№ 1
Оказание услуг по ремонту видеогастроскопа Pentax EG-2990K с завод. номером K121749, с заменой запасных частей
- Классификатор
- ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
- Характеристики
- Требования к запасным частям: Исполнитель должен гарантировать сохранение характеристик оборудования, заявленных производителем при государственной регистрации медицинских изделий. Качество предоставленных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности.; Ремонт МИ осуществляется Исполнителем с заменой на новые запасные части, которые ранее не использовались, серийно выпускаемые, имеющие гарантийный срок завода-изготовителя. Запасные части, подлежащие замене, должны быть упакованы в упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного идентификатора; Исполнитель, перед началом оказания услуг, обязан предъявить Заказчику запасные части, используемые при выполнении ремонта в заводской невскрытой упаковке для проверки на соответствие установленным требованиям. Пригодность запасных частей и расходных материалов должна быть определена до момента их применения с использованием различных методов, в том числе с использованием эксплуатационной и технической документации.; Работа должна выполняться с использованием оригинальных запасных частей. Под оригинальными запасными частями понимаются детали, произведенные заводом-изготовителем медицинского изделия, имеющие упаковку завода-изготовителя с указанием каталожного идентификатора согласно документации завода-изготовителя. Требование установлено на основании подпункта б) пункта 1 статьи 33 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013. В связи с отсутствием указаний в эксплуатационной документации медицинских изделий, подлежащих ремонту, возможности применения эквивалентов оригинальных запасных частей, на основании части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а также в связи с отсутствием эквивалентов комплектующих (запасных частей), для медицинских изделий подлежащих ремонту, в «Перечне сведений о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя)», опубликованном на официальном сайте ФГБУ «ВНИИИМТ» РОС-ЗДРАВНАДЗОРА, запасные части, выпущенные под другими товарными знаками, являются несовместимыми с медицинскими изделиями Заказчика.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: Сотрудники Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Услуги по ремонту должны производиться специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники - класс 2а), с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ. Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП раздел IV «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии») и иметь не ниже 2 группы допуска к проведению работ по электробезопасности.
- Количество
- 1.00000000000 Условная единица
- Распределение по заказчикам
- БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА № 3" · 1
- Цена
- 679 170,00 руб. за единицуВсего 679 170,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Признаки отсутствуют в XML