Поставка лекарственного препарата (Осимертиниб)

Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Участник закупки в соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» должен иметь действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, включающую в себя следующие работы (услуги): В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения: Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения ИЛИ производство лекарственных средств, если участник является производителем лекарственного средства. Положением о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства РФ от 6 июля 2012 г. №686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» должен иметь действующую лицензию по производству лекарственных средств с указанием следующих видов: реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств. Соответствие требованиям подтверждается предоставлением одним из перечисленных информации и/или документов: - информации и/или документа (ВЫПИСКА ИЗ РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ или копия такого документа), содержащего сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). Предоставление вышеуказанных информации и/или документов является обязательным, за исключением случая если в представленной декларации о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктами 3 - 5, 7 - 11 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе включено положение о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, с указанием адреса сайта или страницы сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", на которых размещены такие информация и документы). Достоверность предоставленных сведений, проверяется в реестре лицензий (за исключением случаев невозможности доступа членов комиссии к указанным реестрам).