ИЗИАР

Загружаем закупку

Позиции

1 позиция

№ 1

Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга телеметрический Кардиорегистратор телеметрический персональный с принадлежностями

Классификатор: ОКПД2: 26.60.12.129 · Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Характеристики: Инструкция по применению: наличие на русском языке. Соблюдение инструкции к кардиорегистратору кардиорегистратору ЭКГ-патч гарантирует получение точной, непрерывной записи ЭКГ в течение заданного врачом времени (до 10 суток) и предотвращает искажение данных. Требование необходимо для правильной подготовки кожи, безопасного крепления устройства, запуска непрерывной записи ЭКГ и предотвращения потери важных медицинских данных. Соблюдение руководства гарантирует:Качество сигнала: устройство должно быть наклеено в анатомически правильном положении без потери контакта электродов с кожей.Безопасность ношения: правила предотвращают раздражение кожи и защищают прибор от поломок (например, при принятии душа).Фиксацию событий: инструкция объясняет, как и когда пациенту нужно вести дневник симптомов или нажимать кнопку на устройстве при ухудшении самочувствия.Передачу данных: четкий алгоритм требуется для корректной выгрузки кардиоданных через мобильное приложение или веб-сервис для расшифровки врачом. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Кабель USB C - USB A 2.0 длиной: не менее 20, не более 25 Сантиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
Время непрерывной работы: более 24, не более 240 Час. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
Память устройства доступная для записи, МБ: не менее 512 Мегабайт. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
Технические характеристики кардиорегистратора: Габаритные размеры - 153 х 64 х 12,5мм, ±5% Масса, г - 25 г, ±20% Влаго-пылезащита - IP68 (максимальный бытовой стандарт пылевлагозащиты. Максимальная доступная нагрузка на изделие - 5, ±10%кг Количество контактных площадок, не менее - 2 шт Количество каналов, - не менее 1шт Напряжение источника питания - 3, ±5%В Ёмкость источника питания, мАч - не менее 400, ±5% Частота измерений - 200 Гц, ±5% Передача данных - BLE 5.0, USB-С (современные аппаратные стандарты для экономичной беспроводной передачи данных и универсального проводного подключения, которые обеспечивают высокую скорость, энергоэффективность и удобство использования). Требование необходимо для оценки удобства ношения и получения качественного сигнала. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
Передача данных: Регистратор имеет возможность передачи записанных архивных данных через USB порт, посредством подключения через адаптер, подходящего соединения USB, к компьютеру или другому устройству вывода информации, предоставляющему доступ к Веб-сервису производителя и личному кабинету.Требование необходимо для передача данных с регистратора через USB в веб-сервис и личный кабинет нужна для безопасного резервного копирования, удобного анализа архивов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Показать ещё 7
Кардиорегистратор записывает сигнал ЭКГ: на встроенную SD-карту памяти. Требование необходимо для обеспечения беспрерывной, автономной и надежной работы прибора в течение длительного времени (от 24 часов до нескольких суток) без привязки к стационарному компьютеру или сети электропитания. Ключевые причины использования SD-карты: Автономия и мобильность: Позволяет пациенту вести привычный образ жизни. Прибор не требует проводов для передачи данных в реальном времени, что делает его компактным и легким (обычно до 100–150 граммов).Отказоустойчивость: Запись на физический носитель защищает данные от потери из-за возможных сбоев беспроводной связи (Wi-Fi, Bluetooth) или разрыва соединения с сервером.Энергоэффективность: Запись на SD-карту расходует значительно меньше заряда аккумулятора, чем постоянная передача «тяжелых» файлов кардиограммы по беспроводным сетям.Большой объем памяти: SD-карты позволяют сохранять огромные массивы высокодетализированной информации (включая многоканальную запись в 3, 6 или 12 отведений) без риска переполнения буфера.Удобство для врача: После завершения мониторинга врач может моментально извлечь SD-карту, вставить ее через картридер в компьютер и быстро перенести данные для расшифровки, не прерывая работу самого регистратора. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Принцип действия::: Изделие крепится на тело (в область грудной клетки) посредством адгезивного слоя. Контактные площадки регистратора контактируют с кожей посредством адгезивного слоя. Кардиорегистратор осуществляет запись биопотенциалов сердца. Полученный аналоговый сигнал ЭКГ оцифровывается, для дальнейшей передачи данных на устройство просмотра, анализа и вывода отчета на дисплей (мобильное приложение или личный кабинет в облачном сервисе) с целью анализа отчета квалифицированным медицинским специалистом. Соответствует описанию инструкции к применению. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Принадлежности к кардиорегистратор (ЭКГ-пластырь): Кардиорегистратор состав: 1. Мобильное ПО (при необходимости) 2. Веб сервис ПО (при необходимости) 3. Инструкция по применению 5.Кабель USB C - USB A 2.0 Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что принадлежности системы кардиорегистратор ( ЭКГ-патч) необходимы для обеспечения непрерывного мониторинга работы сердца (ЭКГ) и выявления аритмий в течение длительного времени. Комплект и принадлежности необходимы: Кабель USB -C — USB Type-A 2.0: используется для зарядки самого кардиорегистратора, а также подключения к компьютеру или адаптеру питания.Мобильное приложение : необходимо для удаленного контроля и передачи данных о сердечном ритме. Веб-сервис: применяется врачами для автоматической обработки данных ЭКГ и формирования аналитических отчетов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Кардиорегистратор телеметрический персональный с принадлежностями описание: Это миниатюрный одноразовый беспроводной прибор (ЭКГ-пластырь) для длительного непрерывного мониторинга сердечного ритма. Он фиксируется на груди и позволяет регистрировать электрокардиограмму (ЭКГ) прямо в домашних условиях без отрыва от привычного образа жизни: Требование необходимо для выявление редких, бессимптомных и преходящих (пароксизмальных) нарушений ритма, таких как мерцательная аритмия. Стандартный суточный монитор Холтера не всегда успевает зафиксировать нарушения, которые возникают лишь раз в несколько дней, тогда как 10-дневный мониторинг с ЭКГ-патч значительно повышает точность диагностики. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Показания: мониторинг сердечного ритма. Соответствует описанию инструкции к применению. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Назначение медицинского изделия: Кардиорегистратор предназначен для считывания, длительной регистрации и дистанционной передачи ЭКГ-записей пользователя в условиях естественной активности пользователя (от 24 часов до 10 суток), как в условиях медицинского учреждения, так и в домашних условиях для проведения анализа в медицинском учреждении квалифицированным специалистом. Изделие одноразового использования. Предназначено для индивидуального использования. Соттветствует описанию инструкции к применению. Одноразовое использование необходимо для безопасности и точности измерений. Повторное использование невозможно из-за риска перекрестных инфекций, износа клейкого слоя и потери качества сигнала, так как электроды накапливают влагу и клетки кожи. Патч плотно прилегает к телу на длительное время. Использование одним человеком исключает передачу бактерий и вирусов, которые могут остаться на устройстве.Липкий гипоаллергенный слой рассчитан на непрерывное ношение в течение заданного времени (от суток до 10 дней). После снятия клей теряет свойства, а для точной записи ЭКГ требуется идеальный контакт токопроводящего геля и электродов с кожей. При повторном использовании проводимость ухудшается, что приводит к помехам. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Неинвазивное устройство с электропитанием, предназначенное для ношения пациентом во время выполнения обычных ежедневных действий для 24-часовой записи электрокардиографических сигналов с целью диагностирования заболеваний сердца (например, аритмий). Записанные измерения могут передаваться и анализироваться беспроводным путем, обычно на удаленный компьютер со специальным программным обеспечением, расположенный в медицинском учреждении. Изделие известно как монитор Холтера; обычно включает в себя дисплей и органы управления и может включать в себя поверхностные электроды, подводящие провода и аксессуары, предназначенные для крепления/удаления (например, салфетки, средство для удаления клея). Соттветствует описанию МИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Количество: 20.00000000000 Штука
Распределение по заказчикам: Распределение отсутствует в XML
Цена: 3 850,00 руб. за единицу
Всего 77 000,00 руб.
Дополнительные признаки: Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров

№	Наименование	Классификатор	Характеристики	Количество	Цена	Действия
1	Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга телеметрический Кардиорегистратор телеметрический персональный с принадлежностями Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров	ОКПД2: 26.60.12.129 · Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки	Инструкция по применению: наличие на русском языке. Соблюдение инструкции к кардиорегистратору кардиорегистратору ЭКГ-патч гарантирует получение точной, непрерывной записи ЭКГ в течение заданного врачом времени (до 10 суток) и предотвращает искажение данных. Требование необходимо для правильной подготовки кожи, безопасного крепления устройства, запуска непрерывной записи ЭКГ и предотвращения потери важных медицинских данных. Соблюдение руководства гарантирует:Качество сигнала: устройство должно быть наклеено в анатомически правильном положении без потери контакта электродов с кожей.Безопасность ношения: правила предотвращают раздражение кожи и защищают прибор от поломок (например, при принятии душа).Фиксацию событий: инструкция объясняет, как и когда пациенту нужно вести дневник симптомов или нажимать кнопку на устройстве при ухудшении самочувствия.Передачу данных: четкий алгоритм требуется для корректной выгрузки кардиоданных через мобильное приложение или веб-сервис для расшифровки врачом. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки. Кабель USB C - USB A 2.0 длиной: не менее 20, не более 25 Сантиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики. Время непрерывной работы: более 24, не более 240 Час. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики. Память устройства доступная для записи, МБ: не менее 512 Мегабайт. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики. Технические характеристики кардиорегистратора: Габаритные размеры - 153 х 64 х 12,5мм, ±5% Масса, г - 25 г, ±20% Влаго-пылезащита - IP68 (максимальный бытовой стандарт пылевлагозащиты. Максимальная доступная нагрузка на изделие - 5, ±10%кг Количество контактных площадок, не менее - 2 шт Количество каналов, - не менее 1шт Напряжение источника питания - 3, ±5%В Ёмкость источника питания, мАч - не менее 400, ±5% Частота измерений - 200 Гц, ±5% Передача данных - BLE 5.0, USB-С (современные аппаратные стандарты для экономичной беспроводной передачи данных и универсального проводного подключения, которые обеспечивают высокую скорость, энергоэффективность и удобство использования). Требование необходимо для оценки удобства ношения и получения качественного сигнала. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики. Передача данных: Регистратор имеет возможность передачи записанных архивных данных через USB порт, посредством подключения через адаптер, подходящего соединения USB, к компьютеру или другому устройству вывода информации, предоставляющему доступ к Веб-сервису производителя и личному кабинету.Требование необходимо для передача данных с регистратора через USB в веб-сервис и личный кабинет нужна для безопасного резервного копирования, удобного анализа архивов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки. Кардиорегистратор записывает сигнал ЭКГ: на встроенную SD-карту памяти. Требование необходимо для обеспечения беспрерывной, автономной и надежной работы прибора в течение длительного времени (от 24 часов до нескольких суток) без привязки к стационарному компьютеру или сети электропитания. Ключевые причины использования SD-карты: Автономия и мобильность: Позволяет пациенту вести привычный образ жизни. Прибор не требует проводов для передачи данных в реальном времени, что делает его компактным и легким (обычно до 100–150 граммов).Отказоустойчивость: Запись на физический носитель защищает данные от потери из-за возможных сбоев беспроводной связи (Wi-Fi, Bluetooth) или разрыва соединения с сервером.Энергоэффективность: Запись на SD-карту расходует значительно меньше заряда аккумулятора, чем постоянная передача «тяжелых» файлов кардиограммы по беспроводным сетям.Большой объем памяти: SD-карты позволяют сохранять огромные массивы высокодетализированной информации (включая многоканальную запись в 3, 6 или 12 отведений) без риска переполнения буфера.Удобство для врача: После завершения мониторинга врач может моментально извлечь SD-карту, вставить ее через картридер в компьютер и быстро перенести данные для расшифровки, не прерывая работу самого регистратора. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки. Принцип действия::: Изделие крепится на тело (в область грудной клетки) посредством адгезивного слоя. Контактные площадки регистратора контактируют с кожей посредством адгезивного слоя. Кардиорегистратор осуществляет запись биопотенциалов сердца. Полученный аналоговый сигнал ЭКГ оцифровывается, для дальнейшей передачи данных на устройство просмотра, анализа и вывода отчета на дисплей (мобильное приложение или личный кабинет в облачном сервисе) с целью анализа отчета квалифицированным медицинским специалистом. Соответствует описанию инструкции к применению. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки. Принадлежности к кардиорегистратор (ЭКГ-пластырь): Кардиорегистратор состав: 1. Мобильное ПО (при необходимости) 2. Веб сервис ПО (при необходимости) 3. Инструкция по применению 5.Кабель USB C - USB A 2.0 Обоснование необходимости использования дополнительных параметров обусловлено тем, что принадлежности системы кардиорегистратор ( ЭКГ-патч) необходимы для обеспечения непрерывного мониторинга работы сердца (ЭКГ) и выявления аритмий в течение длительного времени. Комплект и принадлежности необходимы: Кабель USB -C — USB Type-A 2.0: используется для зарядки самого кардиорегистратора, а также подключения к компьютеру или адаптеру питания.Мобильное приложение : необходимо для удаленного контроля и передачи данных о сердечном ритме. Веб-сервис: применяется врачами для автоматической обработки данных ЭКГ и формирования аналитических отчетов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки. Кардиорегистратор телеметрический персональный с принадлежностями описание: Это миниатюрный одноразовый беспроводной прибор (ЭКГ-пластырь) для длительного непрерывного мониторинга сердечного ритма. Он фиксируется на груди и позволяет регистрировать электрокардиограмму (ЭКГ) прямо в домашних условиях без отрыва от привычного образа жизни: Требование необходимо для выявление редких, бессимптомных и преходящих (пароксизмальных) нарушений ритма, таких как мерцательная аритмия. Стандартный суточный монитор Холтера не всегда успевает зафиксировать нарушения, которые возникают лишь раз в несколько дней, тогда как 10-дневный мониторинг с ЭКГ-патч значительно повышает точность диагностики. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки. Показания: мониторинг сердечного ритма. Соответствует описанию инструкции к применению. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки. Назначение медицинского изделия: Кардиорегистратор предназначен для считывания, длительной регистрации и дистанционной передачи ЭКГ-записей пользователя в условиях естественной активности пользователя (от 24 часов до 10 суток), как в условиях медицинского учреждения, так и в домашних условиях для проведения анализа в медицинском учреждении квалифицированным специалистом. Изделие одноразового использования. Предназначено для индивидуального использования. Соттветствует описанию инструкции к применению. Одноразовое использование необходимо для безопасности и точности измерений. Повторное использование невозможно из-за риска перекрестных инфекций, износа клейкого слоя и потери качества сигнала, так как электроды накапливают влагу и клетки кожи. Патч плотно прилегает к телу на длительное время. Использование одним человеком исключает передачу бактерий и вирусов, которые могут остаться на устройстве.Липкий гипоаллергенный слой рассчитан на непрерывное ношение в течение заданного времени (от суток до 10 дней). После снятия клей теряет свойства, а для точной записи ЭКГ требуется идеальный контакт токопроводящего геля и электродов с кожей. При повторном использовании проводимость ухудшается, что приводит к помехам. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Неинвазивное устройство с электропитанием, предназначенное для ношения пациентом во время выполнения обычных ежедневных действий для 24-часовой записи электрокардиографических сигналов с целью диагностирования заболеваний сердца (например, аритмий). Записанные измерения могут передаваться и анализироваться беспроводным путем, обычно на удаленный компьютер со специальным программным обеспечением, расположенный в медицинском учреждении. Изделие известно как монитор Холтера; обычно включает в себя дисплей и органы управления и может включать в себя поверхностные электроды, подводящие провода и аксессуары, предназначенные для крепления/удаления (например, салфетки, средство для удаления клея). Соттветствует описанию МИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.	20.00000000000 Штука	3 850,00 руб. за единицу Всего 77 000,00 руб.	Похожие позиции

Контракт / Договор

Связанные с закупкой контракты из импортированных XML ЕИС.

Контракт пока не загружен. Данные появятся после импорта XML контрактов из ЕИС.

Обеспечение и гарантийные обязательства

Заказчик 1

ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕЖРЕГИОНАЛЬНЫЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"

Обеспечение заявки: 770,00 руб. · 1.0%Обеспечение заявки на участие в закупке предоставляется участником закупки в виде денежных средств или независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона N 44-ФЗ. Способ обеспечения определяется участником закупки самостоятельно и с учетом особенностей, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 10.04.2023 579 «Об особенностях порядка предоставления обеспечения заявок на участие в закупках товаров, работ, услуг для обеспечения государственных или муниципальных нужд участниками таких закупок, являющимися иностранными лицами». Денежные средства, предназначенные для обеспечения заявок, блокируются на банковском счете, открытом участником в банке, включенном в перечень банков, который установлен Распоряжением Правительства РФ от 13.07.2018 N 1451-р. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок. Участник закупки для подачи заявки выбирает с использованием электронной площадки способ обеспечения заявки путем указания реквизитов специального счета или указания номера реестровой записи из реестра независимых гарантий, размещенного в ЕИС. Предприятия уголовно-исполнительной системы, организации инвалидов, предусмотренные частью 2 статьи 29 Закона N 44-ФЗ, предоставляют обеспечение заявки на участие в закупке в размере одной второй процента начальной (максимальной) цены контракта. Государственные, муниципальные учреждения не предоставляют обеспечение подаваемых ими заявок на участие в закупке.
Обеспечение контракта: 10.0%Обеспечение исполнения контракта предоставляется в виде независимой гарантии, соответствующей требованиям ст. 45 Закона N 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. Срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со ст. 95 Закона N 44-ФЗ. Участник закупки, с которым заключается контракт по результатам определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 30 Закона N 44-ФЗ освобождается от предоставления обеспечения исполнения контракта, в том числе с учетом положений статьи 37 Закона N 44-ФЗ, в случае предоставления таким участником закупки информации, содержащейся в реестре контрактов, заключенных заказчиками, и подтверждающей исполнение таким участником (без учета правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке трех контрактов, исполненных без применения к такому участнику неустоек (штрафов, пеней). Такая информация представляется участником закупки до заключения контракта в случаях, установленных Законом №44-ФЗ для предоставления обеспечения исполнения контракта. При этом сумма цен таких контрактов должна составлять не менее начальной (максимальной) цены контракта, указанной в извещении об осуществлении закупки и документации о закупке.
Гарантийный срок: Поле отсутствует в XML
Гарантийное обслуживание: Поле отсутствует в XML
Гарантия производителя: Поле отсутствует в XML

Поставка медицинских изделий

Ход закупки

Основные сведения

Ответственная организация

Параметры процедуры

Контактные данные

Позиции

Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга телеметрический Кардиорегистратор телеметрический персональный с принадлежностями

Заказчики

ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕЖРЕГИОНАЛЬНЫЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"

Условия исполнения и места поставки

Требования к участникам

Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Итоги

Контракт / Договор

Жалобы / Контроль

Журнал событий

ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕЖРЕГИОНАЛЬНЫЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"

Обеспечение и гарантийные обязательства

ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕЖРЕГИОНАЛЬНЫЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"

Преимущества

Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ

Национальный режим и ограничения

Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга телеметрический Кардиорегистратор телеметрический персональный с принадлежностями