| 1 | Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки ДМПП, множественных дефектов ДМПП и открытого овального окна (двухдисковое устройство)) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 32.50.13.190 · Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки | - 2.11. Эффективная длина расширителя: не менее 900, не более 950 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- 2.10. Эффективная длина расширителя: не менее 650, не более 700 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- 2.9. Эффективная длина устройства для загрузки: не менее 150, не более 160 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- 2.8. Эффективная длина устройства для загрузки: не менее 120, не более 130 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- 2.7. Эффективные длины катетера-интродьюсера: не менее 700, не более 800 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- 2.6. Эффективные длины катетера-интродьюсера: не менее 500, не более 600 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- 2.5. Эффективная длина кабеля для доставки: не менее 1200 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- 2.4. Резьба на дистальном конце кабеля для доставки: наличие.Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что параметр определляет способ надежной фиксации окклюдера к кабелю доставки и контролируемой отделение окклюдера после имплантации. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 2.3. Размерная линейка подводящего катетера-интродьюсера: 2.0; 2.3; 2.7; 3.0; 3.3; 4.0; 4.7 мм: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что параметр обеспечивает совместимость закупаемых окклюдеров с внутренним просветом катетера-интродьюсера и возможности доставки окклюдера к месту дефекта. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 2.2. Угол загиба дистального конца катетера-интродьюсера, градус: не менее 135 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- 2.1. Набор для доставки включает в себя:: катетер-интродьюсер, кабель для доставки, устройство для управления, расширитель, соединительную трубку высокого давления, гемостатический клапан, устройство для загрузки.Соответствует описанию 32.50.13.190-03141, включает устройства для его имплантации. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Набор для доставки кардиохирургического окклюдера: Наличие.Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что набор стерильных изделий разработанных для имплантации кардиохирургического окклюдера для нехирургического закрытия дефектов сердца. В набор может входить катетер для доставки/интродьюсер, расширитель, устройство для загрузки, кабель для доставки и дополнительные предметы для внутрисосудистой доставки и размещения кардиохирургического окклюдера; сам окклюдер в набор не входит. Могут быть включены изделия, используемые для лечения заболеваний сердца, включая дефекты межпредсердной перегородки, дефекты межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток (возможные заболевания не ограничиваются перечисленными). Это изделие для одноразового использования. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 24: более 60, не более 62 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 23: более 58, не более 60 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 22: более 56, не более 58 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 21: более 52, не более 54 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 20: более 50, не более 52 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 19: не менее 12, не более 14 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 18: более 48, не более 50 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 17: более 44, не более 46 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 16: более 42, не более 44 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 15: более 40, не более 42 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 14: более 38, не более 40 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 13: более 36, не более 38 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 12: более 34, не более 36 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 11: более 32, не более 34 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 10: более 30, не более 32 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 9: более 28, не более 30 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 8: более 26, не более 28 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 7: более 24, не более 26 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 6: более 22, не более 24 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 5: более 20, не более 22 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 4: более 18, не более 20 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 3: более 16, не более 18 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 2: более 14, не более 16 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска правого предсердия, размер 1: более 46, не более 48 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 25: не менее 16, не более 18 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 24: более 64, не более 66 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 23: более 62, не более 64 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 22: более 60, не более 62 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 21: более 58, не более 60 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 20: более 56, не более 58 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 19: более 54, не более 56 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 18: более 52, не более 54 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 17: более 50, не более 52 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 16: более 48, не более 50 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 15: более 46, не более 48 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 14: более 44, не более 46 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 13: более 42, не более 44 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 12: более 40, не более 42 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 11: более 38, не более 40 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 10: более 36, не более 38 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 9: более 34, не более 36 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 8: более 32, не более 34 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 7: более 30, не более 32 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 6: более 28, не более 30 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 5: более 26, не более 28 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 4: более 24, не более 26 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 3: более 22, не более 24 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 2: более 20, не более 22 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диаметр диска левого предсердия, размер 1: более 18, не более 20 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможные необходимые типоразмеры в соответствие размерного ряда КТРУ 32.50.13.190-03141: Размеры поставляются в зависимости от анатомических особенностей пациента и ситуации, требующей установки ТМЦ по заявке заказчика. К важным характеристикам ТМЦ относятся размер закрываемого дефекта, в соответствие размерного ряда КТРУ 32.50.13.190-03141 . Возможные необходимые размеры указаны ниже в ТЗ в соответствии с КТРУ на ТМЦ.Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что размеры диаметр диска, длина доставки, тип подбирается в зависимости от анатомических особенностей пациента и ситуации, требующей установки ТМЦ. К важным характеристикам ТМЦ относятся размер закрываемого дефекта. В соответствие размерного ряда КТРУ 32.50.13.190-03141 . Возможные необходимые размеры указаны ниже в ТЗ в соответствии с КТРУ на ТМЦ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимальный размер закрываемого дефекта: не менее 40, не более 50 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальный размер закрываемого дефекта: не менее 4 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Резьбовое крепление окклюдера к доставочной системе: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что параметр определяет надежное крепление окклюдера. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Окклюдер содержит: внутреннюю мембрану из полиэстера (или эквивалент).Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что параметр обеспечивает быструю остановку кровотока и исключает остаточный шунт. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Поверхность окклюдера обработана с нанесением модифицированного ионно имплантируемого слоя, не содержащего никель и покрытия- двуокись титана TiO2: соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что параметр определяет их высочайшую коррозионную стойкость и предотвращает выделение ионов никеля, обеспечивая превосходную биологическую совместимость и безопасность, отсутствие токсичности, канцерогенности с сопротивлением к образованию тромбов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Устройство одноразового использования: соответствие. Соответствует описанию КТРУ 32.50.13.190-03141. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал окклюдера: нитинол (или эквивалент). Соответствует описанию КТРУ 32.50.13.190-03141. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Окклюдер кардиологический для закрытия дефекта межпредсердой перегородки: соответствие. Соответствует описанию КТРУ КТРУ 32.50.13.190-03141. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера/интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования.Соответствует описанию КТРУ 32.50.13.190-03141. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 9 Штука | 248 155,00 руб. за единицу Всего 2 233 395,00 руб. | |