| 1 | Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (этап № 1) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя.: Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ, заявленных к обслуживанию в спецификации:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек;
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек;
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами:
наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг;
наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации должны быть аттестованы:
по вопросам безопасности в сфере электроэнергетики (основание: пп. «г» п. 7, п. 26 ПТЭЭП, утв. приказом Минэнерго России от 12.08.2022 № 811). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанных в перечне МО, подлежащих ТО;
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017;
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя);
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
| 785 346,30 руб. за единицу Всего 785 346,30 руб. | |
| 2 | Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (этап № 2) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя.: Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ, заявленных к обслуживанию в спецификации:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек;
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек;
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами:
наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг;
наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации должны быть аттестованы:
по вопросам безопасности в сфере электроэнергетики (основание: пп. «г» п. 7, п. 26 ПТЭЭП, утв. приказом Минэнерго России от 12.08.2022 № 811). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанных в перечне МО, подлежащих ТО;
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017;
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя);
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
| 762 049,10 руб. за единицу Всего 762 049,10 руб. | |
| 3 | Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (этап № 3) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя.: Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами:
наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг;
наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации должны быть аттестованы:
по вопросам безопасности в сфере электроэнергетики (основание: пп. «г» п. 7, п. 26 ПТЭЭП, утв. приказом Минэнерго России от 12.08.2022 № 811).; Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ, заявленных к обслуживанию в спецификации:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек;
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек;
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанных в перечне МО, подлежащих ТО;
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017;
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя);
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
| 566 211,30 руб. за единицу Всего 566 211,30 руб. | |
| 4 | Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (этап № 4) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя.: Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ, заявленных к обслуживанию в спецификации:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек;
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек;
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами:
наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг;
наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации должны быть аттестованы:
по вопросам безопасности в сфере электроэнергетики (основание: пп. «г» п. 7, п. 26 ПТЭЭП, утв. приказом Минэнерго России от 12.08.2022 № 811). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанных в перечне МО, подлежащих ТО;
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017;
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя);
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
| 575 343,70 руб. за единицу Всего 575 343,70 руб. | |
| 5 | Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (этап № 5) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя.: Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ, заявленных к обслуживанию в спецификации:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек;
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек;
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами:
наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг;
наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации должны быть аттестованы:
по вопросам безопасности в сфере электроэнергетики (основание: пп. «г» п. 7, п. 26 ПТЭЭП, утв. приказом Минэнерго России от 12.08.2022 № 811). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанных в перечне МО, подлежащих ТО;
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017;
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя);
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
| 583 468,90 руб. за единицу Всего 583 468,90 руб. | |
| 6 | Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (этап № 6) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя.: Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ, заявленных к обслуживанию в спецификации:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек;
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек;
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами:
наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг;
наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации должны быть аттестованы:
по вопросам безопасности в сфере электроэнергетики (основание: пп. «г» п. 7, п. 26 ПТЭЭП, утв. приказом Минэнерго России от 12.08.2022 № 811). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанных в перечне МО, подлежащих ТО;
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017;
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя);
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
| 654 787,70 руб. за единицу Всего 654 787,70 руб. | |
| 7 | Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (этап № 7) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя.: Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ, заявленных к обслуживанию в спецификации:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек;
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек;
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами:
наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг;
наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации должны быть аттестованы:
по вопросам безопасности в сфере электроэнергетики (основание: пп. «г» п. 7, п. 26 ПТЭЭП, утв. приказом Минэнерго России от 12.08.2022 № 811). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанных в перечне МО, подлежащих ТО;
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017;
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя);
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
| 959 784,20 руб. за единицу Всего 959 784,20 руб. | |
| 8 | Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (этап № 8) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя.: Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ, заявленных к обслуживанию в спецификации:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек;
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек;
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами:
наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг;
наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации должны быть аттестованы:
по вопросам безопасности в сфере электроэнергетики (основание: пп. «г» п. 7, п. 26 ПТЭЭП, утв. приказом Минэнерго России от 12.08.2022 № 811). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанных в перечне МО, подлежащих ТО;
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017;
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя);
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
| 1 111 236,70 руб. за единицу Всего 1 111 236,70 руб. | |
| 9 | Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (этап № 9) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя.: Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ, заявленных к обслуживанию в спецификации:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек;
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек;
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами:
наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг;
наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации должны быть аттестованы:
по вопросам безопасности в сфере электроэнергетики (основание: пп. «г» п. 7, п. 26 ПТЭЭП, утв. приказом Минэнерго России от 12.08.2022 № 811). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанных в перечне МО, подлежащих ТО;
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017;
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя);
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
| 663 583,40 руб. за единицу Всего 663 583,40 руб. | |
| 10 | Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (этап № 10) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя.: Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ, заявленных к обслуживанию в спецификации:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек;
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек;
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами:
наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг;
наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации должны быть аттестованы:
по вопросам безопасности в сфере электроэнергетики (основание: пп. «г» п. 7, п. 26 ПТЭЭП, утв. приказом Минэнерго России от 12.08.2022 № 811). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанных в перечне МО, подлежащих ТО;
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017;
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя);
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
| 1 239 423,70 руб. за единицу Всего 1 239 423,70 руб. | |
| 11 | Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (этап № 11) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя.: Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ, заявленных к обслуживанию в спецификации:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек;
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек;
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами:
наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг;
наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации должны быть аттестованы:
по вопросам безопасности в сфере электроэнергетики (основание: пп. «г» п. 7, п. 26 ПТЭЭП, утв. приказом Минэнерго России от 12.08.2022 № 811). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанных в перечне МО, подлежащих ТО;
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017;
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя);
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
| 702 137,70 руб. за единицу Всего 702 137,70 руб. | |
| 12 | Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (этап № 12) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя.: Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ, заявленных к обслуживанию в спецификации:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек;
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек;
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами:
наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг;
наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации должны быть аттестованы:
по вопросам безопасности в сфере электроэнергетики (основание: пп. «г» п. 7, п. 26 ПТЭЭП, утв. приказом Минэнерго России от 12.08.2022 № 811). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанных в перечне МО, подлежащих ТО;
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017;
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя);
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
| 843 353,70 руб. за единицу Всего 843 353,70 руб. | |
| 13 | Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (этап № 13) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя.: Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ, заявленных к обслуживанию в спецификации:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек;
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек;
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами:
наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг;
наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации должны быть аттестованы:
по вопросам безопасности в сфере электроэнергетики (основание: пп. «г» п. 7, п. 26 ПТЭЭП, утв. приказом Минэнерго России от 12.08.2022 № 811). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанных в перечне МО, подлежащих ТО;
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017;
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя);
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
| 1 199 898,20 руб. за единицу Всего 1 199 898,20 руб. | |
| 14 | Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (этап № 14) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя.: Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ, заявленных к обслуживанию в спецификации:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек;
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек;
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами:
наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг;
наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации должны быть аттестованы:
по вопросам безопасности в сфере электроэнергетики (основание: пп. «г» п. 7, п. 26 ПТЭЭП, утв. приказом Минэнерго России от 12.08.2022 № 811). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанных в перечне МО, подлежащих ТО;
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017;
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя);
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
| 609 135,70 руб. за единицу Всего 609 135,70 руб. | |
| 15 | Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (этап № 15) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя.: Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ, заявленных к обслуживанию в спецификации:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек;
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек;
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами:
наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг;
наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации должны быть аттестованы:
по вопросам безопасности в сфере электроэнергетики (основание: пп. «г» п. 7, п. 26 ПТЭЭП, утв. приказом Минэнерго России от 12.08.2022 № 811). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанных в перечне МО, подлежащих ТО;
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017;
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя);
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
| 857 754,80 руб. за единицу Всего 857 754,80 руб. | |
| 16 | Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (этап № 16) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя.: Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ, заявленных к обслуживанию в спецификации:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек;
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек;
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами:
наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг;
наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации должны быть аттестованы:
по вопросам безопасности в сфере электроэнергетики (основание: пп. «г» п. 7, п. 26 ПТЭЭП, утв. приказом Минэнерго России от 12.08.2022 № 811). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанных в перечне МО, подлежащих ТО;
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017;
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя);
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
| 708 927,70 руб. за единицу Всего 708 927,70 руб. | |
| 17 | Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (этап № 17) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя.: Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ, заявленных к обслуживанию в спецификации:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек;
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек;
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами:
наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг;
наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации должны быть аттестованы:
по вопросам безопасности в сфере электроэнергетики (основание: пп. «г» п. 7, п. 26 ПТЭЭП, утв. приказом Минэнерго России от 12.08.2022 № 811). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанных в перечне МО, подлежащих ТО;
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017;
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя);
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
| 379 137,70 руб. за единицу Всего 379 137,70 руб. | |
| 18 | Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (этап № 18) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к квалификации персонала Исполнителя.: Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ, заявленных к обслуживанию в спецификации:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек;
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек;
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами:
наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг;
наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации должны быть аттестованы:
по вопросам безопасности в сфере электроэнергетики (основание: пп. «г» п. 7, п. 26 ПТЭЭП, утв. приказом Минэнерго России от 12.08.2022 № 811). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанных в перечне МО, подлежащих ТО;
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» При изменениях в перечне средств технического оснащения Исполнитель обязан уведомить Заказчика об изменениях, в срок не более 5 дней со дня получения сведений о таких изменениях. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017;
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя);
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
| 296 532,70 руб. за единицу Всего 296 532,70 руб. | |