№ 1
Оказание услуг по ремонту моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX 2020г.в. (серийный номер 2700190053)
- Классификатор
- ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
- Характеристики
- Перечень услуг и оборудования, подлежащих текущему ремонту с заменой запасных частей: Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX 2020г.в. (серийный номер 2700190053): 1 Общие определения: Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX 2020г.в. (серийный номер 2700190053) . Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние оборудования. 2 Выполняемые работы: 2.1. Демонтаж крышки камеры . 2.2. Замена крышка камеры в сборе Lid Assembly №109483-01- (1шт.); 2.3. Выходной контроль и тестирование оборудования, проведение внешней чистки и обработки оборудования. 3 Запасные части: 3.1. Крышка камеры в сборе Lid Assembly №109483-01- (1шт.);. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание объекта: 1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг: Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 18305-83 (СТ СЭВ 3928-82), ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017 и ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения.» 1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации. 1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя. 1.4. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).; 1.5. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ. Необходимо предоставить один из следующих документов: - выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копию собственной действующей лицензии на: на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности: техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; Требование установлено в соответствии с подп. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).; Требования к исполнителю: 1. В цену работ включены все расходы, предусмотренные для восстановления работоспособности оборудования, согласно перечню, в том числе комплект расходных материалов, запасные части, транспортные расходы, налоги, сборы и иные обязательные платежи. 2. Работа должна проводиться согласно действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 3. Исполнитель должен гарантировать качество заменяемых деталей и запасных частей. Запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя. 4. Перед началом выполнения работ Исполнитель обязан предъявить Заказчику запасные части, используемые при проведении работ в заводской невскрытой упаковке для проверки на соответствие, установленным выше требованиям (п.3). Пригодность запасных частей и расходных материалов должна быть определена до момента их применения с использованием различных методов, в том числе с использованием эксплуатационной и технической документации. 5. Исполнитель должен гарантировать сохранение параметров, заявленных при государственной регистрации медицинских изделий, после проведения планового профилактического технического обслуживания и ремонта. 6. Качество предоставленных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности 7.Выполняемые исполнителем работы должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 58451- 2019.; 8. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения. 9. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 30 рабочих дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков. 10. Исполнитель должен иметь действующую лицензию в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; Требования установлены Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». При окончании срока действия лицензии/лицензий до исполнения обязательств по Контракту Исполнитель в установленные законодательством Российской Федерации сроки обязан обеспечить продление действующей лицензии/ действующих лицензий. 11.Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники - класс 2а –с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ.; 12. Передача оборудования, уполномоченному представителю Исполнителя в ремонт осуществляется по адресу Заказчика. 13. Контрольно-измерительное оборудование должно иметь документы, подтверждающие поверку. 14. Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4. п.1.4.30) не ниже III группы. 15. Передача оборудования, монтаж, наладка и ввод в эксплуатацию после ремонта осуществляется по адресу Заказчика. 16. Исполнитель должен инструктировать медицинский персонал по эксплуатационным возможностям и правилам эксплуатации медицинской техники; Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя, к гарантии качества услуг, а также требования к гарантийному сроку и (или) объему предоставления гарантий их качества: Гарантии качества: гарантийный срок на выполненные работы и используемые запасные части составляет 6 (Шесть) месяцев со дня подписания Сторонами Акта сдачи-приемки выполненных работ. Приемка по качеству оформляется Актом сдачи-приемки выполненных работ, подписываемыми между «ЗАКАЗЧИКОМ» и представителями «ИСПОЛНИТЕЛЯ». В случае выхода из строя в течении гарантийного срока предоставленных «ИСПОЛНИТЕЛЕМ» запасных частей «ИСПОЛНИТЕЛЬ» обязуется за свой счет заменить неисправные запасные части на новые (не восстановленные), не бывшие в эксплуатации. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 1 Условная единица
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 156 394,46 руб. за единицуВсего 156 394,46 руб.
- Дополнительные признаки
- Признаки отсутствуют в XML