| 1 | Цемент костный, содержащий лекарственные средства Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 32.50.50.190-00000491 · Цемент костный, содержащий лекарственные средства | - ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: Вещество, разработанное для использования в процедурах артропластики и/или остеосинтеза для фиксации полимерных или металлических имплантатов на живой кости или для заполнения пустот у пациентов с патологиями костей, а также для лечения инфекции эндопротеза сустава или остеомиелита; может также использоваться в профилактических целях при первичной тотальной артропластике сустава или ревизии неинфицированного тотального эндопротеза. Как правило, изготавливается из метилметакрилата, полиметилметакрилата, сложных эфиров метакриловой кислоты или сополимеров, содержащих полиметилметакрилат и полистирол; изделие содержит антибактериальное средство. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.". Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Игла с пластиковой рукояткой -канюля для введения цемента в тело позвонка: Игла с пластиковой рукояткой: рабочий конец скошенный, разметка на поверхности иглы необходима для контроля глубины введения, материал рукоятки иглы - пластик, рукоятка с резьбой стандарта Luer - для присоединения, специальные пазы для фиксации троакара в игле.Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что игла с пластиковой рукояткой совместима с пистолетом многократного использования Synimix для ведения костного цемента и с одноразовой вакуумной системой для введения и замешивания костного цемента производства "СИНИМЕД с.а.р.л.", который находится у Заказчика. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наружный диаметр: не менее 2.60000000000, не более 3.00000000000 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Длина (по заявке Заказчика): не менее 120.00000000000, не более 150.00000000000 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
| Количество не определено в XML | 8 460,00 руб. за единицу Всего 8 460,00 руб. | |
| 2 | Набор для замешивания/введения ортопедического цемента Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 32.50.50.190-00000463 · Набор для замешивания/введения ортопедического цемента | - ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: набор может поставляться с костным цементом или без него. Это изделие для одноразового использования."; "Набор стерильных хирургических инструментов, приспособлений и материалов, разработанных для подготовки и нанесения костного цемента во время ортопедической хирургической операции (например, замены тазобедренного сустава, артропластики, вертебропластики). Как правило, включает такие предметы, как щипцы, молоток, инъекторы для доставки цемента и устройства для замешивания. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Система замешивания/введения цемента: Автоматическое смешивание и ввод цемента в тело позвонка. Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что автоматизированный процесс гарантирует однородность и правильную консистенцию цемента. Автоматизированная система смешивания, позволяет быстро и без усилий подготовить и ввести цемент, сокращая время операции и улучшая качество смеси. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Герметичность системы и внутренний угольный фильтр: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что данный показатель необходим для данного вида медицинского изделия. Система герметична, из-за внутреннего угольного фильтра -отсутствует запах – вследствие чего нет раздражения слизистых оболочек. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Время автоматического процесса смешивания и доставки цемента в картридж введения: не более 60.00000000000 Секунда. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем картриджа введения: не менее 14.00000000000 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Длина картриджа и гибкой удлиняющей трубки: не менее 40.00000000000, не более 41.00000000000 Сантиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Точность дозированного введения готового цемента за половину оборота рукоятки картриджа введения: не менее 0.20000000000, не более 0.25000000000 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Обязательная маркировка картриджа: наличие. Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем наличие данного параметра упрощает идентификацию МИ и оптимизирует хранение. Ускоряет подготовку к операции. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стерильная упаковка: наличие.Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что Стерильность компонента необходима для любого имплантируемого изделия. В противном случае отсутствие стерильности будет являться причиной инфекционных осложнений и необходимости проведения повторных ревизионных операций. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплектность система замешивания/введения цемента: Комплектность:• автоматическая система смешивания с батарейкой• крышка для системы смешивания• картридж введения• гибкая удлиняющая трубка• воронкаОбоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что это необходимая коплектация для данного вида медицинского изделия. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал рабочей части: медицинская нержавеющая сталь. Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что данный материал обладает высокой коррозийной стойкостью, устойчивостью к высоким и низким температурам, а так же устойчивостью к воздействию химических веществ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал системы смешивания и введения цемента: пластмасса . Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что данный параметр является оптимальным для данно части данного вида МИ. Так как пластиковая емкость обеспечивает стерильное смешивание компонентов цемента, что крайне важно для предотвращения инфекций во время операции. В емкости происходит тщательное смешивание компонентов (костного цемента, контрастного вещества, антибиотика), что обеспечивает однородность и нужные свойства конечного материала. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 52 203,33 руб. за единицу Всего 52 203,33 руб. | |
| 3 | Набор для замешивания/введения ортопедического цемента Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 32.50.50.190-00000463 · Набор для замешивания/введения ортопедического цемента | - ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: набор может поставляться с костным цементом или без него. Это изделие для одноразового использования."; "Набор стерильных хирургических инструментов, приспособлений и материалов, разработанных для подготовки и нанесения костного цемента во время ортопедической хирургической операции (например, замены тазобедренного сустава, артропластики, вертебропластики). Как правило, включает такие предметы, как щипцы, молоток, инъекторы для доставки цемента и устройства для замешивания. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Набор должен включать в себя: 1. Игла -1шт. (размер иглы по заявке Заказчика). 2. Молоток. 3. Шприц для введения костного цемента низкой вязкости в комплекте с миской и лопаткой для замешивания костного цемента.4. Соединительные трубки.Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что это набор стерильных хирургических инструментов и приспособлений, разработанных для подготовки и нанесения костного цемента во время ортопедической хирургической операции вертебропластики, это предметы для доставки цемента и устройства для замешивания. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Набор совместим с пистолетом многократного использования Synimix: Соответствует. Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что набор совместим с пистолетом многократного использования Synimix находящимся у заказчика. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Игла: не менее 1.00000000000 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Размер иглы, мм: 3,0 ≈150±0,01-0,1. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Герметичная стерильная система.: Соответствует. Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что герметичная система предотвращает выхода токсичных паров, образуемых при смешивании компонентов цемента; отсутствие пузырьков воздуха, образуемых в процессе смешивания; обеспечение заполнения шприца цементом напрямую из миксера, без дополнительных коннекторов; улучшение механических свойств цемента; исключение риска последствий неосторожного обращения и бактериальной контаминации. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 37 400,00 руб. за единицу Всего 37 400,00 руб. | |
| 4 | Цемент костный, не содержащий лекарственные средства Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 32.50.50.190-00000466 · Цемент костный, не содержащий лекарственные средства | - ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: Вещество, разработанное для использования в процедурах артропластики и/или остеосинтеза для фиксации полимерных или металлических имплантатов на живой кости. Также может использоваться в качестве наполнителя для лечения пациентов с патологиями костей (например, для стабилизации и укрепления структуры тела позвонка при вертебропластике и кифопластике). Как правило, изготавливается из метилметакрилата, полиметилметакрилата, сложных эфиров метакриловой кислоты или сополимеров, содержащих полиметилметакрилат и полистирол. Изделие не содержит антибактериальное средство. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Костный цемент для вертебропластики: это рентгеноконтрастный акриловый материал на основе полиметилметакрилата (ПММА), представляет собой двухкомпонентную смесь (порошок и жидкость), которая при смешивании превращается в пластичный материал с низкой вязкостью, облегчающей его введение в позвонок, и постепенно затвердевает, обеспечивая фиксацию. Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что костный цемент для вертебропластики используемый для стабилизации тел позвонков, пораженных остеопорозом, опухолями, переломами или сосудистыми аномалиями. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1. Костный цемент: самоотвердевающий костный цемент низкой вязкости с высоким содержанием рентгеноконтрастного вещества. (25±1,0гр.-порошок, 10±1,0мл-жидкость). Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что, костный цемент обеспечивает оптимальный и безопасный уровень визуализации при чрескожном наращивании костной ткани позвонков. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Состав костного цемента: сульфат бария 10 ±1,0 гр (40%). 1.2. Жидкий костный цемент: Метилметакрилат 9,93 мл; N, N – диметил-р-толуидин 0,07 мл; 1.1. Порошковый костный цемент: Метилметакрилат 14, 84±1,0 гр,; перекись бензола 0,16±0,01 гр; Гидрохинон 18-20 ppm (частей на миллион). Состав, получающийся при смешивании специфических ингредиентов, обеспечивает необходимую визуализацию при рентгеноскопии, смягчает экзотермическую реакцию и улучшает механические свойства оптимальные для стабилизации тела позвонка в результате процедуры. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Рабочее время костного цемента: при температуре 23° C не более 30 сек – смешивание, ожидание не более 135 секунд, время введения не более 540 сек. Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что это рабочее время доставки цемента. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 13 279,67 руб. за единицу Всего 13 279,67 руб. | |
| 5 | Набор для замешивания/введения ортопедического цемента Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 32.50.50.190-00000463 · Набор для замешивания/введения ортопедического цемента | - ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: "Набор стерильных хирургических инструментов, приспособлений и материалов, разработанных для подготовки и нанесения костного цемента во время ортопедической хирургической операции (например, замены тазобедренного сустава, артропластики, вертебропластики). Как правило, включает такие предметы, как щипцы, молоток, инъекторы для доставки цемента и устройства для замешивания; набор может поставляться с костным цементом или без него. Это изделие для одноразового использования.". Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стилет со вставленным мандреном для устройства для чрескожной вертебропластики: Стилет предназначен для операции чрескожной вертебропластики. Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что стилет с мандреном для вертебропластики — это остроконечный троакар (инструмент, похожий на иглу), который используется для малоинвазивного доступа к позвоночнику. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал изготовления компонентов устройства пластмасса (рукоятки) и медицинская нержавеющая сталь (рабочие части стилета и мандрена): Соответствие.Требование необходимо для безопасности пациента, надежность конструкции, экономичность при изготовлении одноразового продукта. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Идеальное совпадение мандрена и стилета исключает закупорку последнего: СоответствиеТребование необходимо для безопасности пациента, надежность конструкции. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Кончик мандрена четырехгранный: Соответствие. Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что кончик мандрена стилета четырехгранный, обеспечивает легкое введение стилета с мандреном, а так же обеспечивает направленное введение цемента в позвонке. Четырехгранный мандрен (внутренний стержень) обеспечивает прочность и помогает предотвратить закупорку иглы во время процедуры. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диаметр, G (условная еденица): 11G (3,05 мм). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина общая стилета с мандреном: не менее 170.00000000000 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Рабочая длина стилета с мандреном, мм: не менее 120.00000000000 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Т-образная рукоятка, рентгенопрозрачная, с проушинами: Наличие. Требование обеспечивает точное позиционирование стилета с мандреном. Форма, напоминающая букву "Т", обеспечивает удобное положение в руке, похожее на рукоятку что позволяет хирургу крепко держать инструмент. Материал, из которого сделана рукоятка, пропускает рентгеновские лучи. Это важно для того, чтобы хирург мог видеть положение инструмента во время операции с помощью рентгеновского аппарата, не извлекая его. Наличие проушин или колец предназначены для присоединения к другим инструментам. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие на рукоятки резьбового коннектора Luer female для присоединения шприца или устройство для чрескожной вертебропластики, двух щелевидных не сквозных прорезей по бокам для фиксации мандрена в стилете: Наличие. Требование обеспечивает безопасное введение цемента, исключая возможность вытекания цемента из неплотного соединения компонентов системы. Тип "female" означает, что на конце дренажного катетера есть внутренний разъем (гнездо), который предназначен для соединения с системой. Приставка "female" указывает на разъем типа "мама" или "гнездо". Это стандартное обозначение для разъемов в медицинской технике. Такая герметичная система соединения помогает снизить риск попадания инфекции. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 8 000,00 руб. за единицу Всего 8 000,00 руб. | |
| 6 | Цемент костный, содержащий лекарственные средства Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 32.50.50.190-00000491 · Цемент костный, содержащий лекарственные средства | - ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: изделие содержит антибактериальное средство. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."; Вещество, разработанное для использования в процедурах артропластики и/или остеосинтеза для фиксации полимерных или металлических имплантатов на живой кости или для заполнения пустот у пациентов с патологиями костей, а также для лечения инфекции эндопротеза сустава или остеомиелита; может также использоваться в профилактических целях при первичной тотальной артропластике сустава или ревизии неинфицированного тотального эндопротеза. Как правило, изготавливается из метилметакрилата, полиметилметакрилата, сложных эфиров метакриловой кислоты или сополимеров, содержащих полиметилметакрилат и полистирол. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цемент костный, содержащий лекарственные средства: Цемент костный, содержащий лекарственные средства используется для фиксации компонентов эндопротезов в ортопедии и других хирургических операциях, а также для фиксации костных фрагментов. Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что цемент костный, содержащий лекарственные средства применяют при высоком риске инфицирования, для пациентов с иммунодефицитом, при наличии инфекций, вызванных микроорганизмами, и в случаях, когда требуется повторная операция. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Порошковый костный цемент: Состав костного цемента:
• Полиметилметакрилат не менее – 34,54 г
• перекись бензоила не менее –0,96 г
• сульфат бария не менее – 4,0 г
• сульфат гентамицина не менее – 0,5 г
Масса порошка не менее - 40 гр. - для полноценной фиксации
Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что состав костного цемента обладает рентгенконтрастностью для улучшенной визуализации при проведении диагностических процедур, обладает антибактериальным действием. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Жидкий костный цемент: Состоит:
• Метилметакрилат не менее – 19,76 мл
• N, N – диметил-р-толуидин не менее – 0,24 мл
• Гидрохинон – 18-20 PPM.
Объем жидкость не менее - 20 мл
Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что состав костного цемента обладает рентгенконтрастностью для улучшенной визуализации при проведении диагностических процедур, обладает антибактериальным действием. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Затвердение костного цемента: Затвердение костного цемента средней вязкости при температуре в операционной комнате 23°С происходит за не более 8 минут при условии, что на смешивание тратится не более30 секунд, время ожидания составляет не более 1,5мин, а рабочее время не превышает 4,3 мин. Общее время от начала перемешивания порошкового и жидкого костного цемента до полного затвердения не превышает 14,3 мин при указанной выше температуре в операционной комнате.
Оптимальное время затвердивания для установки компонента эндопротеза. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 5 530,00 руб. за единицу Всего 5 530,00 руб. | |
| 7 | Цемент костный, не содержащий лекарственные средства Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 32.50.50.190-00000466 · Цемент костный, не содержащий лекарственные средства | - ОПИСАНИЕ ПО КЛАССИФИКАТОРУ: Вещество, разработанное для использования в процедурах артропластики и/или остеосинтеза для фиксации полимерных или металлических имплантатов на живой кости. Также может использоваться в качестве наполнителя для лечения пациентов с патологиями костей (например, для стабилизации и укрепления структуры тела позвонка при вертебропластике и кифопластике). Как правило, изготавливается из метилметакрилата, полиметилметакрилата, сложных эфиров метакриловой кислоты или сополимеров, содержащих полиметилметакрилат и полистирол. Изделие не содержит антибактериальное средство. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цемент костный медицинский рентгеноконтрастный: Представляет собой цемент с увеличенным временем полимеризации для проведения многоуровневых операции, или сложных операций, когда требуется более длительное введение цемента, он представляет собойдва стерильных упакованных компонента Требование необходимо для проведения чрескожной вертебропластики. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Компоненты: пакет с порошком иампула с жидким мономеромОбоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что это необходимый набор компонентов для приготовления цемента. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Первый компонент: ампула, содержащая бесцветный жидкий мономер кисло-сладкого запаха не менее 9,5 мл. Состав: -Метилметакрилат (мономер или эквивалент)) не менее –9,4 мл. -N, N-диметил-пара- тоулидин не менее –0,1 мл. -Гидрохинон не менее –0,75 мг. Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что состав, получающийся при смешивании специфических ингредиентов, обеспечивает необходимую визуализацию при рентгеноскопии, смягчает экзотермическую реакцию и улучшает механические свойства оптимальные для стабилизации тела позвонка в результате процедуры. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Второй компонент: пакет не менее 20 гр мелко измельченного порошка (плоские, скученные микроскопические хлопья; между хлопьями находится воздух, что способствует полному проникнове-нию жидкого мономера). Состав: -Полиметилметакрилата (содержит Бензоила пе-роксид 2.6%) не менее –14,0 гр. -Бария Сульфат не менее – 6 гр.Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что состав, получающийся при смешивании специфических ингредиентов, обеспечивает необходимую визуализацию при рентгеноскопии, смягчает экзотермическую реакцию и улучшает механические свойства оптимальные для стабилизации тела позвонка в результате процедуры. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Высококонтрастный цемент: содержит не менее 30% сульфата бария контрастных веществ.: Высококонтрастный цемент: содержит 30% сульфата бария, улучшает визуализацию, не требует добавления контрастных веществ.Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что высококонтрастный цемент, который содержит 30% сульфата бария, улучшает визуализацию, не требует добавления контрастных веществ. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Время работы с цементом, минут: до 18 - 23. Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что увеличенное время полимеризации это оптимальное рабочее время с костным цементом при установке имплантата, подходит для проведения сложных и многоуровневых операций, когда требуется более длительное введение цемента. На протяжении расчетного рабочего времени практически не изменяется вязкость цемента. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Температура полимеризации, °С (градусы): > = 59°С < = 60°С. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Вязкость: обладает средней вязкостью, начальная вязкость высокая. Обоснование необходимости использования дополнительной информации обусловлено тем, что оптимальная характеристика вязкости для данного вида цемента. Увеличенная начальная вязкость для снижения риска затёков. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 14 400,00 руб. за единицу Всего 14 400,00 руб. | |