мл: не менее 0.4. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок годности, год: не менее 2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 1 Набор | 42 463,47 руб. за единицу Всего 42 463,47 руб. | |
| 10 | Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007122 · Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал | - Количество образцов, шт: не менее 6. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Хранение восстановленной сыворотки при температуре минус 20°С, мес: не менее 6. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальное время восстановления сыворотки, мин: не менее 15. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Хранение восстановленной сыворотки при температуре в диапазоне 2°С - 8°С, мес: не менее 1. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum.
Назначение для оценки чувствительности наборов реагентов
Основной компонент образцы сыворотки крови, содержащие антиген р24 ВИЧ-1. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности, год: не менее 2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 1 Набор | 43 724,10 руб. за единицу Всего 43 724,10 руб. | |