№ 1
Выполнение научно-исследовательских работ по разработке и изготовлению персонализированных биосовместимых биорезорбируемых 3D-имплантатов, моделируемых по индивидуальным данным КТ, для ортотопической имплантации лабораторным животным
- Классификатор
- ОКПД2: 72.19.13.000 · Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области физики
- Характеристики
- 1. Сроки выполнения:: от даты подписания Договора до 30.11.2026 г. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 2. Цель проекта:: разработка и изготовление экспериментальных прототипов персонализированных биосовместимых биорезорбируемых костных имплантатов методом экструзионной аддитивной 3D-печати на основе композита «фосфат кальция – полигидроксибутират» (далее - Персонализированные костные имплантаты), построенных по индивидуальным данным компьютерной томографии (КТ), предоставляемым Заказчиком, для последующей ортотопической имплантации лабораторным животным в рамках доклинических исследований (НИР FURG-2026-0035, рег. № 126031018577-5). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 3. Этапы работы (наименование этапов, содержание работ, сроки выполнения: в соответствии с календарным планом (Приложение № 1). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 4. Предмет разработки: Персонализированные костные имплантаты на основе композиционного материала «фосфат кальция – полигидроксибутират», полученные методом экструзионной трёхмерной печати и сформированные по моделям костных дефектов (STL-формат), предоставляемым Заказчиком. Технология: экструзионная аддитивная печать (FDM/FFF) на оборудовании Исполнителя с использованием разработанного им состава «фосфат кальция – полигидроксибутират». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 5. Требования к имплантатам: Исходные данные от Заказчика: цифровые модели шаблонов костных дефектов в формате STL с аннотацией параметров внутренней поровой архитектуры и прочностных характеристик, а также данные КТ для построения персонализированных моделей. Поровая архитектура: непрерывная интерконнектная структура (тип Gyroid / Diamond – определяется по результатам этапа работ п.4 Календарного плана); диапазон размера пор 100–500 мкм, толщина перемычек 50–500 мкм, общая пористость 50–80 %. Заказчик уточняет целевые параметры до начала работ, либо Исполнитель предлагает оптимальные значения по результатам работ п.4. Биомеханические свойства: имплантаты для дефектов черепа, челюсти и конечности проектируются по единым принципам и с одинаковыми целевыми параметрами поровой архитектуры, включая толщину перемычек, размер пор и общую пористость, при сохранении их формостабильности и соответствии геометрии конкретного костного дефекта. Количество прототипов: 12 штук, в т.ч. 4 – для дефектов черепа, 4 – для дефектов челюсти, 4 – для дефектов конечности. Распределение соответствует дизайну доклинического эксперимента: 8 лабораторных животных, 2 срока наблюдения (2 и 6 месяцев), две группы: Группа 1 (4 животных) – дефекты черепа + челюсти; Группа 2 (4 животных) – дефекты конечности. Состав материала: исполнитель определяет и документирует массовую долю минеральной фазы (фосфат кальция) и полимерной матрицы (полигидроксибутират), фазовый состав и степень кристалличности минеральной фазы (данные рентгенофазового анализа), распределение минеральной фазы в матрице (микроскопия или иные принятые методы). Стерилизация: исполнитель предлагает и обосновывает метод стерилизации (газовая, радиационная, плазменная или иная), применимый без существенного изменения поровой архитектуры и механических свойств; при необходимости проводит испытания «до/после» и формирует рекомендации по режимам. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 6. Требования к результату: 6.1. Цифровые модели персонализированных костных имплантатов (STL-файлы), построенные по данным микро-КТ, с выбранными параметрами поровой архитектуры (тип структуры, размер пор, толщина перемычек, пористость, размер ячейки). 6.2. Персонализированные костные имплантаты в количестве 12 (двенадцати) штук, соответствующих параметрам STL-моделей Заказчика. Передача в материальном виде, акт приёма-передачи; срок – не позднее 30.11.2026. 6.3. Рекомендации об условиях стерилизации. 6.4. Акт приема-передачи персонализированных костных имплантатов. 6.5. Протокол характеристики образцов, включающий: 1) Макроскопический анализ геометрии (сравнение с STL-моделью), измерение размера пор и толщины стенок (оптическая / СЭМ микроскопия), микро-КТ внутренней поровой структуры. 2) Результаты механических испытаний на сжатие. 3) Данные о составе минеральной и полимерной фракций. Передача на бумажном носителе (не менее 2 экз.), подписывается Исполнителем; срок – не позднее 30.11.2026. 6.6. Заключительный научно-технический отчёт о НИР, оформленный в соответствии с ГОСТ 7.32-2017. Передача на электронном носителе (флэш-накопитель) и в бумажном виде (2 экз.); срок – не позднее 30.11.2026. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Показать ещё 2
- 7. Риски и ограничения: Возможные риски: – несоответствие геометрии готового имплантата параметрам STL-модели вследствие технологических допусков печати; – изменение поровой архитектуры и механических характеристик в процессе стерилизации; – неоднородное распределение минеральной фазы в полимерной матрице, влияющее на остеоиндуктивный потенциал материала. Меры по снижению рисков: – тестовые печати и валидация геометрии прототипов до изготовления финальной партии; – проведение испытаний «до/после» для выбранного метода стерилизации; – контроль состава и однородности материала на каждом этапе изготовления. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 8. Итоговые продукты:: 1. Цифровые STL-модели персонализированных костных имплантатов, построенных по данным микро-КТ (схема и таблица параметров поровой архитектуры) (передача в электронном виде, срок – не позднее 30.11.2026); 2. Костные имплантаты – 12 штук (передача в материальном виде, акт приёма-передачи; срок – не позднее 30.11.2026); 3. Акт передачи (бумажный носитель, не менее 2 экз., подписывается Исполнителем и Заказчиком; срок – одновременно с п. 2); 4. Протокол характеристики образцов (бумажный носитель, не менее 2 экз., подписывается Исполнителем; срок – не позднее 30.11.2026); 5. Заключительный научно-технический отчёт о НИР по ГОСТ 7.32-2017 (электронный носитель + бумажный вид, 2 экз.; срок — не позднее 30.11.2026). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 1.00000000000 Условная единица
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 1 000 000,00 руб. за единицуВсего 1 000 000,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Признаки отсутствуют в XML